Magneettikuvauksen Turvallisuustiedot; Säilytys Ja Pakkaus; Hävittäminen - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

FI
Potilaille, joilla on kohonnut varjoainenefropatian riski, suositellaan kiertävän nestetilavuuden suuren-
tamista joko isotonisilla natriumkloridi‑ tai natriumbikarbonaattiliuoksilla. Myös magneettiangiografiaa
(MRA) voidaan käyttää preoperatiiviseen suunnitteluun ongelmattomissa potilastapauksissa
JOTEC suosittelee käyttämään ohjainvaijeria, kun stenttigraftiosa viedään aortan sisään ja aktivoi-
daan. Ohjainvaijerin sijaintia on valvottava. Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) tai intra-
vaskulaarinen ultraäänitutkimus (IVUS) saattavat helpottaa ohjausvaijerin asianmukaisen sijainnin
vahvistamista oikeassa luumenissa, kun kyseessä on aortan dissekoituma. Lisäksi voidaan todentaa
distaalisen kiinnitysalueen soveltuvuus.
Lääkäreiden tulee arvioida potilaita yksilöinä ja määrätä seurantahoidot ja tarvittavat lääketieteelliset
kuvantamistutkimukset kunkin yksittäisen potilaan tarpeiden ja olosuhteiden mukaan. Tämä aikataulu
on potilasseurannan vähimmäistaso, jota on noudatettava, vaikka kliinisiä oireita ei olisikaan.
Postoperatiivisen kuvantamisen tulee suositusten mukaan sisältää varjoaineeton TT, jonka jälkeen
tehdään aikaisen ja myöhäisen vaiheen varjoaine‑TT (suositeltu leikepaksuus < 3 mm), jotta saa-
daan tietoa saumavuodoista, stenttigraftin siirtymisestä, komponentin irtoamisesta, tromboosista ja
muista rakennemuutoksista. TT-kuvaus suositellaan tehtäväksi ennen kotiutusta tai 1 kuukauden
kuluessa, 3–6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain, jos potilaan
tila on vakaa. MRA:ta voi käyttää TT:n sijaan elinaikana kumuloituvan säteilyaltistuksen ja jodia
sisältävän varjoaineen välttämiseksi.
Kolmen vuoden seurannan jälkeen TT‑ tai MRI‑kuvausväliä voi pidentää kahteen (2) tai kolmeen b (3)
vuoteen potilailla, joiden aneurysma on stabiili ja joilla ei esiinny saumavuotoa tai muita komplikaation
merkkejä.
Potilaille, joilla on varhaisen tai myöhäisen vaiheen tyypin I ja III saumavuoto, suureneva aneurysma
tai stenttigraftin siirtymistä, on viipymättä tehtävä uusi toimenpide. Endovaskulaariset toimenpiteet
on otettava huomioon.
Jos potilaalla on tyypin II tai tyypin IV saumavuoto tai > 10 mm aortan laajentuma, häntä on seurattava
tehokkaasti ja tavallista useammin. Lisä‑TTA‑kuvausta (MRA) suositellaan kolmen (3) ja kuuden (6)
kuukauden kuluttua mainittujen muutosten havaitsemisesta.
Nuorehkojen potilaiden seurantaa suunniteltaessa on otettava huomioon elinaikana kumuloituva sätei-
lyaltistus, joka on seurausta useista TT-tutkimuksista. Useasta suunnasta otetut thoraxkuvien ja MRA:n
yhdistelmä voi olla vaihtoehtoinen pitkän aikavälin kuvantamisseurantamenetelmä nuorille potilaille.
Lääkärin vastuulla on viime kädessä määrittää asianmukainen kuvantamisaikataulu kullekin potilaalle
aiempien kliinisten tulosten ja kliinisen kokonaiskuvan perusteella.
9

Magneettikuvauksen turvallisuustiedot

MK:n (magneettikuvauksen) turvallisuustiedot koskevat suojattujen, staattista (1,5 Teslan tai
3,0 Teslan) magneettikenttää käyttävien MK‑järjestelmien käyttöä. Stenttigrafti on ehdollisesti turval-
linen magneettikuvauksessa. Tämä tarkoittaa, että stenttigrafti ei aiheuta mitään vaaraa magneettiku-
vattaville potilaille, mutta voi pulssin ja tutkittavan alueen mukaan vaikuttaa magneettikuvaustuloksen
laatuun.
10 Säilytys ja pakkaus
E-vita OPEN NEO on kertakäyttötuote, joka on steriloitu etyleenioksidilla ja toimitetaan steriilissä
pakkauksessa. Steriiliysilmaisimen ilmoittama tuotteen steriiliys taataan, kunhan pakkaus on ehjä.
Säilytä tuotetta pimeässä, kuivassa ja viileässä paikassa. Vältä altistusta suoralle auringonvalolle.
Kuumuudella voi olla merkittäviä kielteisiä vaikutuksia tuotteen toimivuuteen. Älä altista tuotetta
ionisoivalle säteilylle tai ultraviolettivalolle.
10.1 Hävittäminen
Tuote on hävitettävä paikallisten sairaalajätettä koskevien ohjeiden mukaisesti.
102