Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung
Kardioplegie-infusionssystem mit trillium biosurface
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MYOtherm XP™
Cardioplegia Delivery System with Trillium™ Biosurface
Kardioplegiinfusionssystem med Trillium™-biooverflade
Kardioplegie-Infusionssystem mit Trillium™ Biosurface
Σύστημα παροχής καρδιοπληγίας με βιοεπιφάνεια Trillium™
Sistema de administración para cardioplejía con superficie biocompatible Trillium™
Trillium™-biopinnoitteella päällystetty kardioplegiajärjestelmä
Système d'administration de cardioplégie avec biosurface Trillium™
Sistema di somministrazione della cardioplegia con superficie biopassiva Trillium™
Cardioplegietoedieningssysteem met Trillium™-bio-oppervlaktelaag
Sistema de administração de cardioplegia com biossuperfície Trillium™
Kardioplegitillförselsystem med Trillium™ bioyta
Instructions for Use • Brugsanvisning • Gebrauchsanweisung • Οδηγίες χρήσης •
Instrucciones de uso • Käyttöohjeet • Mode d'emploi • Istruzioni per l'uso • Gebruiksaanwijzing •
Instruções de utilização • Bruksanvisning
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of
a physician.
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Verwandte Anleitungen für Medtronic MYOtherm XP
Inhaltszusammenfassung für Medtronic MYOtherm XP
- Seite 2 Medtronic. © 2018 Medtronic. Tutti i diritti riservati. Medtronic e il logo Medtronic sono marchi di fabbrica di Medtronic. ™* I nomi commerciali di parti terze sono marchi di fabbrica dei rispettivi proprietari. Tutti gli altri nomi commerciali sono marchi di fabbrica di una società...
- Seite 3 Explanation of symbols on package labeling / Forklaring af symbolerne på emballagens mærkater / Erläuterung der Symbole auf dem Verpackungsetikett / Επεξήγηση των συμβόλων στη σήμανση της συσκευασίας / Explicación de los símbolos que aparecen en la documentación del envase / Pakkausetiketin symbolien selitykset / Explication des symboles des étiquettes sur l'emballage / Spiegazione dei simboli presenti sulle etichette della confezione / Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels / Explicação dos símbolos na documentação da embalagem / Förklaring av symboler på...
- Seite 4 Quantity / Antal / Menge / Ποσότητα / Cantidad / Määrä / Quantité / Quantità / Aantal / Quantidade / Antal Consult instructions for use / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar instrucciones de uso / Katso käyttöohjeet / Consulter le mode d'emploi / Consultare le istruzioni per l'uso / Zie gebruiksaanwijzing / Consultar as instruções de utilização / Läs bruksanvisningen For US audiences only / Gælder kun i USA / Gilt nur für Leser in den USA / Μόνο...
- Seite 5 Figure 1. MYOtherm XP system with Trillium biosurface / Figur 1. MYOtherm XP-system med Trillium- biooverflade / Abbildung 1. MYOtherm XP System mit Trillium Biosurface / Εικόνα 1. Σύστημα MYOtherm XP με βιοεπιφάνεια Trillium / Figura 1. Sistema MYOtherm XP con superficie biocompatible Trillium / Kuva 1. Trillium- biopinnoitteella päällystetty MYOtherm XP -järjestelmä...
- Seite 6 Figure 2. MYOtherm XP system with Trillium biosurface example setup / Figur 2. Eksempel på opstilling af MYOtherm XP-systemet med Trillium-biooverflade / Abbildung 2. Beispiel für die Einrichtung des MYOtherm XP Systems mit Trillium Biosurface / Εικόνα 2. Παράδειγμα εγκατάστασης του συστήματος MYOtherm XP με...
