Liječnikove Vještine I Iskustvo; Oprema I Preporučeni Materijal; Planiranje I Određivanje Veličine; Nomenklatura Proizvoda - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Dodatne stavke koje treba razmotriti pri odabiru bolesnika između ostaloga obuhvaćaju:
• bolesnikovu dob i očekivani životni vijek
• popratne bolesti (npr. srčana, plućna ili bubrežna insuficijencija prije kirurškog zahvata, morbidna
pretilost itd.)
• bolesnikovu prikladnost za otvoreni kirurški zahvat
• morfologiju krvnih žila liječenoga distalnog segmenta aorte prikladnog za endovaskularno liječenje,
uključujući
○ distalno područje brtvljenja dužine najmanje 25 – 33 mm (ovisno o promjeru stent‑grafta)
○ promjer aorte na distalnom području postavljanja koji nije veći od 40 mm
• sposobnost podnošenja opće anestezije.
Konačnu odluku o liječenju donose liječnik i bolesnik.
6.2 Liječnikove vještine i iskustvo
Planiranje implantacije treba vršiti specijalist za otvorene kirurške zahvate na srcu koji je upoznat
s tehnikama otvorenih zahvata na srcu za liječenje aneurizmi i disekcija torakalne aorte. Potrebni su
i osoblje i resursi za otvorene kirurške intervencije.
6.3 Oprema i preporučeni materijal
• Kirurška dvorana (sterilno rukovanje), u bolesnika mora biti zaustavljen rad srca
• Uređaji koji su inače potrebi za otvorene kirurške zahvate, npr. kirurški konac, igle, skalpel,
atraumatske kopče, prekrivke
• Kirurški instrumenti koji se uobičajeno upotrebljavaju u interventnim vaskularnim postupcima,
npr. meka žica vodilica od 0,89 mm (0,035"), tvrda žica vodilica (npr.300 cm JOTEC E‑wire),
višenamjenski kateter
NAPOMENA
• Pridržavajte se uputa za uporabu dodatno korištenih materijala.
6.4 Planiranje i određivanje veličine

6.4.1 Nomenklatura proizvoda

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tablica 2: Objašnjenje oznake proizvoda.
6.4.2 Smjernice za određivanje prekomjerne veličine
E‑vita OPEN NEO izrađen je za liječenje aorte promjera od 18 mm do 36 mm ako se radi o aneurizmi
te promjera od 20 mm do 40 mm ako se radi o disekciji.
Konkretan promjer dijela stent‑grafta treba prikladno odabrati prema liječenoj bolesti s pomoću pre-
poručenih smjernica za određivanje veličine (pogledajte tablicu 3 za informacije o liječenju aneurizmi
i tablicu 4 za liječenje disekcija).
OPREZ
• Uzrokom prekomjerne distenzije i oštećenja žile može biti izrazito prekomjerna veličina stent‑grafta
u odnosu na promjer žile.
OPREZ
• Liječnik koji vrši zahvat odgovoran je za odabir odgovarajuće veličine.
Skupina proizvoda
95 = E-vita OPEN NEO
Opis proizvoda
HG = hibridni graft
Proksimalni promjer (dio krvožilnog grafta) [mm]
Distalni promjer (dio stent-grafta) [mm]
Dužina
L = dužina
Dužina dijela stent-grafta [mm]
Konfiguracija (zbrinjavanje krvnih žila glave)
C01 = konfiguracija ravnog grafta
C02 = konfiguracija razgranatog grafta
C03 = konfiguracija grafta s trifurkacijom
HR
119