Inhaltsverzeichnis
Werbung
Laitteen kestoikä: Melody™ TPV -läppää käytetään oikean kammion ulosvirtauskanavan (RVOT) putkiproteesin tai
bioproteesiläpän toimintahäiriön palliatiiviseen hoitoon, jotta seuraavaa kirurgista toimenpidettä saadaan viivästettyä. Joillekin
potilaille on tarpeen tehdä läpän uusintatoimenpide tai vaihto, jonka ajoitus riippuu useista tekijöistä.
4.1. Vaarat
4.1.1. TPV-läppä
Laite on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla. Älä käytä, käsittele tai steriloi tuotetta uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely
tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai kontaminoida laitteen, mikä voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai
kuolemaan.
Älä steriloi TPV-läppää uudelleen millään tavalla.
Laitteen tai sen säilytysastian altistuminen säteilylle, höyrylle, etyleenioksidille tai muille kemiallisille sterilointiaineille tekee
laitteesta käyttökelvottoman.
Älä käytä laitetta, jos
■
laite on pudonnut tai vaurioitunut, tai sitä on käsitelty jollain tavalla väärin
■
viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut
■
jokainen sinetti on rikki
■
TPV-läpän sarjanumerolapun numero ei vastaa säilytysastian etiketin sarjanumeroa
■
pahvipakkauksen sisällä olevan kuljetuslämpötilailmaisimen ikkuna on musta. Jos kuljetuslämpötilailmaisin on musta, TPV-
läppä ei sovellu kliiniseen käyttöön.
■
laite ei ole kokonaan säilytysliuoksen peitossa, tai liuosta näyttää vuotaneen.
Älä altista laitetta millekään muille liuoksille kuin säilytys- ja huuhteluliuoksille.
Älä lisää antibiootteja säilytys- tai huuhteluliuokseen. Älä käytä antibiootteja laitteeseen.
Älä anna laitteen kuivua. Pidä kudos kosteana kastelemalla sitä tai pitämällä se upotettuna.
Älä yritä korjata vaurioitunutta laitetta.
Älä koske läpän liuskakudokseen tai käsittele sitä pihdeillä.
Älä käsittele stenttiä pihdeillä.
Älä laajenna laitetta suurinta suositeltua kokoa suuremmaksi (katso taulukko 1), sillä muutoin seurauksena voi olla TPV-läpän
käänteisvirtaus.
4.1.2. Asetin
Laite on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla. Älä käytä, käsittele tai steriloi tuotetta uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely
tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai kontaminoida laitteen, mikä voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai
kuolemaan.
Älä täytä palloa merkittävästi suuremmaksi kuin tukkeutuneen suonen ja halutun implantointikohdan läpimitta.
Älä käytä pallon täyttöaineena ilmaa tai muuta kaasumaista ainetta.
Älä työnnä ohjainvaijeria, pallolaajennuskatetria tai muuta osaa eteenpäin, jos tunnet vastusta. Selvitä ensin vastuksen syy ja
korjaa se.
Älä poista ohjainvaijeria asettimesta milloinkaan toimenpiteen aikana.
4.2. Varotoimet
■
TPV-läpän huuhteluohjeita on noudatettava tarkasti, jotta implantointikohtaan ei tule kudosnekroosia.
■
Altistuminen glutaarialdehydille voi aiheuttaa ärsytystä iholla, silmissä, nenässä ja kurkussa. Vältä pitkäaikaista tai toistuvaa
altistumista kemikaalihöyryille tai niiden hengittämistä. Käytä laitetta vain tiloissa, joissa on riittävä ilmanvaihto. Jos ainetta
joutuu iholle, huuhdo kyseistä aluetta heti vedellä vähintään 15 minuutin ajan. Jos ainetta joutuu silmiin, huuhdo vedellä
vähintään 15 minuutin ajan ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
■
Asettimen sinetöity pakkaus on tarkistettava ennen avaamista. Jos sinetti on rikki tai pakkaus on vaurioitunut, steriiliyttä ei
voida taata.
■
Asetin toimii oikein vain ehjänä. Käsittele asetinta varovasti. Asetin voi vaurioitua, jos sitä taivutetaan, venytetään tai
pyyhitään kovakouraisesti.
■
Tätä asetinta ei suositella paineen mittaukseen tai nesteiden annosteluun.
■
Pidä katetrin liitännät tiukkoina ja käytä imua ennen jatkamista, jotta järjestelmään ei pääse ilmaa.
■
Asetin on huuhdeltava huolellisesti, jotta siihen ei pääse ilmakuplia.
■
Ennen kuin TPV-läppää muovataan (sen kokoa pienennetään) pallon päällä, läpän suunta ja toiminta on testattava.
■
Älä irrota lappuja. Ne osoittavat TPV-läpän suunnan, ennen kuin se on muovattu pallon päällä.
76
Käyttöohjeet
Suomi
Werbung
Inhaltsverzeichnis
