Mr Saugos Informacija; Laikymas Ir Pakuotė; Atliekų Šalinimas - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

fazių kontrastinius KT vaizdus, ištirti kūno dalį nuo supraaortinių šakų iki bendrųjų šlaunies arterijų.
KT nuskaitymai turri apimti visą ploniausio galimo pjūvio storio (< 3 mm) vaizdų seką. Nepraleiskite
nuoseklių KT vaizdų / filmų rinkinių, nes negalėsite atlikti tikslių anatominių ir prietaiso palyginimų
laiko atžvilgiu.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi kontrastinės medžiagos sukeltos nefropatijos rizika, rekomen-
duojama padidinti cirkuliacinį izotoninio natrio chlorido arba natrio hidrokarbonato tirpalų tūrį. Kaip
alternatyvą, nekomplikuotiems pacientams priešoperaciniam planavimui galima naudoti magnetinio
rezonanso angiografiją (MRA).
JOTEC rekomenduoja stento dalies įstatymo į aortą ir dislokavimo joje metu naudoti kreipiamąją
vielą. Kreipiamosios vielos padėtis turi būti kontroliuojama. Transezofaginiu echoskopu (TEE) arba
intravaskuliniu ultragarsu (IVUS) galima patvirtinti tinkamą kreipiamosios vielos padėtį per visą jos
ilgį tikrame kraujagyslės spindyje aortos disekacijos atveju ir patikrinti distalinės diegimo srities
tinkamumą.
Gydytojai turėtų vertinti pacientus individualiai ir paskirti tolimesnius veiksmus bei reikalingus vizualiza-
vimo būdus, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius ir aplinkybes. Šiame grafike išlieka minimalūs
reikalavimai tolimesniam pacientų sekimui, jis turi būti vykdomas, net kai nėra jokių klinikinių simptomų.
Į pooperacinį vaizdinį ištyrimą rekomenduojama įtraukti nekontrastinę KT, po to – ankstyvosios ir
vėlyvosios fazių kontrastinę KT (rekomenduojama pjūvio storis < 3 mm), kad būtų galima gauti infor-
maciją apie vidinius protėkius, stento migraciją, komponentų atsiskyrimą, trombozę ir morfologinius
pokyčius. KT vaizdinį ištyrimą rekomenduojama atlikti prieš išleidžiant pacientą iš ligoninės, arba
po 1 mėnesio, po 3–6 mėnesių, po 12 mėnesių ir vėliau kasmet, jei būklė yra stabili. MRA galima
naudoti siekiant išvengti kaupiamosios spinduliuotės poveikio trukmės ir jodo pagrindu pagamintos
kontrastinės medžiagos.
Po trejų metų stebėjimo, pacientams su stabiliomis aneurizmomis, kuriems nėra vidinių protėkių
ir kitų komplikacijos požymių, KT arba MRT vizualizavimo intervalą galima pailginti iki dviejų (2)
ar trijų (3) metų.
Pacientams, kuriems pasireiškia ankstyvasis arba vėlyvasis I ir III tipo vidinis protėkis, aneurizmos
padidėjimas, stento migracija, turėtų būti skubiai atlikta pakartotinė intervencija. Reikėtų apsvarstyti
endovaskulinės procedūros atlikimo galimybę.
Pacientams su II arba IV tipo vidiniu protėkiu arba kai aorta padidėja > 10 mm, turi būti skirtas susti-
printas stebėjimas dažnesniais intervalais. Papildoma CTA (MRA) rekomenduojama atlikti praėjus
trims (3) ir šešiems (6) mėnesiams po aptikimo.
Planuojant jaunesniųjų pacientų tolimesnį stebėjimą, reikia imtis atsargumo priemonių dėl kaupiamo-
sios spinduliuotės trukmės, atsirandančios dėl daugkartinių KT tyrimų. Kelių vaizdų krūtinės rentgeno
ir MRA derinys gali būti ilgalaikio jaunų pacientų tolimesnio stebėjimo alternatyva.
Galiausiai gydytojo pareiga yra nustatyti tinkamą individualaus paciento vizualinių tyrimų atlikimo
grafiką, atsižvelgiant į ankstesnius klinikinius rezultatus ir bendrą klinikinį vaizdą.
9

MR saugos informacija

MR (magnetinio rezonanso) saugumo informacijoje nurodoma naudoti apsaugotas MR sistemas su
statiniais magnetiniais laukais (1,5 Teslų arba 3,0 Teslų). Implantas žymimas kaip „MR Conditional".
Tai reiškia, kad stento dalis nekelia jokio pavojaus pacientams, kuriems atliekamas MR, tačiau,
priklausomai nuo impulso ir tiriamos srities, stento dalis gali paveikti MR rezultatų kokybę.
10 Laikymas ir pakuotė
„E-vita OPEN NEO" yra vienkartinio naudojimo produktas, sterilizuotas etileno oksidu ir pateikiamas
steriliose pakuotėse. Produkto sterilumas, kurį rodo sterilumo indikatorius, garantuojamas tol, kol
pakuotė nepažeista. Laikykite produktą tamsioje, sausoje ir vėsioje vietoje. Reikia vengti tiesioginių
saulės spindulių poveikio. Šiluma gali stipriai neigiamai paveikti produkto funkcionalumą. Saugokite
produktą nuo jonizuojančios spinduliuotės arba ultravioletinės šviesos.
10.1 Atliekų šalinimas
Šalinti reikia laikantis vietos klinikinių atliekų tvarkymo instrukcijų.
LT
153