Інформація Щодо Безпеки Мрт; Зберігання Та Упаковка; Утилізація - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

1 місяць, через 3–6 місяців і 12 місяців, а потім щорічно за умови стабільного стану. МРА можна
застосовувати для уникнення кумулятивного впливу опромінення протягом усього життя та
застосування йодованих контрастних речовин.
Після трьох років спостереження, якщо аневризма стабільна і ендопідтікань чи інших симптомів
ускладнень немає, інтервал між КТ або МРТ може бути збільшений до двох (2) чи трьох (3) років.
Пацієнтам із раннім або пізнім ендопідтіканням типу I і III, збільшенням аневризми, міграцією
стент‑графта показане негайне повторне оперативне втручання. Необхідно взяти до уваги
можливість ендоваскулярного втручання.
Ендопідтікання типу II або IV, а також збільшення діаметру аорти на > 10 мм є показанням для
скорочення інтервалу між контрольним обстеженнями. Рекомендовано проведення додаткової
КТА (МРА) через три (3) і шість (6) місяців після виявлення згаданих симптомів.
Під час планування подальшого спостереження за молодими пацієнтами слід враховувати вплив
кумулятивної дози опромінення протягом життя, пов'язаної з численними КТ‑обстеженнями.
Поєднання рентгенографії органів грудної клітки в кількох проекціях і МРА може бути альтер-
нативою у разі довгострокового спостереження за молодими пацієнтами.
Зрештою, лікар відповідає за визначення відповідного графіка візуалізаційних досліджень для
конкретного пацієнта на основі результатів попереднього лікування і загальної клінічної картини.
9 Інформація щодо безпеки МРТ
Інформація про безпеку МРТ (магнітно‑резонансної томографії) стосується використання екра-
нованих МРТ‑систем зі статичними магнітними полями (1,5 Тл або 3,0 Тл). Цей імплантат є
умовно МРТ‑сумісним. Це означає, що стент‑графт не становить жодного ризику для пацієнтів,
які проходять МРТ, але стент‑графт може впливати на якість результату МРТ залежно від
вибраної послідовності імпульсів та досліджуваної ділянки.
10 Зберігання та упаковка
Система E‑vita OPEN NEO призначена для одноразового використання, стерилізована за
допомогою етиленоксиду і постачається в стерильній упаковці. Стерильність виробу може бути
перевірена за індикатором стерильності й гарантується, поки упаковка залишається неушкодже-
ною. Виріб слід зберігати в темному, сухому і прохолодному місці. Слід уникати впливу прямих
сонячних променів. Тепло може мати значний негативний вплив на функціональність виробу.
Не слід піддавати виріб впливу іонізуючого випромінювання або ультрафіолетового світла.
10.1 Утилізація
Утилізацію слід проводити відповідно до місцевих інструкцій щодо утилізації клінічних відходів.
UK
279