Heparinisering; Implantasjonsprosedyre; Klargjøring; Innføring Og Posisjonering - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

NO
Ved distal forlengelse skal den distale enden på E-vita OPEN NEO-stentgraftet ha en tilstrekkelig
landingssone. Overlappingen bør være minst 45 mm. Overlappingsmarkøren indikerer nødvendig
overlapping.
FORSIKTIG
• For informasjon om størrelsesveiledning for andre enheter må du se den relevante bruksan-
visningen.
6.5

Heparinisering

Systemisk antikoagulasjon skal brukes under implantasjonsprosedyren basert på sykehusets og
legens foretrukne protokoll. Hvis heparin er kontraindisert, skal en alternativ antikoagulasjon vurderes.
7

Implantasjonsprosedyre

FORSIKTIG
• Les hele beskrivelsen av implantasjonsprosedyren før operasjonen starter.
E-vita OPEN NEO er laget for innføring i åpnet torakal aorta. Behandlingen med E-vita OPEN NEO
inkluderer følgende trinn.
7.1 Klargjøring
1. Pakk ut E-vita OPEN NEO.
FORSIKTIG
• Bruk ikke produktet hvis den sterile barrieren er skadet.
• Den indre posen kan kun åpnes i det sterile feltet.
• Kun den indre posen i den sterile barrieren kan føres inn i det sterile feltet.
MERK
• Vær forsiktig under utpakking av E-vita OPEN NEO for å unngå hendelser som kan gjøre
produktet usterilt.
FORSIKTIG
• Bruk ikke produktet hvis det er tydelig skadet.
7.2 Innføring og posisjonering
FORSIKTIG
• Du må ikke bøye innføringssystemet uten at en ledesonde er innsatt.
2. Eksponer tilgangspunktet med vanlig kirurgisk teknikk.
3. Bruke en ledesonde
a. Det anbefales å føre E-vita OPEN NEO inn i torakale aorta ved hjelp av en ledesonde. Bruk
en superstiv ledesonde 0,89 mm (0,035") (f.eks. JOTEC E‑wire) via femoral endovaskulær
tilgang (se Figur 6).
MERK
• Ved bruk av ledesonde skal den beskyttende sonden fjernes først (se Figur 7).
• Se den relevante bruksanvisningen for ytterligere brukte materialer.
• Før inn ledeseonden umiddelbart etter at den beskyttende sonden er fjernet.
ADVARSEL
• Ved disseksjon må det påses at E-vita OPEN NEO-implantatet plasseres i ekte lumen, f.eks.
ved å bruke en ledesonde.
b Hvis en ledesonde ikke brukes, er det mulig å forhåndsforme det innsatte stentgraftet (se Figur 8).
MERK
• Hvis en ledesonde brukes, er det ikke nødvendig å forhåndsforme det innsatte stenfgraftet.
FORSIKTIG
• Stentgraftet må kun forhåndsformes med den beskyttende sonden inne i E-vita OPEN
NEO-innføringssystemet.
• Det innsatte stentgraftet må ikke forhåndsformes til en radius mindre enn 25 mm
• Forhåndsform det innsatte stentgraftet kun i den retningen som er vist på tegningen.
FORSIKTIG
• Planlegg den kirurgiske prosedyren godt. Implantatstørrelsen må være i henhold til informasjonene
som er oppgitt pre- og intraoperativt.
4. Før E‑vita OPEN NEO forsiktig på plass i tiltenkt posisjon i hovedkaret via ledesonden i antegrad
retning, inn i den åpnede torakale aorta (se Figur 9).
ADVARSEL
• Hvis du føler motstand når du fører inn E-vita OPEN NEO-innføringssystemet med det lastede
E‑vita OPEN NEO‑implantatet, må det ikke føres frem ytterligere. Stans fremføringen, og finn
og fjern kilden til motstanden.
5. Før E-vita OPEN NEO videre til markøren på E-vita OPEN NEO-implantatet innrettes etter den
tranekterte torakale aorta.
182