Inhaltsverzeichnis
Werbung
12. Сравнете налягането в ДК със системното налягане, измерено чрез артериалния подход.
13. Извършете инжектиране на контрастно вещество в проксималната главна ПА (или дисталния ДКИТ), за да покаже
работата и положението на клапата. Уверете се, че клапата не се държи отворена от водача и носещата система,
тъй като това би създало погрешното впечатление за пулмонална регургитация.
14. Отстранете катетрите, водачите и обвивките, докато поддържате хемостаза.
Забележка: Носещата система е за еднократна употреба и трябва да се надуе само веднъж. Не използвайте
носещата система за разширяване на ТПК след началното имплантиране. ТПК може да се разшири след поставяне
чрез използване на различен балонен катетър. За да сведете до минимум риска от създаване на регургитация, не
превишавайте максималния препоръчан размер, както е посочен в таблица: 1.
Забележка: Периферно разкъсване на носещия балонен катетър преди пълното разгъване на ТПК може да доведе
до завързване на балона към ТПК, което изисква хирургично отстраняване. В случай на разкъсване на подходящо
оразмерен балон след разгъване на ТПК, балонът може да се издърпа, а над водача може да се обмени нов
балонен катетър, за да се завърши разгъването на ТПК.
Размер на носещата система –
вътрешен балон / външен балон
Размер 18 мм
Вътрешен: 9 мм × 3,5 см /
Външен: 18 мм × 4 см
Размер 20 мм
Вътрешен: 10 мм × 3,5 см /
Външен: 20 мм × 4 см
Размер 22 мм
Вътрешен: 11 мм × 3,5 см /
Външен: 22 мм × 4 см
Забележки:
1. Не надвишавайте стойностите на налягането в получер шрифт нито за вътрешния, нито за външния балон на
размера на носещата система.
2. ННС = номинално налягане на спукване = максимално приложено налягане
3. атм = атмосфера
4. kPa = килопаскал
9. Връщане на експлантирани транскатетърни пулмонални клапи
Medtronic насърчава получаването обратно на използваните транскатетърни пулмонални клапи. Под наблюдението на
консултиращ лекар патолог се извършват специфични патологични изследвания на експлантираната ТПК. Писменият
доклад с резултатите се изпраща на лекаря. За да получите комплект за връщане на използван продукт, свържете се с
Medtronic, дистрибуционен център или търговски представител на Medtronic. Ако няма налични комплекти, поставете
експлантираната ТПК в контейнер с глутаралдехид или 10% буфериран формалинов разтвор веднага след изрязване.
За повече инструкции относно връщането на експлантираното устройство, свържете се с търговски представител на
Medtronic.
10. Отказ от гаранции
СЛЕДНИЯТ ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ СЕ ОТНАСЯ САМО ЗА КЛИЕНТИ ИЗВЪН СЪЕДИНЕНИТЕ АМЕРИКАНСКИ
ЩАТИ:
ВЪПРЕКИ ЧЕ ТРАНСКАТЕТЪРНАТА ПУЛМОНАЛНА КЛАПА MELODY™ МОДЕЛ PB10, НОСЕЩАТА СИСТЕМА ЗА
ТРАНСКАТЕТЪРНА КЛАПА ENSEMBLE™ МОДЕЛ NU10 И НОСЕЩАТА СИСТЕМА ЗА ТРАНСКАТЕТЪРНА КЛАПА
ENSEMBLE™ II МОДЕЛ ENS10, НАРИЧАНИ ПО-ДОЛУ „ПРОДУКТ", СА ВНИМАТЕЛНО ПРОЕКТИРАНИ,
ПРОИЗВЕДЕНИ И ТЕСТВАНИ ПРЕДИ ПРОДАЖБА, ПРОДУКТЪТ МОЖЕ ДА НЕ ИЗПЪЛНИ ЗАДОВОЛИТЕЛНО
ПРЕДНАЗНАЧЕНАТА МУ ФУНКЦИЯ ПОРАДИ РЕДИЦА ПРИЧИНИ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА, КОИТО СЕ СЪДЪРЖАТ
22
Инструкции за употреба
Таблица: 3. Таблица с размери на ТПК Melody™
Максимално приложено
налягане на вътрешния
балон
атм
5
5
4,5
Бългаpски
Приложено налягане на
външния балон
kPa
атм
506
1
2
3
4
506
1
2
3
4
456
1
2
3
Съответстващ
външен диаме-
тър на ТПК (мм)
(надут балон)
kPa
101
17,9
203
18,6
304
19,4
405
20,1
101
19,7
203
20,7
304
21,7
405
22,4
101
21,8
203
22,8
304
24,1
Werbung
Inhaltsverzeichnis
