Inhaltsverzeichnis
Werbung
б. С соблюдением правил асептики извлеките ТКЛА, захватив ярлык с серийным номером атравматичным
пинцетом и подняв его из контейнера. Наружная поверхность контейнера нестерильна. Не допускайте
соприкосновения клапана ТКЛА с наружной поверхностью контейнера.
в. Ярлык с серийным номером подшит к выводному концу клапана ТКЛА. Проверьте, соответствует ли серийный
номер на ярлыке серийному номеру на контейнере и серийному номеру в форме регистрации пациента. Если
замечены отличия в серийном номере, не используйте ТКЛА. Не удаляйте ярлык с ТКЛА до начала
имплантации.
г.
Слейте оставшийся в клапане раствор в пустую емкость для утилизации (емкость 1), держа ТКЛА вниз ярлыком
с серийным номером (выводным концом).
д. Перенесите пустой клапан ТКЛА в промывочную емкость (емкость 2). Заполните ТКЛА раствором для
промывки, затем поочередно опустошайте и наполняйте его, переворачивая и вращая, в течение 1 минуты.
После этого вылейте раствор из клапана в емкость.
е. Перенесите пустой ТКЛА в промывочную емкость (емкость 3) и повторяйте действие не менее 1 минуты. Чтобы
предотвратить его высыхание, оставьте ТКЛА в промывочной емкости до начала имплантации.
ж. Перед тем как начать загрузку ТКЛА в систему доставки, удалите из ТКЛА раствор для промывки.
2. Удалите ярлык с серийным номером, перерезав нить, соединяющую его с ТКЛА.
8.3. Размещение системы доставки и введение ТКЛА
1. Тщательно осмотрите систему доставки, чтобы убедиться в том, что она не повреждена при транспортировке, а
размер баллона соответствует планируемой процедуре. Размер используемой системы доставки зависит от
подготовленного места имплантации, как описано в табл. 1. Используемая система доставки должна содержать
баллон системы доставки ТКЛА, который на 0–2 мм больше самой узкой части в месте имплантации, но не больше,
чем 110 % номинального диаметра кондуита или биопротеза клапана.
2. Промойте просвет проводника системы доставки и боковой порт. Подготовьте баллоны, полностью сдув их с
помощью шприца. Подсоедините шприцы для раздувания к просветам внутреннего и внешнего баллонов.
Рекомендуется использовать устройства для накачивания с возможностью отслеживания давления. Шприц для
раздувания наполняют смесью контрастного вещества и физиологического раствора в соотношении один к двум.
3. Уменьшайте размер ТКЛА при обжатии с помощью сердечников уменьшающегося размера. Перед окончательным
обжатием на баллонном катетере для обжатия до промежуточной величины рекомендуется использовать
стерильный шприц объемом 2,5 мл. После обжатия до промежуточной величины надвиньте ТКЛА на кончик
системы доставки и отцентруйте его на баллонах.
4. Проверьте, что выводной конец ТКЛА ориентирован в направлении дистального конца системы доставки.
Выводной конец ТКЛА можно определить по синей нити, используемой для прикрепления клапана в этом месте.
5. Осторожно обожмите ТКЛА на баллоне, надавливая пальцем и выполняя вращательные движения для удлинения
стента, стараясь, чтобы ко всем сторонам ТКЛА прилагалось одинаковое давление. Обжимайте до тех пор, пока
клапан не перестанет смещаться на системе доставки.
Не сгибайте и не поворачивайте ТКЛА.
Чтобы удостовериться в правильности ориентации ТКЛА для проведения, убедитесь, что синяя нить
находится рядом с синим кончиком системы доставки.
6. Осторожно надвиньте оболочку на ТКЛА и баллоны, убедившись, что находящиеся с впускного конца ТКЛА зубцы
не задевают надвинутую на ТКЛА оболочку. Промойте оболочку с использованием бокового зажима, чтобы удалить
воздух из системы доставки. Продолжайте надвигать оболочку и промывать до тех пор, пока оболочка не
зафиксируется плотно на проксимальном конце синего кончика.
Примечание: Убедитесь, что синяя нить находится рядом с синим кончиком системы доставки.
7. Удалите венозный дилататор из места доступа и продвиньте систему доставки по проводнику. Осторожно введите
систему доставки через кожу и продвиньте ее к месту имплантации. Если в месте венозного доступа отмечается
кровотечение, то для его остановки введите в вену оболочку, расположенную на проксимальном конце стержня.
Продвиньте систему доставки к предполагаемому месту развертывания ТКЛА. При этом требуется манипулировать
системой доставки и проводником. Всегда сохраняйте правильное положение проводника.
8. Обнажите ТКЛА, после того как он достигнет места имплантации. Удерживайте на месте стержень системы
доставки при оттягивании внешней оболочки назад. ТКЛА полностью обнажится, когда промывочный порт внешней
оболочки совместится с проксимальной меткой на стержне системы доставки. Во время обнажения не допускайте
случайного смещения ТКЛА, что может привести к уходу ТКЛА с должного места.
9. После полного обнажения ТКЛА подсоедините шприц с чистым контрастным веществом к промывочному порту
системы доставки. Введите небольшое количество контрастного вещества для подтверждения правильного
положения ТКЛА и полного отведения оболочки. В этот момент еще возможна небольшая корректировка
положения ТКЛА.
198
инструкция по применению
На русском языке
Werbung
Inhaltsverzeichnis
