Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
Прежде чем вскрывать герметичную упаковку системы доставки, осмотрите ее. Если герметичность нарушена или
упаковка повреждена, стерильность гарантировать невозможно.
■
Правильность функционирования системы доставки зависит от ее целостности. Соблюдайте осторожность при
использовании системы доставки. Перекрут, изгиб или приложение чрезмерных усилий при протирке может
привести к повреждению системы доставки.
■
Не рекомендуется использовать систему доставки для измерения давления или подачи жидкости.
■
Чтобы предотвратить попадание воздуха в систему, тщательно поддерживайте непроницаемость соединений
катетера и выполняйте аспирацию перед использованием катетера.
■
Чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха, тщательно промойте систему доставки.
■
Проверьте ориентацию и функционирование клапана перед обжатием (уменьшением размера) ТКЛА на баллоне.
■
Не срывайте этикетки. С их помощью перед завершением обжатия на баллоне определяется ориентация ТКЛА.
■
Процедура обжатия должна тщательно контролироваться. При обжатии всегда должна быть известна ориентация
клапана. Когда ТКЛА закреплен на баллоне, ориентация должна оставаться неизменной.
■
Процедура обжатия должна тщательно контролироваться. Во время обжатия не прикладывайте к устройству
чрезмерного давления. В противном случае возможно перенапряжение каркаса и нарушение его целостности.
■
Диаметр раздутого баллона во время доставки ТКЛА должен примерно соответствовать диаметру непроходимого
сосуда в выбранном для имплантации месте.
■
При раздувании баллона для доставки ТКЛА настоятельно рекомендуется использовать два устройства
соответствующих размеров с измерителями давления для раздувания (по одному на каждый баллон).
■
Клапан ТКЛА негибок, что может затруднить прохождение по сосудам.
■
Ни при каких обстоятельствах не продвигайте никакую часть системы доставки, если ощущается сопротивление.
Причина сопротивления должна быть выявлена рентгеноскопически, после чего следует предпринять меры по ее
устранению.
■
Развертывание баллона должно производиться под рентгеноскопическим контролем с помощью соответствующего
оборудования.
■
Баллоны обязательно должны быть полностью сдуты перед извлечением системы доставки в оболочку.
■
Если при извлечении ощущается сопротивление, то систему доставки и проводник следует удалять одновременно
как единое целое, особенно, если определено или предполагается нарушение целостности или протечка баллона.
Это можно сделать, прочно удерживая проводник и систему доставки как единое целое и совместно удаляя их,
сочетая осторожные вращательные движения с потягиванием.
5. Возможные осложнения/неблагоприятные явления
Следующий перечень включает возможные осложнения процедуры, которые могут возникнуть в результате
имплантации ТКЛА.
■
Разрыв кондуита ВТПЖ
■
Сдавление коронарной артерии
■
Перфорация крупного кровеносного сосуда
■
Эмболия или смещение ТКЛА
■
Перфорация камеры сердца
■
Аритмии
■
Аллергическая реакция на контрастные вещества
■
Цереброваскулярные нарушения (транзиторная ишемическая атака (ТИА), острое нарушение мозгового
кровообращения (ОНМК))
■
Инфекция/сепсис
■
Лихорадка
■
Гематома
■
Вызванные облучением эритема, образование волдырей или отслоение кожи
■
Боль, припухлость или кровоизлияние в месте катетеризации
Следующий перечень включает возможные связанные с устройством нежелательные явления, которые могут
возникнуть после имплантации ТКЛА:
■
Разрыв стента
1
■
Разрыв стента, приводящий к рецидивирующей обструкции
■
Эндокардит
1
Термин «разрыв стента» относится к разрыву ТКЛА Melody™. Тем не менее, у пациентов с несколькими стентами в ВТПЖ разрывы стента сложно определенно отнести к каркасу Melody™ или
другому стенту.
194
инструкция по применению
На русском языке
Werbung
Inhaltsverzeichnis
