Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
Правильність функціонування системи доставки залежить від її цілісності. Будьте обережні при використанні
системи доставки. Перекручення, вигин або застосування надмірних зусиль під час протирання може призвести до
пошкодження системи доставки.
■
Не рекомендується використовувати систему доставки для вимірювання тиску або подачі рідини.
■
Щоб уникнути потрапляння повітря в систему, ретельно підтримуйте герметичність з'єднань катетера і виконуйте
аспірацію перед його використанням.
■
Щоб уникнути потрапляння бульбашок повітря, ретельно промийте систему доставки.
■
Перевірте орієнтацію і функціонування клапана перед обтисканням (зменшенням розміру) ТКЛА на балоні.
■
Не зривайте етикетки. За їх допомогою перед завершенням обтискання на балоні визначається орієнтація ТКЛА.
■
Процедура обтискання повинна перебувати під ретельним контролем. При обтисканні завжди повинно бути відоме
спрямування клапана. Коли ТКЛА закріплений на балоні, спрямування повинно залишатися незмінним.
■
Процедура обтискання повинна перебувати під ретельним контролем. Під час обтискання не застосовуйте до
пристрою надмірного тиску. В іншому випадку можливе перенапруження каркаса і порушення його цілісності.
■
Діаметр роздутого балона під час доставки ТКЛА повинен приблизно відповідати діаметру непрохідної судини в
обраному для імплантації місці.
■
При роздуванні балона для доставки ТКЛА настійно рекомендується використовувати два пристрої відповідних
розмірів з вимірювачами тиску для роздування (по одному на кожен балон).
■
Клапан ТКЛА негнучкий, що може ускладнити проходження по судинах.
■
За жодних обставин не просувайте частини системи доставки, якщо відчувається опір. Причина опору повинна бути
виявлена за допомогою рентгеноскопії, після чого слід вжити заходів щодо її усунення.
■
Розгортання балона повинно проводитися під рентгеноскопічним контролем за допомогою відповідного обладнання.
■
Балони обов'язково повинні бути повністю здуті перед витяганням системи доставки в оболонку.
■
Якщо при витяганні відчувається опір, то систему доставки і провідник слід видаляти одночасно як єдине ціле,
особливо, якщо визначено або передбачається порушення цілісності або протікання балона. Це можна зробити,
міцно утримуючи провідник і систему доставки як єдине ціле і спільно видаляючи їх, поєднуючи обережні обертальні
рухи з потягуванням.
5. Можливі ускладнення/небажані явища
Наступний перелік включає можливі ускладнення процедури, які можуть виникнути в результаті імплантації ТКЛА:
■
Розрив кондуїту ВТПШ
■
Здавлення коронарної артерії
■
Перфорація великої кровоносної судини
■
Емболія або зміщення ТКЛА
■
Перфорація камери серця
■
Аритмії
■
Алергічна реакція на контрастну речовину
■
Цереброваскулярні порушення (транзиторна ішемічна атака (ТІА), гостре порушення мозкового кровообігу (ГПМК))
■
Інфекція/сепсис
■
Жар
■
Гематома
■
Викликані опроміненням еритема, утворення пухирів або відшарування шкіри
■
Біль, припухлість або крововилив в місці катетеризації
Наступний перелік включає можливі пов'язані з пристроєм небажані явища, які можуть виникнути після імплантації
ТКЛА:
■
Розрив стента
1
■
Розрив стента, що приводить до рецидивуючої обструкції
■
Ендокардит
■
Емболія або зміщення ТКЛА
■
Дисфункція клапана (стеноз або регургітація)
■
Навколоклапанна регургітація
■
Тромбоз клапана
■
Тромбоемболія легеневої артерії
■
Гемоліз
1
Термін «розрив стента» відноситься до розриву ТКЛА Melody™. Проте, у пацієнтів з декількома стентами у ВТПШ розриви стента складно виразно віднести до каркасу Melody™ або іншого стента.
Інструкція з експлуатації
Українська мова
243
Werbung
Inhaltsverzeichnis
