■
Sørg for at kateterkoblingene er stramme, og aspirer systemet før prosedyren startes, for å unngå at det kommer luft inn i
systemet.
■
Innføringssystemet må skylles grundig for å unngå luftbobler.
■
Før du krymper (reduserer størrelsen til) TPV-en på ballongen, må du kontrollere klaffens orientering og funksjon.
■
Ta ikke av merkene. Disse viser orienteringen til TPV-en før den krympes på ballongen.
■
Vær forsiktig under krympeprosedyren. Under krymping må klaffens orientering hele tiden være kjent. Orienteringen skal
ikke endres når TPV-en monteres på ballongen.
■
Vær forsiktig under krympeprosedyren. Pass på at enheten ikke utsettes for unødvendig stort press under krymping,
ettersom dette kan overbelaste stenten og føre til stentfraktur.
■
I fylt tilstand skal diameteren til ballongen som brukes ved plassering av TPV-en, være tilnærmet lik diameteren til det
obstruktive karet og det tiltenkte implantasjonsstedet.
■
Det anbefales på det sterkeste å bruke 2 fyllingsenheter av egnet størrelse (1 for hver ballong) med trykkmåler under
denne prosedyren når ballongen fylles for å plassere TPV-en.
■
TPV-en er stiv og kan gjøre det vanskelig å navigere gjennom karene.
■
Ingen del av innføringssystemet må under noen omstendigheter føres frem ved motstand. Årsaken til motstanden må
fastslås under gjennomlysning, og det må iverksettes nødvendige tiltak for å rette opp problemet.
■
Fyllingen av ballongen skal utføres under gjennomlysning med egnet røntgenutstyr.
■
Det er svært viktig å sørge for at ballongene er helt tømt før innføringssystemet trekkes inn i hylsen igjen.
■
Hvis du merker motstand ved fjerning, skal innføringssystemet og ledevaieren fjernes som én enhet. Dette gjelder spesielt
ved ballongruptur eller -lekkasje eller mistanke om dette. Ta et fast grep om både ledevaieren og innføringssystemet, og
trekk begge ut samtidig med en lett vridende bevegelse.
5. Mulige komplikasjoner/bivirkninger
Her er en liste over mulige prosedyrerelaterte komplikasjoner som kan forekomme i forbindelse med implantasjon av TPV-en:
■
ruptur av RVOT-conduiten
■
kompresjon av en koronararterie
■
perforasjon av et større blodkar
■
embolisering eller migrering av TPV-en
■
perforasjon av et hjertekammer
■
arytmier
■
allergisk reaksjon på kontrastmidler
■
cerebrovaskulære hendelser (transitorisk iskemisk anfall [TIA], hjerneslag [CVA])
■
infeksjon/sepsis
■
feber
■
hematom
■
stråleindusert erytem, blemmedannelse eller avskalling av hud
■
smerter, hevelse eller blåmerker på kateteriseringsstedet
Her er en liste over mulige enhetsrelaterte bivirkninger som kan forekomme etter implantasjon av TPV-en:
■
stentfraktur
1
■
stentfraktur som fører til tilbakevendende obstruksjon
■
endokarditt
■
embolisering eller migrering av TPV-en
■
dysfunksjonell klaff (stenose eller tilbakestrømning)
■
paravalvulær lekkasje
■
klaffetrombose
■
pulmonal tromboembolisme
■
hemolyse
6. Pasientinformasjon
6.1. Informasjon om antikoagulasjon/blodplatehemming
Det kan være nødvendig å behandle pasienten med antikoagulasjonsmidler og/eller blodplatehemmere på ubestemt tid basert
på den aktuelle pasientens tilstand.
1
Med "stentfraktur" menes fraktur på Melody™ TPV. Hos pasienter med flere stenter i RVOT er det imidlertid vanskelig å vite sikkert om det dreier seg om stentfrakturer på Melody™-rammen eller på en annen
stent.
152
Bruksanvisning
Norsk