Herstellererklärung Das McGRATH® MAC Video-Laryngoskop (das Gerät) wurde geprüft und entspricht der produktspezifischen Norm IEC 60601-1-2:2014 [Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen]. Zusätzlich wurden spezifische Anforderungen der Norm IEC 60601-2-18:2009 [Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten] angewandt, die sich auf IEC 60601-1-2:2014 beziehen.
Inhalt Einleitung Beschreibung Zubehör und Teilenummern Technische Daten Gesetzliche Bestimmungen Umgebung Funktion Auspacken und Überprüfen Batterie Anbringung des Einweg-Laryngoskop-Spatels Anwendung des Laryngoskops Reinigung und Low-Level-Desinfektion Reinigung des Geräts Low-Level-Desinfektion des Geräts Reinigung der Batterie Low-Level-Desinfektion der Batterie Aufbewahrung Problembehebung Garantie Anhang •...
1 Einleitung 1.1 Beschreibung Das McGRATH® MAC Video-Laryngoskop McGRATH® MAC 45° (McGRATH® MAC oder Gerät) ist ein Video-Laryngoskop Hilfsmittel für die endotracheale Intubation. (das Gerät) Monitor Das starre Laryngoskop hält und formt Monitorgelenk die Anatomie und ermöglicht den freien LCD-Bildschirm Blick auf Larynx und Luftröhreneingang.
1.2 Zubehör und Teilenummern UNTER KEINEN UMSTÄNDEN DARF EIN ANDERER LARYNGOSKOP-SPATELTYP FÜR DIESES MEDIZINISCHE GERÄT VERWENDET WERDEN. ÖFFNEN SIE UNTER KEINEN UMSTÄNDEN EINEN GESCHLOSSENEN TEIL DES GERÄTS. DIES WÜRDE DIE FUNKTION DES GERÄTS UND DIE PATIENTENSICHERHEIT BEEINTRÄCHTIGEN UND DIE GARANTIE NICHTIG MACHEN. NICHT FÜR DEN EINSATZ BEI ANWESENHEIT VON ENTZÜNDLICHEN GEMISCHEN GEEIGNET.
Einweg-Laryngoskop-Spatel Das Gerät darf nur zusammen mit McGRATH® Einweg-Laryngoskop-Spateln verwendet werden. Material Optisches Polymer für medizinische Zwecke Verpackung Sterilverpackung für die Einmalverwendung Gerät und Verpackung enthalten kein Latex. 1.4 Gesetzliche Bestimmungen Dieses Produkt erfüllt die Sicherheitsnormen ISO 7376, EN 60601-1 und EN 60601-1-2. Die CE-Kennzeichnung weist darauf hin, dass die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates und Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments für Medizinprodukte erfüllt werden.
1.5 Umgebung McGRATH® MAC – Gerät und Batterie Betriebsbedingungen: 50 % • Umgebungstemperatur 10 °C bis 40 °C 10 % • Relative Luftfeuchtigkeit 10 % bis 50 % Luftfeuchtigkeitsbegrenzung • Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa • Kategorie 2, Verschmutzungsgrad 2 McGRATH® MAC – Gerät und Batterie Aufbewahrungs- und Transportbedingungen: 90 % •...
2 Funktion 2.1 Auspacken und Überprüfen Packen Sie das Gerät aus und kontrollieren Sie es auf Anzeichen von Schäden, die während des Versands aufgetreten sein können. Falls das Gerät Anzeichen von Schäden aufweist, verwenden Sie es nicht und verständigen Sie den zuständigen Vertreter oder Vertriebshändler von Aircraft Medical. Entfernen Sie die Schutzfolie vom Monitorbildschirm.
2.2 Batterie Das Gerät darf nur zusammen mit der McGRATH® 3,6-V-Batterie verwendet werden. Ein/Aus-Knopf Drücken Sie die Batterie in den Hohlraum des Handgriffs, wie abgebildet. Das Gerät wird mit einem einzigen Druck auf Lasche den Ein/Aus-Knopf ein- bzw. ausgeschaltet. Die Lebensdauer der Batterie wird in der rechten unteren Ecke des Bildschirms angezeigt.
2.3 Anbringung des Einweg-Laryngoskop- Spatels Öffnen Sie zur Anbringung des Spatels den Aufreißbeutel und schieben Sie den Spatel über den CameraStick™ des Geräts. Der Spatel sitzt richtig, wenn der Spatel-Clip fest am CameraStick™ eingerastet ist. Zur Entfernung des Spatels den Clip anheben und den Spatel abziehen. DIE McGRATH®...
2.4 Anwendung des Laryngoskops Mehrere Einweg-Spateltypen stehen zur Verwendung mit den McGRATH® MAC Video-Laryngoskopen zur Verfügung. Die McGRATH® MAC Reihe von Einweg-Spateln ist für die Verwendung bei normalen und schwierigen Atemwegen vorgesehen. Die McGRATH® X blade™ Reihe ist für die Verwendung bei schwierigen und extrem schwierigen Atemwegen vorgesehen.
