Heparinizacija; Postopek Vsaditve; Priprava; Vstavljanje In Nameščanje - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

SL
POZOR
• Za informacije o smernicah za določanje velikosti drugih naprav glejte primerna navodila za
uporabo.
6.5

Heparinizacija

Pri postopku vsaditve je treba uporabiti sistemsko antikoagulacijo, in sicer po ustaljenem protokolu
bolnišnice in zdravnika. Če je heparin kontraindiciran, je treba razmisliti o antikoagulaciji.
7

Postopek vsaditve

POZOR
• Pred začetkom operacije preberite celoten opis postopka vsaditve.
Sistem E-vita OPEN NEO je zasnovan za uvedbo v odprto torakalno aorto. Zdravljenje s sistemom
E-vita OPEN NEO obsega naslednje korake.
7.1

Priprava

1. Odprite embalažo E‑vita OPEN NEO.
POZOR
• Če je sterilna pregrada poškodovana, izdelka ne uporabljajte.
• Notranjo vrečko smete odpreti samo v sterilnem območju.
• Na sterilno polje lahko prenesete samo notranjo vrečko sterilne pregrade.
OPOMBA
• Pri razpakiranju sistema E-vita OPEN NEO bodite previdni, da se izognete kakršnemu koli
dogodku, ki bi lahko ogrozil sterilnost izdelka.
POZOR
• Izdelka ne uporabljajte, če kaže očitne znake poškodb.
7.2 Vstavljanje in nameščanje
POZOR
• Sistema ne upogibajte, če vanj ni vstavljena žica.
2. Z običajno kirurško tehniko izpostavite dostopno mesto.
3. Uporaba vodilne žice
a. Priporočamo, da sistem E‑vita OPEN NEO uvedete v torakalno aorto z uporabo vodilne žice.
Z uporabo femoralnega endovaskularnega prisrtopa (glejte sliko 6) vstavite super togo 0,89 mm
(0,035") vodilno žico (npr. E‑žico JOTEC).
OPOMBA
• Ob uporabi vodilne žice je treba najprej odstraniti zaščitno žico (glejte sliko 7).
• Upoštevajte ustrezna navodila za uporabo za dodatno uporabljene materiale.
• Vodilno žico vstavite takoj po odstranitvi zaščitne žice.
OPOZORILO
• V primeru disekcije zagotovite, da je vsadek E‑vita OPEN NEO nameščen v pravi lumen,
npr. z uporabo vodilne žice.
b. Če vodilne žice ne uporabite, je mogoče nameščeni del žilne opornice predhodno oblikovati
(glejte sliko 8).
OPOMBA
• V primeru uporabe vodilne žice nameščenega dela žilne opornice ni treba predhodno
oblikovati.
POZOR
• Del žilne opornice je treba predhodno oblikovati samo, je v sistem za vstavljanje E‑vita
OPEN NEO uvedena zaščitna žica.
• Naloženega dela žilne opornice predhodno ne oblikujte v polmer, manjši od 25 mm
• Del žilne opornice predhodno oblikujte samo v smeri, označeni na risbi.
POZOR
• Zagotovite primerno načrtovanje kirurškega postopka. Velikost vsadka mora biti skladna z informa-
cijami, ki so bile zbrane pri predoperacijskem in medoperacijskem načrtovanju.
4. Sistem E‑vita OPEN NEO previdno uvedite v odprto torakalno aorto v smeri ciljnega položaja
glavnih žil, in sicer skozi vodilno žico v smeri pretoka (glejte sliko 9).
OPOZORILO
• Če pri uvajanju sistema za vstavljanje E‑vita OPEN NEO z naloženim vsadkom E‑vita OPEN
NEO občutite upor, ga več ne pomikajte naprej. Prekinite postopek ter poiščite in odstranite
vzrok upora.
5. Sistem E-vita OPEN NEO pomikajte naprej, dokler se ovratnik vsadka E-vita OPEN NEO ne
poravna z zarezano torakalno aorto.
a. V primeru uporabe konfiguracije razvejane opornice (glejte sliko 4) ali konfiguracije trikračne
opornice (glejte sliko 5) zagotovite, da se veje poravnajo z glavnimi žilami (glejte sliki 11 in 12).
246