- Seite 7 Figure 3. MYOtherm XP system with Trillium biosurface example setup with bridge / Figur 3. Eksempel på opstilling af MYOtherm XP-systemet med Trillium-biooverflade med bro / Abbildung 3. Beispiel für die Einrichtung des MYOtherm XP Systems mit Trillium Biosurface mit Brücke / Εικόνα 3. Παράδειγμα...
- Seite 8 Linea di sfiato della pressione / Drukontlastingslijn / Linha de escape da pressão / Tryckavlastningsslang 8. Male luer lock / Han-luerlock / Luer-Anschluss, männlich / Αρσενικός σύνδεσμος luer / Luer-lock macho / Urospuolinen luer lock -liitin / Luer lock mâle / Raccordo luer lock maschio / Mannelijke luerlock / Luer-lock macho / Luerlockkoppling (hane) 9.
- Seite 21 MYOtherm XP™ Kardioplegiehalterung 2. Indikationen Das MYOtherm XP System mit Trillium Biosurface ist für das Vermischen, Aufwärmen/Abkühlen und Abgeben eines oxygenierten Gemischs aus Blut und Kardioplegielösung in einem vordefinierten Mischungsverhältnis während üblicher kardiopulmonaler Bypass-Verfahren bis zu einer Dauer von 6 Stunden vorgesehen. Das Gemisch aus Blut und Kardioplegielösung wird dem Patienten über das Kardioplegie-Infusionssystem und eine...
- Seite 22 ■ Die Druckwerte auf der Blutseite dürfen nach dem Befüllen 750 mmHg nicht übersteigen. ■ Der Wärmetauscher muss immer einen Neigungswinkel von 10° haben, wie von der MYOtherm XP Standardhalterung vorgegeben, damit keine Luft in die Abgabeleitung gelangen kann. ■...
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Seite 23: Vorsichtsmaßnahmen
Verpackung oder am Produkt darf dieses nicht verwendet werden, da seine Sterilität und/oder Funktionstüchtigkeit beeinträchtigt sein könnten. 2. Befestigen Sie die MYOtherm XP Halterung an einem geeigneten Ständer in der Nähe des verwendeten Pumpenkopfes. Achten Sie darauf, dass die Verbindung fest ist und der Mast das Gewicht des Systems Als „nicht auslaugend“... - Seite 24 Die Halterung so ausrichten, dass die Auslasskammer während des Betriebs jederzeit gut sichtbar ist. Warnung: Wenn die MYOtherm XP Halterung an einer anderen Vorrichtung als einem vertikalen Ständer befestigt wird, muss sichergestellt werden, dass das MYOtherm XP System mit Trillium Biosurface die richtige Neigung hat (10°), um eine optimale Luftverarbeitung zu gewährleisten und Luftembolien zu...
- Seite 25 Das System muss vollkommen blasenfrei sein, bevor die kardioplege Lösung an den Patienten abgegeben wird. b. Der Wärmetauscher muss immer einen Neigungswinkel von 10° haben, wie von der MYOtherm XP Standardhalterung vorgegeben, damit keine Luft in die Abgabeleitung gelangen kann.
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Seite 26: Wichtiger Hinweis - Garantieerklärung (Für Länder Außerhalb Der Usa)
Lecks kommen kann. 9. Wichtiger Hinweis — Garantieerklärung (für Länder außerhalb der USA) A. Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem Kunden, der ein MYOtherm XP Kardioplegie- Infusionssystem mit Trillium Biosurface (nachfolgend als das „Produkt“ bezeichnet) erhalten hat, für den Fall, dass das Produkt nicht gemäß... - Seite 27 Veränderung des ausgetauschten Produkts wird keine Gutschrift für den Kauf eines Ersatzprodukts gewährt. (2) Medtronic haftet weder für unmittelbare Schäden noch für Folgeschäden, die durch den Gebrauch, durch Störungen oder Fehlfunktionen des Produktes entstehen, unabhängig davon, ob sich der Anspruch auf Schadensersatz auf eine Garantie, einen Vertrag, eine unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage stützt.