Plassering Av E-Vita Open Neo; Fjerning Av E-Vita Open Neo-Innføringssystemet Etter Implantasjon; Etterfølgende Trinn; Retningslinjer For Avbildning Og Oppfølging - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

a. Dersom den grendede graftkonfigurasjonen (se Figur 4) er 3‑grenede graftkonfigurasjonen
(se Figur 5) brukes, må det påses at grenene rettes inn etter hovedkarene (se Figur 11 og 12).
b Dersom den rette graftkonfigurasjonen (se Figur 3) brukes, må det påses at perfusjonsgrenen
ikke er plassert i området for den planlagte island (se Figur 10).
6. Sikre at E‑vita OPEN NEO‑implantatet er i ønsket posisjon før plassering.
7.3

Plassering av E-vita OPEN NEO

FORSIKTIG
• Det er ikke mulig å rotere E-vita OPEN NEO-implantatet via E-vita OPEN NEO-innføringssystemet
når stentgraftet er plassert i torakalaorta.
• Påse at markøren på E-vita OPEN NEO-implantatet innrettes etter den transekterte torakale
aorta, for implanteringen startes. Roter ikke E-vita OPEN NEO-innføringssystemet ytterligere.
• Se på grenens plassering for å sikre god posisjonering av enheten. Start implanteringen kun
dersom grenene er i korrekt posisjon.
7. Begynn plasseringen når E‑vita OPEN NEO‑implantatet er i ønsket posisjon.
8. Hold kontrollhåndtaket stødig på plass under plassering.
9. Trykk på den oransje utløserknappen og dra utløserhåndtaket rett bakover (se Figur 13), til E‑vita
OPEN NEO-innføringssystemet låses. Ved å dra i utløserhåndtaket, åpne utløsersonden den
dekkende lappen og E‑vita OPEN NEO‑stentgraftet implanteres (se Figur 14 og 15).
FORSIKTIG
• Påse at E-vita OPEN NEO-implantatet er i ønsket posisjon under hele implantasjonsprosedyren.
7.4 Fjerning av E-vita OPEN NEO-innføringssystemet etter implantasjon
10. Hvis en ledesonde ikke brukes, skal den beskyttende sonden fjernes når E-vita OPEN NEO-
stentgraftet er helt implantert (se Figur 7).
11. E-vita OPEN NEO innføringsystem kan trekkes forsiktig ut med lette roterende bevegelser.
MERK
• Bruk kun atraumatiske klamper til klamping for å unngå skade på polyesterstoffet.
12. Utfør anastomose ved å suturere kragen på torakalaorta (se figur 16).
13. Før perfusjon initieres via perfusjonsgrenen, må bypass‑kateteret festes godt i perfusjonsgrenen.
14. Utfør anastomose av det vaskulære graftet til torakalaorta.
FORSIKTIG
• Påse at det ikke er knekker, vridning eller trykk på det vaskulære graftet (inkludert grener) etter
at det er tilkoblet tilknyttede kar
MERK
• Skjær kun i det vaskulære graftet med en elektrokauter.
15. Påse at alle grener er tilkoblet eller stengt når prosedyren avsluttes (se Figur 7).
7.5 Etterfølgende trinn
16. Hvis en distal utvidelse er nødvendig, må du følge bruksanvisningen for den relevante enheten.
Den distale overlappingsmarkøren for E-vita OPEN NEO angir overlappingen.
FORSIKTIG
• For informasjon om størrelsesveiledning for andre enheter må du se den relevante bruks-
anvisningen.
8 Retningslinjer for avbildning og oppfølging
Computertomografisk angiografi (CTA) med 3D‑rekonstruksjon er anbefalt før behandling (3 måneder
før implantatplassering) for å fastslå anatomisk egnethet for E-vita OPEN NEO. Bildene skal inkludere
en kontrastfri CT, etterfulgt av en kontrastforsterket CT i tidlig og sen fase, og skal undersøke delen
av kroppen mellom de supraaortiske grenene og arteria femoralis communis. CT-skanninger skal
inkludere alle sekvensielle bilder med lavest mulig snittykkelse( < 3 mm). Ikke utelat etterfølgende
CT‑bilder/filmsett, siden dette forhindrer nøyaktige anatomiske sammenligninger og enhetssam-
menligninger over tid.
Hos pasienter med økt risiko for kontrastindusert nefropati, anbefales sirkulerende volumekspansjon
med enten isotone natriumklorid‑ eller natriumbikarbonatløsninger. Magnetisk resonansangiografi
(MRA) kan eventuelt brukes til preoperativ planlegging hos ukompliserte pasienter.
JOTEC anbefaler bruk av en ledesonde ved innføring og implantering av stentgraftet i aorta.
Ledesondens posisjon må kontrolleres. Transøsofagal ekkokardiografi (TEE) eller intravaskulær
ultralyd (IVUS) kan være nyttig for å bekrefte korrekt plassering av ledesonden i dens fulle lengde
i ekte lumen ved aortisk disseksjon, og for å bekrefte egnetheten for den distale landingssonen.
Leger skal evaluere pasienter på individuelt grunnlag og foreskrive oppfølging og nødvendige avbild-
ningsmodaliteter i forhold til behovene og omstendighetene for hver enkelt pasient. Denne planen
er stadig minimumskravet for pasientoppfølging, og skal opprettholdes selv ved fravær av kliniske
symptomer.
NO
183