Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. Opis pripomočka
Sistem za vsaditev je sestavljen iz transkatetrske pljučne zaklopke Melody™, model PB10 (podprta goveja jugularna venska
zaklopka) ter ali sistema za vstavljanje transkatetrske zaklopke Ensemble™, model NU10, ali sistema za vstavljanje
transkatetrske zaklopke Ensemble™ II, model ENS10.
1.1. Transkatetrska pljučna zaklopka (TPV) Melody™
Transkatetrska pljučna zaklopka (TPV) je sestavljena iz heterogenetične (goveje) jugularne vene z zaklopko, ki je pritrjena
znotraj lasersko spojene opornice iz zlitina platine in iridija, z zlatim spajkanjem zvarov. Transkatetrska pljučna zaklopka (TPV)
je na voljo kot 16 mm goveja jugularna vena (nominalna dolžina 30 mm) in 18 mm goveja jugularna vena (nominalna dolžina
28 mm). Zadnji korak sterilizacije se izvaja z razkužilom, ki vsebuje 1-odstotni glutaraldehid in 20-odstotni izopropilni alkohol, v
katerem je do uporabe shranjena TPV. Pred uporabo je kanal treba temeljito očistiti z izotonično fiziološko raztopino, da
zmanjšamo koncentracijo glutaraldehida.
Za priporočene velikosti TPV glejte tab. 1.
Kataloška številka TPV
PB1016
PB1018
1.2. Sistema za vstavljanje transkatetrske pljučne zaklopke Ensemble™ in Ensemble™ II (sistem za vstavljanje)
Vsak sistem za vstavljanje je sestavljen iz dvojnega balonskega katetra s politetrafluoroetilenskim (PTFE) tulcem, ki se ga
lahko izvleče in ki je dovolj velik, da pokriva TPV, ko je stisnjena. Sistem za vstavljanje ima vstopni profil 22 Fr. V napihnjenem
stanju ima notranji balon polovični premer zunanjega balona. Oba balona sta iz najlona. Sistem za vstavljanje ima stranski
izhod, skozi katerega lahko izperete sistem, in hemostatični rokav nad tulcem, da zmanjšate krvavenje na mestu vstavitve.
Sistem za vstavljanje ima distalni obturator iz polieter-blokamida (Pebax
za vstavljanje je združljiv z vodilno žico velikosti 0,889 mm (0,035 palca). Sistem za vstavljanje Ensemble™ na sistemu za
vstavljanje pod balonoma ravno tako vsebuje označevalna trakova, ki sta neprepustna za rentgenske žarke. Označevalna
trakova omogočata, da lahko položaj balonov vidite s fluoroskopijo.
Za velikosti sistema za vstavljanje glejte tab. 2.
Kataloška številka sistema za vstavlja-
nje Ensemble™
NU1018
NU1020
NU1022
2. Indikacije
Transkatetrska pljučna zaklopka Melody™ se uporablja pri bolnikih z naslednjimi kliničnimi stanji:
■
bolniki z umetnimi regurgitacijskimi kanali v iztočnem traktu desnega ventrikla (RVOT) ali bioprotezo, ki imajo klinične
indikacije za invaziven ali kirurški poseg, ALI
■
bolniki s stenotičnimi umetnimi kanali RVOT ali bioprotezami, kjer je tveganje za hudo regurgitacijo relativna
kontraindikacija v primerjavi z raztezanjem balona ali vstavitvijo žilne opornice.
3. Kontraindikacije
■
Venska anatomija ne omogoča vstavitve tulca z velikostjo 22 Fr;
■
vsaditev TPV v levo polovico srca;
■
iztočni trakt desnega ventrikla ne omogoča dobrega oprijema žilne opornice;
■
huda obstrukcija v iztočnem traktu desnega ventrikla (RVOT), je jih ni mogoče odpraviti z balonom;
■
obstrukcije v osrednjih žilah;
■
klinični ali biološki znaki infekcije;
■
aktivno vnetje srčne zaklopke;
■
znana alergija na aspirin ali heparin;
■
nosečnost.
Tabela 1. Določanje velikosti za TPV
Premer predvidenega mesta vsaditve
18 mm do 20 mm
18 mm do 22 mm
Tabela 2. Velikosti sistema za vstavljanje
Kataloška številka sistema za vstavljanje
Ensemble™ II
ENS1018
ENS1020
ENS1022
Največji notranji premer razširjene TPV
®
, Arkema Corporation), ki je stožčaste oblike. Sistem
Zunanji premer zunanjega
balona
18 mm
20 mm
22 mm
Navodila za uporabo
20 mm
22 mm
Slovenščina
209
Werbung
Inhaltsverzeichnis
