Heparynizacja; Procedura Implantacji; Przygotowanie; Wprowadzanie I Pozycjonowanie - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

PL
Średnica aorty [mm]
W przypadku ostrego rozwarstwienia zaleca się brak przewymiarowania.
Tabela 4: Wytyczne dotyczące zalecanego przewymiarowywania w przypadku rozwarstwienia.
W przypadku wydłużenia od strony dystalnej koniec dystalny stentgraftu E‑vita OPEN NEO stanowi
odpowiednią strefę lądowania. Zachodzenie na siebie powinno wynosić co najmniej 45 mm. Znacznik
nakładania się wskazuje wymagane zachodzenie na siebie.
PRZESTROGA
• Należy zapoznać się z informacjami o wytycznych dotyczących dobierania rozmiaru innych wyrobów
w odpowiednich instrukcjach użycia.
6.5

Heparynizacja

Podczas zabiegu implantacji należy stosować ogólnoustrojowe leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie
z protokołem szpitala i preferencjami lekarza. W przypadku istnienia przeciwwskazań do podania
heparyny należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwzakrzepowego.
7

Procedura implantacji

PRZESTROGA
• Przed rozpoczęciem operacji należy przeczytać cały opis procedury implantacji.
Produkt E-vita OPEN NEO jest przeznaczony do wprowadzania do otwartej aorty piersiowej.
Leczenie przy użyciu E‑vita OPEN NEO obejmuje następujące kroki.
7.1

Przygotowanie

1. Rozpakować produkt E‑vita OPEN NEO.
PRZESTROGA
• Nie używać produktu, jeśli bariera sterylna została uszkodzona.
• Otwarcie wewnętrznej torebki dozwolone jest wyłącznie w polu sterylnym.
• Do pola sterylnego wolno przenosić wyłącznie wewnętrzną torebkę stanowiącą część bariery
sterylnej.
UWAGA
• Podczas rozpakowywania produktu E‑vita OPEN NEO należy zachować ostrożność, aby
uniknąć sytuacji, które mogłyby spowodować utratę sterylności produktu.
PRZESTROGA
• Nie używać produktu, jeśli wykazuje wyraźne ślady uszkodzenia.
7.2

Wprowadzanie i pozycjonowanie

PRZESTROGA
• Nie wyginać systemu bez wsuniętego prowadnika.
2. Odsłonić punkt dostępu, stosując standardową technikę chirurgiczną.
3. Użycie prowadnika
a. Zaleca się wprowadzenie produktu E‑vita OPEN NEO do aorty piersiowej przy użyciu prowad-
nika. Wprowadzić bardzo sztywny prowadnik 0,89 mm (0,035 cala) (np. JOTEC E‑wire) przez
dostęp do zabiegów wewnątrznaczyniowych przez tętnicę udową (patrz ryc. 6).
UWAGA
• W przypadku stosowania prowadnika należy najpierw usunąć drut zabezpieczający
(patrz ryc. 7).
• Należy zapoznać się z odpowiednimi instrukcjami użycia dodatkowo stosowanych materiałów.
• Wprowadzić prowadnik natychmiast po usunięciu drutu zabezpieczającego.
OSTRZEŻENIE
• W przypadku rozwarstwienia upewnić się, że implant E‑vita OPEN NEO jest umieszczony
w kanale prawdziwym, np. przy użyciu prowadnika.
192
Rozwarstwienie
34
35
36
37
38
39
40
Zalecana średnica stentgraftu [mm]
36
36
36
40
40
40
40