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Medtronic Melody Gebrauchsanweisung Seite 92

Transkatheter-pulmonalklappe
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9. Une fois que la valve pulmonaire transcathéter est entièrement découverte, raccorder une seringue remplie de produit de
contraste pur à l'orifice de rinçage du système d'implantation. Injecter une petite quantité de produit de contraste pour
confirmer la bonne position de la valve pulmonaire transcathéter et le retrait total de la gaine. Des ajustements mineurs
complémentaires de la position de la valve pulmonaire transcathéter restent possibles à ce stade.
10. Gonfler d'abord le ballonnet interne, puis le ballonnet externe. Une fois la valve pulmonaire transcathéter correctement
déployée contre le site d'implantation, dégonfler les ballonnets et retirer soigneusement le système d'implantation.
11. Mesurer la pression VD-AP. En présence d'un gradient important, effectuer une dilatation par ballonnet haute pression afin
de réduire le gradient au maximum.
12. Comparer la pression VD à la pression systémique mesurée via l'approche artérielle.
13. Effectuer une injection de produit de contraste dans l'AP principale proximale (ou la chambre artérielle du ventricule droit
distale) pour confirmer le fonctionnement et la position de la valve. S'assurer que la valve n'est pas maintenue ouverte par
le guide et le système d'implantation, car cela donnerait la fausse impression d'une régurgitation pulmonaire.
14. Retirer les cathéters, les guides et les gaines tout en préservant l'hémostase.
Remarque : Le système d'implantation est à usage unique et doit être gonflé une seule fois. Ne pas utiliser le système
d'implantation pour déployer la valve pulmonaire transcathéter après l'implantation initiale. La valve pulmonaire
transcathéter peut être déployée après le positionnement à l'aide d'un autre cathéter à ballonnet. Ne pas dépasser la taille
maximale recommandée, indiquée dans le tableau 1, afin de réduire le risque de création d'une régurgitation.
Remarque : Si une déchirure se produit sur la circonférence du cathéter à ballonnet du système d'implantation avant le
déploiement complet de la valve pulmonaire transcathéter, le ballonnet risque de rester attaché à la valve pulmonaire
transcathéter, nécessitant un retrait par voie chirurgicale. En cas de rupture d'un ballonnet correctement dimensionné
après le déploiement de la valve pulmonaire transcathéter, retirer le ballonnet et introduire un nouveau cathéter à ballonnet
sur un guide pour terminer le déploiement de la valve pulmonaire transcathéter.
Tableau 3. Tableau de dimensionnement de la valve pulmonaire transcathéter Melody™
Taille du système d'implantation –
Ballonnet interne/ballonnet externe
Taille 18 mm
Interne : 9 mm × 3,5 cm
Externe : 18 mm × 4 cm
Taille 20 mm
Interne : 10 mm × 3,5 cm
Externe : 20 mm × 4 cm
Taille 22 mm
Interne : 11 mm × 3,5 cm
Externe : 22 mm × 4 cm
Remarques :
1. Ne pas dépasser les valeurs de pression en gras relatives à la taille du ballonnet interne ou externe du système d'implan-
tation.
2. RBP = pression théorique de rupture = pression maximale appliquée
3. atm = atmosphère
4. kPa = kilopascal
9. Renvoi de valves pulmonaires transcathéter explantées
Medtronic souhaite récupérer les valves pulmonaires transcathéter explantées. Des études pathologiques spécifiques des
valves pulmonaires transcathéter explantées seront effectuées sous la direction d'un pathologiste consultant. Un rapport écrit
récapitulant les constatations sera renvoyé au médecin. Des kits de renvoi de produits sont disponibles en contactant les
centres de distribution de Medtronic ou un représentant commercial de Medtronic. Si aucun kit n'est disponible, placer la valve
pulmonaire transcathéter explantée dans un récipient contenant du glutaraldéhyde ou du formol tamponné à 10% juste après
90
Mode d'emploi
Français
Pression maximale appliquée
au ballonnet interne
atm
kPa
5
506
5
506
4,5
456
Pressions appliquées au bal-
lonnet externe
atm
kPa
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
Diamètre extérieur
de la valve pulmo-
naire transcathéter
correspondant
(mm) (ballonnet
gonflé)
17,9
18,6
19,4
20,1
19,7
20,7
21,7
22,4
21,8
22,8
24,1

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