Hoito Ja Koon Valitseminen; Potilaan Valitseminen; Lääkäreiden Taidot Ja Kokemus; Laitteet Ja Suositellut Materiaalit - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

FI
6

Hoito ja koon valitseminen

6.1

Potilaan valitseminen

Ennen E-vita OPEN NEO -implantin käyttöä riskit ja edut on punnittava tarkoin jokaisen potilaan
kohdalla (katso luku 4, Varoitukset ja varotoimet). Lääkärin saatavilla tulee olla toimenpiteen teke-
miseen valikoima implantteja erityisesti, jos preoperatiivisen suunnittelun mitat (tarvittavan implantin
halkaisijat tai pituudet) ovat epävarmoja. Koon valitseminen kuvaillaan luvussa 6.4 ja on hoitavan
lääkärin vastuulla.
Potilaan valintaan liittyen on lisäksi otettava seuraavat seikat huomioon, muiden lisäksi:
• Potilaan ikä ja elinajan odote.
• Kokonaissairastavuus (esim. sydämen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta ennen leikkausta
tai sairaalloinen lihavuus, jne.).
• Potilaan soveltuvuus avoleikkauksena tehtävään korjaukseen.
• Endovaskulaariseen korjaukseen soveltuvan hoidettavan distaalisen aortan segmentin vaskulaa-
rinen rakenne, johon sisältyy
○ distaalinen sulkualue, jonka pituus on vähintään 25–33 mm (stenttigraftin halkaisijasta riippuen)
○ aortan halkaisija ei ylitä distaalisella alueella 40 mm
• Yleisanestesian sietäminen.
Lääkäri ja potilas tekevät lopullisen hoitopäätöksen.
6.2 Lääkäreiden taidot ja kokemus
Implantoinnin saa suunnitella avosydänleikkauksien erikoislääkäri, joka tuntee rinta-aortan aneurys-
mien ja dissekoitumien hoidossa tarvittavan avosydänleikkauksen tekniikat. Myös avoleikkauksen
toimenpiteet tunteva henkilökunta ja resurssit ovat tarpeen.
6.3

Laitteet ja suositellut materiaalit

• Leikkaussali (steriili käsittely), leikkauksen aikana potilaalla on sydänpysähdys.
• Avokirurgiassa tavallisti käytetyt välineet, esim. ommellangat, neulat, leikkausveitsi, atraumaattiset
pihdit, laastarit.
• Verisuonitoimenpiteisiin yleisesti käytetyt kirurgiset laitteet, esim. pehmeä ohjainvaijeri, 0,89 mm
(0,035") jäykkä ohjainvaijeri (esim. 300 cm JOTEC E‑wire), monikäyttökatetri
HUOMAUTUS
• Noudata lisäksi käytettyjen materiaalien käyttöohjeita.
6.4

Suunnitteleminen ja koon valitseminen

6.4.1 Tuotekokoonpanot

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Taulukko 2: Tuotekoodin selitys.

6.4.2 Ylimitoitusohjeet

E-vita OPEN NEO on tarkoitettu aortan aneurysmien ja dissekoitumien hoitoon. Aortan halkaisija voi
olla 18 mm – 36 mm, kun kyseessä aneurysma, ja 20 mm – 40 mm, kun kyseessä on dissekoituma.
Käytettävän stenttigraftiosan halkaisija tulisi valita hoidosta riippuen ja valinnassa on käytettävä
mitoitusohjeita (katso taulukko 3 aneurysmeja hoidettaessa ja taulukko 4 dissekoitumia hoidettaessa).
HUOMIO
• Suonen liiallinen venyminen ja suonivauriot saattavat johtua stenttigraftiosan ylimitoituksesta
suhteessa verisuonen halkaisijaan.
98
Tuoteryhmä
95 = E-vita OPEN NEO
Tuotteen kuvaus
HG = Hybrid graft (hybridigrafti)
Proksimaalinen halkaisija (verisuonisiirreosa) [mm]
Distaalinen halkaisija (stenttigraftiosa) [mm]
Pituus
L = Length (pituus)
Stenttigraftiosan pituus [mm]
Konfiguraatio (päähän vievän verenkierron vuoksi)
C01 = suoran stentin konfiguraatio
C02 = haaroitetun stentin konfiguraatio
C03 = kolmihaaraisen stentin konfiguraatio