Ārstēšana Un Implanta Izmērs; Pacientu Atlase; Ārsta Prasmes Un Pieredze; Aprīkojums Un Ieteicamie Materiāli - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

6. Ārstēšana un implanta izmērs
6.1.

Pacientu atlase

Pirms E‑vita OPEN NEO lietošanas ir rūpīgi jāapsver katra individuālā pacienta riski un ieguvumi
(sk. 4. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzības pasākumi"). Ārstam ir jābūt pieejamiem dažādiem implan-
tiem, kas ir nepieciešami procedūras veikšanai, it īpaši tad, ja nav skaidri pirmsoperācijas plānošanas
izmēri (ārstēšanai izmantojamais diametrs/garums). Izmēra izvēle ir aprakstīta 6.4 sadaļā, un par
to atbild ārstējošais ārsts.
Turpmāk ir norādīti vēl citi (taču ne visi) apsvērumi, kas jāņem vērā pacientu atlasē.
• Pacienta vecums un prognozētā dzīvildze.
• Blakusslimības (piemēram, sirds, plaušu vai nieru mazspēja pirms ķirurģiskās operācijas, slimīga
aptaukošanās u.c.).
• Pacienta piemērotība vaļējai ķirurģiskai operācijai.
• Ārstētā distālā aortas segmenta vaskulārās morfoloģijas piemērotība endovaskulārai korekcijai,
tostarp:
○ distālā noslēdzošā zona ir vismaz 25–33 mm gara (atkarībā no stentprotēzes diametra);
○ aortas diametrs distālās izvietošanas zonā nav lielāks par 40 mm.
• Spēja panest vispārējo anestēziju.
Galīgais lēmums par ārstēšanu ir jāpieņem ārstam un pacientam pēc saviem ieskatiem.
6.2. Ārsta prasmes un pieredze
Implantēšanas plānošana ir jāveic vaļējas sirds ķirurģijas speciālistam, kas pārzina vaļējas sirds ķirur-
ģijas tehnikas torakālās aortas aneirismu un atslāņošanos ārstēšanai. Ir nepieciešams arī personāls
un resursi vaļējas ķirurģiskas iejaukšanās veikšanai.
6.3. Aprīkojums un ieteicamie materiāli
• Operāciju zāle (sterila); pacienta sirdsdarbībai ir jābūt apstādinātai.
• Vaļējā ķirurģijā parasti izmantotās ierīces, piemēram, ķirurģiskie diegi, adatas, skalpelis, atrauma-
tiskas ķirurģiskās spailes, ielāpi.
• Asinsvadu ķirurģijā parasti izmantotās ierīces, piemēram, mīkstā vadītājstīga, 0,89 mm (0,035")
stingrā vadītājstīga (piemēram, 300 cm JOTEC E‑wire), universāls katetrs
PIEZĪME
• Informāciju par papildmateriālu lietošanu skatiet to lietošanas instrukcijās.
6.4. Plānošana un izmēra noteikšana
6.4.1. Ierīču nomenklatūra
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
2. tabula: Produkta koda skaidrojums.
6.4.2. Lielāka izmēra izvēles vadlīnijas
Ierīce E‑vita OPEN NEO ir paredzēta aneirismu ārstēšanai aortās, kuru diametrs ir 18–36 mm, un
atslāņošanās ārstēšanai aortās, kuru diametrs ir 20–40 mm.
Konkrēts stentprotēzes daļas diametrs ir jāizvēlas atbilstoši ārstējamai slimībai saskaņā ar ieteica-
majām izmēra noteikšanas vadlīnijām (sk. 3. tabulu aneirismu ārstēšanai, 4. tabulu — atslāņošanās
ārstēšanai).
UZMANĪBU!
• Ja stentprotēzes daļas izmērs attiecībā pret asinsvada diametru ir pārāk liels, asinsvads var tikt
pārmērīgi iestiepts un bojāts.
Ierīces grupa
95 = E-vita OPEN NEO
Ierīces apraksts
HG = Hybrid graft (hibrīda protēze)
Proksimālais diametrs (vaskulārās protēzes daļai) [mm]
Distālais diametrs (stentprotēzes daļai) [mm]
Garums
L = Length (garums)
Stentprotēzes daļas garums [mm]
Konfigurācija (galvenā asinsvada kontrole)
C01 = taisna protēzes konfigurācija
C02 = protēzes konfigurācija ar atzaru
C03 = protēzes konfigurācija ar trifurkāciju
LV
159