Legenes Ferdigheter Og Erfaringer; Utstyr Og Anbefalte Materialer; Planlegging Og Skalering; Produktterminologi - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

NO
○ en distal forseglingssone med en lengde på minst 25 ‑ 33 mm (avhengig av stentgraftets
diameter)
○ diameter i aorta i den distale landingssonen som ikke overstiger 40 mm
• Toleranse overfor narkose.
Den endelige behandlingsbeslutningen tas etter legens og pasientens skjønn.
6.2

Legenes ferdigheter og erfaringer

Planleggingen av implanteringen skal utføres av en spesialist innen åpen hjertekirurgi, som har
erfaring med åpen hjertekirurgiteknikker for behandling av aneurismer og disseksjoner i torakale
aorta. Personale og ressurser for åpen kirurgisk intervensjon er også nødvendig.
6.3

Utstyr og anbefalte materialer

• Operasjonsstue (steril), pasientens hjerte må stanses
• Enheter som vanligvis brukes ved åpen kirurgi, f.eks. suturer, nåler, skalpell, atraumatiske klamper,
lapper.
• Kirurgiske enheter som vanligvis brukes i vaskulær intervensjonsprosedyrer, f.eks. myk ledesonde,
0,89 mm (0,035") stiv ledesonde (f.eks. 300 cm JOTEC E‑wire), flerbrukskateter
MERK
• Se den relevante bruksanvisningen for ytterligere brukte materialer.
6.4

Planlegging og skalering

6.4.1 Produktterminologi

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tabell 2: Forklaring av produktkode.

6.4.2 Overskaleringsveiledning

E‑vita OPEN NEO er utviklet for å behandle aortadiametere mellom 18 mm og 36 mm ved aneurismer,
og aortadiametere mellom 20 mm og 40 mm ved disseksjoner.
Den spesifikke stentgraftdiameteren skal velges basert på behandling ved bruk av størrelsesret-
ningslinjene (se Tabell 3 for behandling av aneurismer, Tabell 4 for behandling av disseksjoner).
FORSIKTIG
• Over-distensjon og skade på karet kan forårsakes av overdreven dimensjonering av stentgraft i
forhold til karets diameter.
FORSIKTIG
• Den behandlende legen er ansvarlig for valg av riktige størrelser.
Følgende tabell kan brukes som veiledning for å velge egnet størrelse:
Distal diameter i aorta [mm]
18
19
20
21
180
Produktgruppe
95 = E-vita OPEN NEO
Produktbeskrivelse
HG = Hybridgraft
Proksimal diameter (vaskulær graftdel) [mm]
Distal diameter (stentgraftdel) [mm]
Lengde
L = Lengde
Lengde på stentgraftdel [mm]
Konfigurasjon (ved behandling av hovedkar)
C01 = konfigurasjon rett graft
C02 = konfigurasjon grenet graft
C03 = konfigurasjon 3‑grenet graft
Aneurisme
Anbefalt diameter
(stentgraftdel) [mm]
20
22
22
24
Minimumslengde for
forseglingssone
25 mm