Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
E-vita OPEN NEO
1
Описание на продукта
E‑vita OPEN NEO е предназначен за хирургическо лечение на дисекации или аневризми на
гръдната аорта. Изделието е разработено на базата на системата за стент‑присадка E‑vita
OPEN PLUS за лечение чрез открита хирургия на аневризма или дисекация в аортната дъга и
низходящата гръдна аорта, със или без участие на възходящата аорта.
E‑vita OPEN NEO позволява лечение на пациенти в някои случаи чрез едноетапна процедура
„Frozen Elephant Trunk" (FET), в зависимост от дължината на засегнатия съд.
E‑vita OPEN NEO се състои от два основни компонента:
• Имплантът, по‑нататък наричан имплант E‑vita OPEN NEO, се състои от част със самораз-
ширяваща се стентна присадка и част с конвенционалната васкуларна присадка.
• Въвеждаща система, по‑нататък наричана въвеждаща система E‑vita OPEN NEO.
E‑vita OPEN NEO се доставя стерилна.
1.1
Имплант E-vita OPEN NEO
Имплантът E‑vita OPEN NEO се състои от част с васкуларна присадка (вж. Фигура 1а) и част
със стентна присадка (вж. Фигура 1е). Двете части са произведени от устойчив на кръв тъкан
полиестер.
В тъканта е втъкана черна направляваща нишка при 0° и 180°. Направляващата нишка служи
за ориентация на лекаря по време на операцията.
За правилно оразмеряване на импланта E‑vita OPEN NEO се предлага гама от размери с
различен диаметър и дължина на частта със стентната присадка и частта с васкуларната
присадка. Скосяването (вж. Фигура 1d) дава възможност за различни размери на частта с
васкуларната присадка и частта със стентната присадка и се реализира в зоната на първата
стентна пружина, дистално на яката (вж. Фигура 1b).
Между частта с васкуларната присадка и частта със стентната присадка се закрепва пръсте-
новидна яка, улесняваща шева към аортната стена.
1.1.1 Имплант E-vita OPEN NEO - общ преглед
Частта с васкуларната присадка на импланта E‑vita OPEN NEO има кръгообразни гънки,
осигуряващи необходимата устойчивост на формата и позволяващи надлъжно разтягане с
цел адаптация към анатомията. При частта с васкуларната присадка се намира разклонение
за перфузия (вж. Фигура 3a), което може да се използва за екстракорпорална перфузия по
време на интервенцията.
Частта със стентната присадка на импланта E‑vita OPEN NEO има две саморазширяващи се
нитинолови пружини, зашити в полиестерната тъкан с цел осигуряване на трайна радиална
сила, насочена навън.
Стентните пружини имат 5 върха и са оформени симетрично. Ориентацията на стентните
пружини е „tip to valley" с дефинирани разстояния.
Дисталният край на частта със стентната присадка е снабден с две пружини с цел достатъчно
уплътняване (вж. Фигура 1g). В края на пружините тъканта е вдлъбната чрез каутеризация с
форма на вълна, за да се редуцира обръщането на тъканта поради преоразмеряване.
Като помощно средство за притискане на частта със стентната присадка до по‑малък външен
диаметър от 36 F (12 mm) се използва обвивка, позволяваща лесно вкарване в аортата.
Тя се зашива трайно към външната повърхност на частта със стентната присадка. Частта със
стентната присадка се разполага чрез освобождаване на обвивката посредством изтегляне
назад на освобождаващия проводник. След разполагане обвивката (вж. Фигура 15) остава
между частта със стентната присадка и аортната стена.
Имплантът E‑vita OPEN NEO се предлага с различни конфигурации (вж. Фигури 3, 4 и 5) и
размери за улесняване индивидуалното лечение на пациенти с болна гръдна аорта.
Тези три различни конфигурации позволяват необходимото управление на главните съдове
посредством разклонения или „island" („островна") техника.
1.1.2 Поставяне на рентгеноконтрастни маркери
Два рентгеноконтрастни пръстенни маркери (вж. Фигури 1c и 1h) са зашити към дисталния
и проксималния край на частта със стентната присадка. Това улеснява флуороскопското
визуализиране под рентген и осигурява видимост за потенциални по‑нататъшни интервенции.
При лечение на по‑дълги сегменти от аортата и поставяне на допълнителни стентни присадки
на изделието се поставя допълнителен припокриващ маркер (вж. Фигура 1f), който показва
препоръчителната минимална дължина на припокриването за евентуално удължаване.
BG
31
Werbung
Inhaltsverzeichnis
