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9. Restituzione delle valvole polmonari transcatetere espiantate
Medtronic è interessata al recupero delle valvole polmonari transcatetere. Verranno eseguiti studi patologici specifici della
valvola polmonare transcatetere espiantata sotto la guida di un esperto patologo. I risultati verranno riepilogati in un rapporto
scritto e consegnati al medico. Per ottenere i kit di restituzione del prodotto, rivolgersi ai centri di distribuzione di Medtronic o ai
rappresentanti locali Medtronic. Se un kit specifico non è disponibile, collocare la valvola polmonare transcatetere espiantata in
un contenitore di glutaraldeide o formalina tamponata al 10% subito dopo l'escissione. Per ulteriori istruzioni sulla restituzione
di un dispositivo espiantato, contattare un rappresentante Medtronic.
10. Esclusione dalla garanzia
LA SEGUENTE ESCLUSIONE DALLA GARANZIA È VALIDA SOLO PER I CLIENTI AL DI FUORI DEGLI STATI UNITI:
SEBBENE LA VALVOLA POLMONARE TRANSCATETERE MELODY™ MODELLO PB10, IL SISTEMA DI
POSIZIONAMENTO PER VALVOLA TRANSCATETERE ENSEMBLE™ MODELLO NU10, E IL SISTEMA DI
POSIZIONAMENTO PER VALVOLA TRANSCATETERE ENSEMBLE™ II MODELLO ENS10, INDICATI QUI DI SEGUITO
COME "PRODOTTO", SIANO STATI ACCURATAMENTE PROGETTATI, REALIZZATI E TESTATI PRIMA DI ESSERE
COMMERCIALIZZATI, IL PRODOTTO POTREBBE NON FUNZIONARE IN MODO SODDISFACENTE PER DIVERSE
RAGIONI. LE AVVERTENZE INDICATE NELLA DOCUMENTAZIONE DEL PRODOTTO FORNISCONO INFORMAZIONI
PIÙ DETTAGLIATE A TALE RIGUARDO E SONO DA CONSIDERARSI PARTE INTEGRANTE DELLA PRESENTE
ESCLUSIONE DALLA GARANZIA. DI CONSEGUENZA, MEDTRONIC NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA, NÉ
ESPRESSA NÉ TACITA, IN MERITO AL PRODOTTO. MEDTRONIC NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE PER DANNI INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI CAUSATI DALL'USO, DA DIFETTI O DA MANCANZE
DEL PRODOTTO, INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO CHE LA RICHIESTA DI RISARCIMENTO DI TALI DANNI SIA
BASATA SU GARANZIA, CONTRATTO, FATTO ILLECITO O ALTRO.
Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese, né devono essere interpretate in quanto tali, come contravvenenti alle
norme inderogabili della legislazione vigente. Nel caso in cui una parte od un termine della presente ESCLUSIONE DALLA
GARANZIA venga giudicato illegale, inefficace od in conflitto con il diritto applicabile da un organo giudiziario competente, la
validità delle rimanenti parti della presente ESCLUSIONE DALLA GARANZIA non verrà compromessa e tutti i diritti e gli
obblighi verranno interpretati ed applicati come se la presente ESCLUSIONE DALLA GARANZIA non contenesse la parte od i
termini ritenuti non validi.
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Istruzioni per l'uso
Italiano
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