Inhaltsverzeichnis
Werbung
7. Kiszerelés
7.1. Csomagolás
A TPV kémiai úton sterilizált. A steril és nem pirogén eszköz zárt, csavarmenetes fedelű üvegtartályban kerül forgalomba. Az
eszköz nem steril, ha bármelyik biztonsági védőcímke sérült, ha a tartály sérült, vagy ha szivárgás nyoma látható. A tartály
külseje nem steril, azt sterilen izolált területre helyezni tilos.
A bevezetőrendszer nem pirogén, etilén-oxiddal van sterilizálva, és kettős zacskóba van csomagolva. A bevezetőrendszer
steril, ha a zacskók sértetlenek, és nincsenek felnyitva. Ha a külső zacskó sérült, ne használja fel a bevezetőrendszert. A
bevezetőrendszert csak a belső zacskóban tárolni tilos. A belső zacskó nem biztosít steril csomagolást. A külső zacskó külső
felszíne nem steril, így steril területre nem helyezhető.
7.2. Tárolás
A TPV-t 15 °C és 25 °C (59 °F és 77 °F) között kell tárolni. A bevezetőrendszert szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől
védve kell tárolni. A bevezetőrendszert csak a belső zacskóban tárolni tilos. A belső zacskó nem biztosít steril csomagolást.
Célszerű megfelelő készletezési rendet fenntartani, hogy először azok az eszközök kerüljenek felhasználásra, amelyek lejárati
dátuma a legkorábbi. Így nem halmozódnak fel lejárt termékek. Az eszközöket a termékcímkéken jelzett lejárati dátumig kell
felhasználni.
8. Használati útmutató
Az alábbiakban a katéterezési/beültetési eljárás egymást követő lépései olvashatók. A katéterek, a vezetődrótok, a
tágítóballonok, a kalibráló ballon és az egyéb szükséges eszközök típusának meghatározása az orvos belátása szerint történik.
8.1. A műtét helyének előkészítése és a beültetés előtti vizsgálat
1. A bevezetési helyet steril körülmények között készítse elő és fedje le.
2. Készítse elő az artériás és a vénás bevezetés helyét.
Megjegyzés: Ha femorális vénás hozzáférés nem elérhető (például sztenózis vagy sérülés miatt), a vena jugularis interna
vagy a vena subclavia használható alternatív vénás hozzáférési helyként.
3. Heparin adagolásával állítsa be az ACT célértékét >250 másodpercre.
4. Vezessen be egy katétert az artériás hüvelybe, és azt vezesse fel az aorta ascendensbe. Aortográfia segítségével
ellenőrizze, hogy a koszorúerek nincsenek-e a jobb kamrai kiáramlási pálya (RVOT) mellett, és hogy nem áll-e fenn a
koszorúér kompressziójának veszélye egy sztent vagy egy TPV beültetésekor.
Ha a koszorúerek nagyon közel vannak a beültetés helyéhez, és fennáll a koszorúér kompressziójának veszélye,
akkor további vizsgálatokra lesz szükség a TPV beültetése előtt.
5. Vezessen be egy angiográfiás katétert a jobb kamrába (RV) vagy a jobb kamrai kiáramlási pályába az angiográfiához. A
kapott angiográfiás képek az RVOT relatív pozícióján alapulnak.
Biológiai műbillentyű megítéléséhez a képalkotás során úgy állítsa be a szögeket, hogy a műbillentyű annulusa és/vagy
commissurái egy síkban vagy oldalnézetben legyenek. A TPV optimális elhelyezésének meghatározása során vegye
figyelembe a biológiai műbillentyű jellegzetességeit.
6. A TPV beültetésére való alkalmasság megítéléséhez kövesse az a. (conduitok esetén) vagy a b. (biológiai műbillentyűk
esetén) lépést.
a. Conduitok (műér) esetén: Végezzen a leendő beültetési területen angiográfiás méréseket annak megállapítására,
hogy alkalmas-e a conduit a TPV beültetésére. Ha az angiográfiai mérések nem egyértelműek, vagy kérdés merül fel a
conduit tágulékonyságával kapcsolatban, egy alacsony nyomású méretező ballon (<811 kPa [<8 atm]) segítségével
felmérheti a conduit aktuális állapotát. Ha a legszűkebb conduitméret (általában az oldalirányú nézetben) ≤18 mm és
kisebb az eredeti conduitátmérőnél, akkor a conduitszűkület helyét (a beültetési helyet) elő kell tágítani a conduitszűkület
optimális tágításának elősegítésére. Az előtágító ballonnak legalább 2 mm-rel nagyobbnak kell lennie a conduit legszűkebb
átmérőjénél bármely nézetben, és nem lehet nagyobb a névleges conduitátmérő 110%-ánál. Végezzen egy újabb conduit-
angiográfiát, és ellenőrizze a conduit épségét. Ha a conduiton nem látható sérülés, ugyanazt a vezetődrótot használva,
növekvő méretű ballonok alkalmazásával addig ismételje az előtágítás lépéseit, amíg el nem éri a megfelelő beültetési
átmérőt.
b. Biológiai műbillentyűk esetén: Végezzen a leendő beültetési területen angiográfiás méréseket annak megállapítására,
hogy alkalmas-e a TPV beültetésére. Ha az angiográfiai mérések nem egyértelműek, vagy felmerül, hogy a biológiai
műbillentyű belső átmérője (ID) túl nagy a beültetéshez (>22 mm), egy alacsony nyomású méretező ballon (<811 kPa
[<8 atm]) segítségével felmérheti a belső átmérőt (ID). Ha a biológiai műbillentyű aktuális belső átmérője (ID) <22 mm, és
legalább 2 mm-rel kisebb a gyártó által megjelölt belső átmérőnél, akkor egy ballonnal tágítsa elő a műbillentyűt. A
ballonnak nem szabad meghaladnia a biológiai műbillentyű gyártó által megjelölt belső átmérőjét (ID). Amennyiben a
biológiai műbillentyű belső átmérőjének (ID) mérete >22 mm, a műbillentyű túl nagy a Melody™ TPV beültetéséhez.
104
Használati útmutató
Magyar
Werbung
Inhaltsverzeichnis
