Inhaltsverzeichnis
Werbung
Införingssystemets storlek – innerbal-
long/ytterballong
Storlek 18 mm
Inner: 9 mm × 3,5 cm /
Ytter: 18 mm × 4 cm
Storlek 20 mm
Inner: 10 mm × 3,5 cm /
Ytter: 20 mm × 4 cm
Storlek 22 mm
Inner: 11 mm × 3,5 cm /
Ytter: 22 mm × 4 cm
Observera:
1. Överskrid inte tryckvärden i fetstil för införingssystemets inner- eller ytterballong.
2. RBP = nominellt bristningstryck = maximalt applicerat tryck
3. atm = atmosfär
4. kPa = kilopascal
9. Retur av explanterade kateterburna pulmonalisklaffar
Skicka gärna använda kateterburna pulmonalisklaffar till Medtronic. Patologiska studier av den explanterade kateterburna
pulmonalisklaffen kommer att genomföras under ledning av en konsulterande patolog. Läkaren erhåller en skriftlig
sammanfattning av resultaten. För att erhålla en produktretursats kontaktar du ett Medtronic-distributionscenter eller en
Medtronic-representant. Om en sådan förpackning inte är tillgänglig kan den explanterade kateterburna pulmonalisklaffen
läggas i en behållare med glutaraldehyd eller 10-procentig buffrad formalin omedelbart efter avlägsnandet. Kontakta Medtronic
för ytterligare instruktioner.
10. Garantifriskrivning
NEDANSTÅENDE GARANTIFRISKRIVNING GÄLLER KUNDER UTANFÖR USA:
OAKTAT DEN KATETERBURNA PULMONALISKLAFFEN MELODY™ MODELL PB10 OCH DET KATETERBURNA
KLAFFINFÖRINGSSYSTEMET ENSEMBLE™ MODELL NU10 OCH DET KATETERBURNA KLAFFINFÖRINGSSYSTEMET
ENSEMBLE™ II MODELL ENS10, NEDAN KALLADE "PRODUKTEN", FÖRE FÖRSÄLJNING BLIVIT NOGGRANT
KONSTRUERADE, TILLVERKADE OCH KONTROLLERADE, KAN DET AV OLIKA SKÄL INTRÄFFA ATT PRODUKTEN
ÄR BEHÄFTAD MED FEL ELLER INTE FUNGERAR TILLFREDSSTÄLLANDE. VARNINGSTEXTERNA I
PRODUKTDOKUMENTATIONEN INNEHÅLLER MER DETALJERAD INFORMATION OCH UTGÖR EN INTEGRERAD DEL
AV DENNA GARANTIFRISKRIVNING. MEDTRONIC FRÅNSÄGER SIG DÄRFÖR ALLA GARANTIER, SÅVÄL
UTTRYCKLIGA SOM UNDERFÖRSTÅDDA, AVSEENDE PRODUKTEN. MEDTRONIC SKA INTE HÅLLAS ANSVARIGT
FÖR NÅGON OAVSIKTLIG SKADA ELLER FÖLJDSKADA ORSAKAD AV ANVÄNDNING, DEFEKT ELLER
FELFUNKTION HOS PRODUKTEN, OAVSETT OM ANSVAR GÖRS GÄLLANDE PÅ GRUND AV GARANTI, AVTAL,
SKADEGÖRANDE HANDLING ELLER ANNAT.
De undantag och begränsningar som anges ovan är inte avsedda att stå i strid med tvingande regler i tillämplig lag, och ska
inte heller tolkas så. Skulle denna GARANTIFRISKRIVNING till någon del av behörig domstol anses ogiltig, verkningslös eller
stridande mot gällande lag, ska övriga delar av denna GARANTIFRISKRIVNING gälla, varvid alla rättigheter och skyldigheter
ska tolkas och göras gällande som om denna GARANTIFRISKRIVNING inte innehöll den specifika del eller term som
underkänts.
232
Bruksanvisning
Tabell 3. Storlekstabell för den kateterburna pulmonalisklaffen Melody™
Maximalt applicerat tryck,
Svenska
innerballong
atm
kPa
5
506
5
506
4,5
456
Applicerade tryck, ytterbal-
long
atm
kPa
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
Motsvarande
ytterdiameter
(mm) på den
kateterburna pul-
monalisklaffen
(fylld ballong)
17,9
18,6
19,4
20,1
19,7
20,7
21,7
22,4
21,8
22,8
24,1
Werbung
Inhaltsverzeichnis
