Mahdolliset Haittatapahtumat - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

- aivojen perfuusio (retrogradinen, unilateraalinen tai bilateraalinen antegradinen, vaihtelevat
virtausnopeudet),
- vasemman solisvaltimon (LSA) antegradinen perfuusio
- distaalinen kehon perfuusio
Potilaan perioperatiivinen hoito ja seuranta ovat äärimmäisen tärkeitä optimaalisen toimenpidetu-
loksen saavuttamiseksi, ja niistä vastaa lääkäri.
• Jos E-vita OPEN NEO -sisäänvientijärjestelmän sisäänviennin aikana tuntuu vastusta, lopeta
sisäänvienti. Pysähdy arvioimaan vastuksen syy, koska seurauksena voi muuten olla suonen tai
katetrin vaurioituminen. Akuutin dissekoituman yhteydessä on toimittava erityisen varovasti, jotta
vältetään sisäänvienti väärään luumeneen.
• Pihdittäminen voi vaurioittaa proteesia. Atraumaattisia pihtejä, joissa on mieluiten pehmeät
kiinnitysleuat, tulisi käyttää mahdollisimman pienellä voimalla. Liikaa voimaa tulisi välttää, koska
se vaurioittaa polyesterikuituja.
• Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) tai intravaskulaarinen ultraäänitutkimus (IVUS) saat-
tavat helpottaa ohjausvaijerin asianmukaisen sijainnin vahvistamista oikeassa luumenissa, kun
kyseessä on aortan dissekoituma. Lisäksi voidaan todentaa distaalisen kiinnitysalueen soveltuvuus.
• Anastomoosi on tehtävä hyvin tarkasti verenvuodon ja re-eksploraation välttämiseksi. Käytä
sopivan kokoista, tavallisen kirurgisen anastomoosin tekemiseen tarkoitettua neulaa ja liukene-
matonta monofilamenttista ommellankaa. Ompelukaulusta tulisi käyttää turvalliseen distaaliseen
anastomoosiin.
• On huolehdittava siitä, että aortan seinämän kaikki dissektoidut kalvot sisällytetään anastomoosiin.
Kun kudos on hyvin arterioskleroottista tai haurasta, verenvuodon riskiä minimoivan ulkoisen
tukisuikaleen käyttö voi olla avuksi.
• Liikaa jännitystä anastomoosissa tai graftimateriaalissa tulisi välttää, jotta ompelusaumaan ei
kohdistu venytystä.
• Jos on poistettava ilmaa, on käytettävä pienintä mahdollista neulaa. Älä käytä leikkausneuloja,
jotka voivat johtaa verenvuotoon.
5

Mahdolliset haittatapahtumat

• allerginen reaktio (varjoaineelle, antitromboottisille lääkeaineille, proteesin materiaalille)
• amputaatio
• aortan laajeneminen (esim. aneurysma, väärä luumen)
• aortan repeäminen
• sydämen vajaatoiminta (esim. rytmihäiriö, takykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
sydänlihasinfarkti)
• kuolema
• aorttasuonen tai ympäröivän suoniston dissekoituma, perforaatio, repeämä
• embolia (esim. tromboembolia, mikroembolia)
• saumavuodot
• fisteli (esim. aortoesofageaalinen, aortotrakeaalinen, aortobronkiaalinen)
• maha-suolikanavan komplikaatiot (esim. verenvuoto, sisäelinten iskemia/infarkti)
• verenvuoto
• maksan vajaatoiminta
• hypotensio/hypertensio
• proteesin materiaalivaurio (mukaan luettuna laitteen metalliosan rikkoutuminen, kokoonpainuminen,
puristuminen, eroosio ja proteesin repeäminen)
• infektio (esim. paikallinen, systeeminen, proteesi) tai kuume
• iskemia tai infarkti (esim. aivot, sisäelimet, munuaiset, elimet, perifeerinen)
• kurkunpäähermon halvaus
• neurologiset komplikaatiot (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus)
• tukos (laskimon tai valtimon, mukaan lukien stenttigraftin tukos)
• keuhkokomplikaatio (esim. keuhkopöhö, embolia, pneumonia, hengitysvajaus)
• munuaisten vajaatoiminta
• selkäytimen iskemia (SCI) mukaan luettuna molempien alaraajojen osittainen halvaus ja
alaraajahalvaus
• stenoosi (valtimo tai laskimo)
• stenttigraftin siirtyminen (aneurysman tapauksessa retrograadinen)
• tromboosi (mukaan lukien stenttigraftin tromboosi)
• kudoskuolio
• haavan paranemisen komplikaatiot (esim. haavan aukeaminen, infektio, kipu)
FI
97