Galimi Nepageidaujami Reiškiniai; Gydymas Ir Dydžio Nustatymas; Paciento Pasirinkimas - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

LT
- hipotermini kraujotakos sulaikymą ir hipotermijos laipsnius;
- smegenų perfuzija (retrogradinę, vienpusę arba dvipusę antegradinę, kintančius kraujo tėkmės
greičius);
- kairiosios poraktikaulinės arterijos (KPA) antegradinę perfuziją;
- distalinę kūno perfuziją.
Priešoperacinis pasiruošimas yra labai svarbus siekiant optimalaus procedūros rezultato ir atlie-
kamas gydytojo nuožiūra.
• Jei įterpiant „E‑vita OPEN NEO" įvedimo sistemą juntamas bet koks pasipriešinimas, nebejudėkite
į priekį. Sustokite ir įvertinkite pasipriešinimo priežastį, priešingu atveju gali kilti kraujagyslės arba
kateterio pažeidimo rizika. Ūmios disekacijos atveju, siekiant nepatekti į netikrą kraujagyslės spindį,
reikia imtis papildomų atsargumo priemonių.
• Protezo perspaudimas gali sukelti jo pažeidimą. Atraumatinius spaustukus, geriausiai su minkštais
dantukais, reikia naudoti minimalia jėga. Venkite pernelyg didelės jėgos, kad nepažeistumėte
poliesterio pluošto.
• Transezofaginiu echoskopu (TEE) arba intravaskuliniu ultragarsu (IVUS) galima patvirtinti tinkamą
kreipiamosios vielos padėtį tikrame kraujagyslės spindyje aortos disekacijos atveju ir patikrinti
distalinės diegimo srities tinkamumą.
• Siekiant išvengti kraujavimo ir pakartotinio judėjimo, anastomozę reikia atlikti labai tiksliai. Naudokite
tinkamo dydžio įprastą chirurginės anastomozės adatą ir nesirezorbuojančius vienagijus siūlus.
Saugiai distalinei anastomozei naudokite siuvimo žiedą.
• Reikia pasirūpinti, kad į anastomozę būtų įtrauktos visos disekuotos aortos sienelės membranos.
Esant labai sklerozuotiems ir trapiems audiniams, siekiant sumažinti kraujavimo riziką, gali būti
naudinga naudoti išorinį fetro pagrindą.
• Reikia vengti pernelyg didelio anastomozės ir transplantato medžiagos įtempimo, norint išvengti
siūlės tempimo.
• Jei reikia pašalinti orą, reikia naudoti mažiausią įmanomą adatą. