Eparinizzazione; Procedura Di Impianto; Preparazione; Introduzione E Posizionamento - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Diametro aortico [mm]
In caso di dissezione acuta si raccomanda di evitare qualsiasi tipo di
Tabella 4: Guida al sovradimensionamento consigliato per la dissezione.
In caso di estensione distale, l'estremità distale dello stent dell'impianto E‑vita OPEN NEO rappresenta
un'adeguata zona di atterraggio. La sovrapposizione dovrebbe essere di almeno 45 mm. Il marcatore
di sovrapposizione indica la sovrapposizione richiesta.
ATTENZIONE
• Per informazioni riguardanti il dimensionamento di altri dispositivi, consultare le relative istruzioni
per l'uso.
6.5

Eparinizzazione

Durante la procedura di impianto deve essere usata un'anticoagulazione sistemica in base al proto-
collo preferito dal medico e dall'ospedale. Se l'eparina è controindicata, prendere in considerazione
un'anticoagulazione alternativa.
7

Procedura di impianto

ATTENZIONE
• Prima di iniziare l'intervento, leggere l'intera descrizione della procedura di impianto.
L'impianto E‑vita OPEN NEO è destinato all'introduzione nell'aorta toracica aperta. Il trattamento con
l'impianto E‑vita OPEN NEO prevede le seguenti sequenze:
7.1

Preparazione

1. Disimballare E-vita OPEN NEO.
ATTENZIONE
• Non utilizzare il prodotto se la barriera sterile è danneggiata.
• La busta interna deve essere aperta solo nel campo sterile.
• Solo la busta interna della barriera sterile può entrare nel campo sterile.
NOTA
• Prestare attenzione quando si disimballa l'impianto E‑vita OPEN NEO per evitare qualsiasi
evento che possa rendere il prodotto non sterile.
ATTENZIONE
• Non utilizzare il prodotto se presenta danni evidenti.
7.2

Introduzione e posizionamento

ATTENZIONE
• Non piegare il sistema senza un filo inserito.
2. Esporre il punto di accesso con la tecnica chirurgica abituale.
3. Utilizzo di un filo guida
a. Si raccomanda di introdurre l'impianto E‑vita OPEN NEO nell'aorta toracica utilizzando un filo
guida. Inserire un filo guida super rigido da 0,89 mm (0,035") (ad es. JOTEC E‑wire) tramite
l'accesso endovascolare femorale (vedere Figura 6).
NOTA
• Se si utilizza un filo guida, occorre rimuovere prima il filo protettivo (vedere Figura 7).
• Vedere le istruzioni per l'uso relative ai materiali utilizzati in aggiunta.
• Inserire il filo guida subito dopo aver rimosso il filo protettivo.
AVVERTENZA
• In caso di dissezione, accertarsi che l'impianto E‑vita OPEN NEO sia posizionato nel vero
lume, ad es. utilizzando un filo guida.
b. Se non si utilizza un filo guida, è possibile pre‑modellare lo stent caricato (vedere Figura 8).
NOTA
• Se si utilizza un filo guida, non è necessario pre‑modellare lo stent caricato.
ATTENZIONE
• Lo stent deve essere pre‑modellato unicamente con il filo protettivo all'interno del sistema
Dissezione
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sovradimensionamento.
Diametro raccomandato dello stent [mm]
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40
40
IT
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