Inhaltsverzeichnis
Werbung
Az eszköz élettartama: A Melody™ TPV a sebészi beavatkozás halasztása érdekében, az RVOT conduit (műér) vagy
biológiai műbillentyű helytelen működésének palliatív kezelésére alkalmazható. A betegek egy részének szüksége lesz a
billentyűn végzett ismételt beavatkozásra vagy billentyűcserére, melynek ütemezését számos tényező befolyásolja.
4.1. Figyelmeztetések
4.1.1. A TPV
Az eszközt egyetlen betegben történő egyszeri használatra tervezték. Tilos a termék ismételt felhasználása, felújítása és
újrasterilizálása. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás és újrasterilizálás során az eszköz szerkezete megrongálódhat, és/vagy
az eszköz szennyezetté válhat, ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
A TPV-t tilos bármilyen módon újrasterilizálni.
Ha az eszközt vagy a tartályt sugárzás, gőz, etilén-oxid vagy egyéb kémiai sterilizáló anyag hatása éri, teljes mértékben
használhatatlanná válik.
Ne használja az eszközt az alábbi esetekben:
■
Az eszköz leesett, megsérült vagy azt nem megfelelően kezelték.
■
A lejárati dátum elmúlt
■
Mindegyik biztonsági védőborítás sérült.
■
A TPV azonosító céduláján lévő sorozatszám és a tartály címkéjén lévő sorozatszám nem egyezik meg.
■
A kartondobozban lévő szállításihőmérséklet-jelző ablak fekete. Ha a szállításihőmérséklet-jelző fekete, akkor a TPV
klinikai felhasználásra alkalmatlan.
■
A tárolóoldat nem lepi el teljesen az eszközt, vagy szivárgás nyoma látható.
Az eszközt ne tegye ki az öblítő- és a tárolóoldaton kívül más oldat hatásának.
A tároló- vagy öblítőoldathoz ne adjon antibiotikumot. Az eszközt ne kezelje antibiotikummal.
Ne engedje, hogy az eszköz kiszáradjon. A szöveteket öblítéssel vagy áztatással kell nedvesen tartani.
Ne kísérelje meg a sérült eszköz javítását.
A billentyűvitorlák szövetét ne fogja meg csipesszel.
Ne fogja meg a sztentet csipesszel.
Ne tágítsa az eszközt az 1. táblázat szerint ajánlott maximális méreten túl, mert az a TPV regurgitációját okozhatja.
4.1.2. A bevezetőrendszer
Az eszközt egyetlen betegben történő egyszeri használatra tervezték. Tilos a termék ismételt felhasználása, felújítása és
újrasterilizálása. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás és újrasterilizálás során az eszköz szerkezete megrongálódhat, és/vagy
az eszköz szennyezetté válhat, ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
A ballont ne tágítsa a szűkült érszakasz és a beültetési hely átmérőjénél jóval nagyobbra.
Ne használjon levegőt vagy bármilyen gáz halmazállapotú anyagot a ballon felfújására.
Ellenállás esetén ne vezesse be a vezetődrótot, a ballontágító katétert vagy bármely egyéb tartozékot az ellenállás okának
kiderítése és elhárítása nélkül.
Ne távolítsa el a vezetődrótot az eljárás során a bevezetőrendszerből.
4.2. Előírások
■
A TPV öblítési eljárásait szigorúan be kell tartani, így megakadályozható a szövetelhalás a beültetés helyén.
■
Glutáraldehid hatására a bőr, a szem, az orr és a torok irritációja fordulhat elő. Kerülje a gőz hosszan tartó vagy többszöri
belégzését, illetve hatását. Gondoskodjon a megfelelő szellőzésről. Ha az anyag a bőrre kerül, azonnal tartsa víz alá, és
legalább 15 percig mossa az érintett területet vízzel. Ha az anyag a szembe kerül, legalább 15 percig mossa a szemet
vízzel, és azonnal forduljon orvoshoz.
■
A bevezetőrendszer zárt csomagolását felnyitás előtt meg kell vizsgálni. Ha a védőborítás vagy a csomagolás sérült, a
sterilitás nem tekinthető biztosnak.
■
A bevezetőrendszer megfelelő működése a sértetlenségétől függ. A bevezetőrendszer kezelésekor körültekintően járjon el.
A bevezetőrendszer megtörése, nyújtása vagy durva törlése sérülést okozhat.
■
Ezt a bevezetőrendszert nem nyomásmérésre vagy folyadékok beadására tervezték.
■
Tartsa fenn a szoros katétercsatlakozásokat, és a beavatkozás előtt alkalmazzon visszaszívást, hogy ne kerülhessen
levegő a rendszerbe.
■
A bevezetőrendszert a légbuborékok eltávolítása érdekében gondosan át kell mosni.
■
A TPV nyitási irányát és működését ellenőrizni kell, mielőtt azt a ballonra igazítja (összezsugorítja).
■
A címkéket tilos eltávolítani. Ezek jelzik a TPV nyitási irányát a ballonra igazítás befejezése előtt.
Használati útmutató
Magyar
101
Werbung
Inhaltsverzeichnis
