Hekimlerin Becerileri Ve Tecrübesi; Ekipman Ve Önerilen Malzemeler; Planlama Ve Boyutlandırma; Ürün Isimlendirme - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

TR
• Hasta yaşı ve yaşam beklentisi.
• Komorbiditeler (örneğin, ameliyat öncesi kalp, akciğer veya böbrek yetmezliği, morbid obezite, vb.).
• Açık cerrahi onarım için hastanın uygunluğu.
• Endovasküler onarım için uygun olan, tedavi edilmiş distal aort segmentinin vasküler morfolojisi,
aşağıdakileri içerir
○ en az 25 ‑ 33 mm uzunluğunda bir distal sızdırmazlık bölgesi (stent greft çapına bağlı olarak)
○ uzak iniş bölgesinde 40 mm'den büyük olmayan bir aort çapı
• Genel anesteziyi tolere edebilme.
Nihai tedavi kararı, hekim ve hastanın takdirine bağlıdır.
6.2 Hekimlerin becerileri ve tecrübesi
İmplantasyonun planlaması, anevrizmaların tedavisi ve torasik aortun diseksiyonları için açık kalp
ameliyatı tekniklerine aşina olan, açık kalp ameliyatı prosedürlerinde uzman bir kişi tarafından ger-
çekleştirilmelidir. Açık cerrahi müdahale için personel ve kaynaklara da ihtiyaç vardır.
6.3 Ekipman ve önerilen malzemeler
• Ameliyathane (steril kullanım), hastanın kalbi durmuş olmalıdır
• Açık cerrahide yaygın olarak kullanılan cihazlar, örn. sütürler, iğneler, neşter, atravmatik klempler,
yamalar.
• Vasküler girişimsel prosedürlerde yaygın olarak kullanılan cerrahi cihazlar; ör. yumuşak kılavuz tel,
0,89 mm (0,035") sert kılavuz tel (ör. 300 cm JOTEC E‑wire), çok amaçlı kateter
NOT
• Ek olarak kullanılan malzemelerin talimatlarına uyun.
6.4 Planlama ve boyutlandırma
6.4.1 Ürün isimlendirme
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tablo 2: Ürün kodunun açıklaması.
6.4.2 Büyük ölçü kılavuzu
E‑vita OPEN NEO, anevrizma durumunda 18 mm ila 36 mm arasındaki aort çaplarını ve diseksiyon
durumunda 20 mm ila 40 mm arasındaki aort çaplarını tedavi etmek için tasarlanmıştır.
Spesifik stent greft kısmı çapı, önerilen boyutlandırma kılavuzları kullanılarak tedavi edilen hastalığa
göre seçilmelidir (anevrizmaların tedavisi için Tablo 3'e, diseksiyonların tedavisi için Tablo 4'e bakın).
DİKKAT
• Damarda aşırı gerilme ve hasar, stent greft parçasının damar çapına göre aşırı büyük boyutta
olmasından kaynaklanabilir.
DİKKAT
• Doğru boyutu seçmek, tedaviyi yapan doktorun sorumluluğundadır.
Aşağıdaki tablo uygun boyutu seçmek için bir araç olarak kabul edilebilir:
264
Ürün grubu
95 = E-vita OPEN NEO
Ürün tanımı
HG = Hibrit greft
Proksimal çap (vasküler greft kısmı) [mm]
Distal çap (stent greft kısmı) [mm]
Uzunluk
L = Uzunluk
Stent greft kısmı uzunluğu [mm]
Konfigürasyon (kafa damarı yönetimi)
C01 = Düz greft konfigürasyonu
C02 = Dallanmış greft konfigürasyonu
C03 = Üçe ayrılan greft konfigürasyonu