Potenciální Nežádoucí Příhody; Léčba A Stanovení Velikosti; Výběr Pacientů - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

- antegrádní perfuzi levé podklíčkové tepny (LSA),
- perfuzi distální části těla.
K dosažení optimálního výsledku výkonu je zásadně důležitá předoperační příprava, která se
provádí podle uvážení lékaře.
• Pokud během zasunování zaváděcího systému E‑vita OPEN NEO ucítíte jakýkoliv odpor, neza-
souvejte zařízení dále. Zastavte zasunování a zjistěte příčinu odporu. Jinak hrozí riziko poranění
cévy nebo poškození katétru. V případě akutní disekce postupujte obzvláště opatrně, aby nedošlo
k průniku do falešného lumina.
• Zasvorkováním se může poškodit protéza. Je nutné používat atraumatické svorky, ideálně s měk-
kými obalenými čelistmi, a pracovat s minimální silou. Nesmíte pracovat za použití nadměrné síly,
protože by se tím poškodila polyesterová vlákna.
• Pro potvrzení správného umístění vodicího drátu v pravém luminu v případě aortální disekce a k
ověření vhodnosti distální cílové zóny může být užitečná transezofageální echokardiografie (TEE)
nebo intravaskulární ultrazvukové vyšetření (IVUS).
• Anastomózu provádějte velmi přesně, aby nedošlo ke krvácení a nebylo nutné další vyšetření.
Použijte běžnou chirurgickou jehlu na anastomózu vhodné velikosti a nevstřebatelný jednovláknový
šicí materiál. Pro bezpečnou distální anastomózu je nutné použít žilní manžetu.
• Dbejte na to, abyste do anastomózy zavzali všechny disekované vrstvy aortální stěny. V případě
silně aterosklerotické a křehké tkáně může být užitečné použití externí plstěné podpěry pro
minimalizaci rizika krvácení.
• Nesmí dojít k nadměrnému tahu za anastomózu a materiál graftu, aby nedošlo k napětí sutury.
• Pokud se vyžaduje odstranění vzduchu (deairing), je nutné použít nejmenší možnou jehlu.
Nepoužívejte řezací jehly, protože to může způsobit prosakování krve.
5 Potenciální nežádoucí příhody
• Alergická reakce (na kontrastní látku, antitrombotické přípravky, materiál stentgraftu)
• Amputace
• Rozšíření aorty (např. aneuryzma, falešné lumen)
• Ruptura aorty
• Srdeční selhání (např. arytmie, tachykardie, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu)
• Úmrtí
• Disekce, perforace nebo ruptura aorty a okolní vaskulatury
• Embolizace (např. tromboembolie, mikroembolizace)
• Endoleaky
• Píštěl (například aortoesofageální, aortotracheální, aortobronchiální)
• Gastrointestinální komplikace (např. krvácení, viscerální ischémie/infarzace)
• Hemoragie/krvácení
• Selhání jater
• Hypotenze/hypertenze
• Porucha materiálu protézy (včetně rozlomení kovové části zařízení, kolapsu, extruze, eroze
a ruptury protézy)
• Infekce (např. lokální, systémová, infekce protézy) nebo horečka
• Ischémie nebo infarzace (např. cerebrální, viscerální, renální, orgánová, periferní)
• Paréza laryngeálního nervu
• Neurologické komplikace (např. tranzitorní ischemická ataka (TIA), cévní mozková příhoda)
• Okluze (venózní nebo arteriální včetně okluze protézy)
• Plicní komplikace (např. edém, embolie, pneumonie, respirační selhání)
• Renální insuficience
• Ischémie míchy (SCI) včetně paraparézy a paraplegie
• Stenóza (arteriální nebo venózní)
• Migrace stentgraftu (retrográdní v případě aneuryzmatu)
• Trombóza (včetně trombózy protézy)
• Nekróza tkáně
• Komplikace při hojení rány (např. dehiscence, krvácení, infekce, sepse)
6 Léčba a stanovení velikosti
6.1 Výběr pacientů
Před použitím systému E‑vita OPEN NEO je třeba pečlivě zvažovat u každého pacienta přínosy a rizika
(viz kapitola 4, Výstrahy a bezpečnostní upozornění). Lékař by měl mít k dispozici výběr implantátů
nezbytných k provedení výkonu, zejména když nejsou měření (průměrů/délek) při předoperačním
plánování spolehlivá. Výběr velikosti je popsán v kapitole 6.4 Je odpovědností ošetřujícího lékaře.
CS
45