3 Reinigung und Low-Level-Desinfektion Das Gerät und die Batterie sind nach jedem Gebrauch am Patienten separat zu reinigen und einer Low- Level-Desinfektion zu unterziehen. Die Reinigung und Low-Level-Desinfektion sind gemäß Abschnitt 3.1, 3.2, 3.3 und 3.4 dieses Handbuchs und in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften durchzuführen. Bei der Handhabung und Reinigung verunreinigter Teile sind die Krankenhausvorschriften einzuhalten.
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DAS GERÄT MUSS VOR DEM GEBRAUCH VOLLKOMMEN TROCKEN SEIN. DAS GERÄT NICHT AUTOKLAVIEREN. DAS GERÄT NICHT IN EINEM ULTRASCHALLREINIGER WIEDERAUFBEREITEN. Wenn die Batterie vor der Reinigung und Low-Level-Desinfektion des McGRATH® MAC entfernt wurde, gelten die Angaben zur Low-Level-Desinfektion nur für die freiliegenden Flächen des McGRATH® MAC bzw.
3.1 Reinigung des Geräts Reinigung mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch bei entfernter McGRATH® 3,6-V-Batterie Bei der Reinigung des Geräts ist wie folgt vorzugehen: Reinigen Sie das Gerät systematisch mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch in der Reihenfolge der Schritte 1 bis 7 (vom oberen Teil des Geräts nach unten).
3.2 Low-Level-Desinfektion des Geräts Desinfektion mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch bei entfernter McGRATH® 3,6-V-Batterie Führen Sie zur Low-Level-Desinfektion des Geräts dieselben Schritte wie zur Reinigung aus. Desinfizieren Sie das Gerät systematisch mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch in der Reihenfolge der Schritte 1 bis 7 (vom oberen Teil des Geräts nach unten) wie bei der Reinigungsanleitung.
Low-Level-Desinfektion der Batterie Desinfektion mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch – McGRATH® 3,6-V-Batterie Führen Sie zur Low-Level-Desinfektion der Batterie dieselben Schritte wie zur Reinigung aus. Desinfizieren Sie die Batterie systematisch mit einem neuen mit 70 % IPA getränkten Tuch in der Reihenfolge der Schritte 1 bis 6 (vom oberen Teil des Geräts nach unten) wie bei der Reinigungsanleitung.
4 Aufbewahrung Nach der Reinigung und Dekontamination sind das Gerät und die Batterie an der Luft zu trocknen oder mit einem fusselfreien Tuch trocken zu wischen. Dekontaminierte Geräte sind sofort nach Abschluss der 2-minütigen Trocknungsphase zu verpacken und gemäß örtlichen Richtlinien zu lagern. Das McGRATH®...
5 Problembehebung WENN SICH EINES DER GERÄTETEILE LOCKERT, BESCHÄDIGT WIRD ODER NICHT RICHTIG PASST, DARF DAS GERÄT AUF KEINEN FALL VERWENDET WERDEN. SENDEN SIE ES STATTDESSEN ZUR REPARATUR ODER ZUM AUSTAUSCH AN DEN ZUSTÄNDIGEN VERTRETER ODER VERTRIEBSHÄNDLER VON AIRCRAFT MEDICAL. Kein Bild auf dem Bildschirm Wenn beim Einschalten keine Anzeige auf dem Bildschirm erscheint: •...
6 Garantie Das McGRATH® MAC wird mit einer Herstellergarantie geliefert. • Die Herstellergarantie gilt nur für Produkte, die von einem zugelassenen Vertreter oder Vertriebshändler von Aircraft Medical geliefert wurden. • Die Garantie gilt nur für Produkte, die gemäß den im Betriebshandbuch enthaltenen Anweisungen gewartet wurden.
Video-Laryngoskop Anhang Anwendung des Laryngoskops – McGRATH® Spatelreihe • Anwendung des Laryngoskops – McGRATH® MAC Spatelreihe • Anwendung des Laryngoskops – McGRATH® X blade™...
MAC blade ANWENDUNG DES LARYNGOSKOPS - McGRATH® MAC spatelreihe Bringen Sie wenn möglich den Patienten in die Inspektion der Mundhöhle; führen Sie den Spatel Bewegen Sie das Gerät in eine zentrale Position optimale Position für die direkte Laryngoskopie. an der rechten Seite des Mundes ein. während Sie die Zunge nach links verlagern.
ANWENDUNG DES LARYNGOSKOPS - McGRATH® X blade™ Den Endotrachealtubus auf einen Stylet (1) Wo es möglich ist, sollte der Kopf des Patienten Einen mittigen Ansatz wählen und den Spatel platzieren und zur Krümmung des X blade™ in die überstreckte Position angehoben werden, in Rollbewegung in den Mund einführen.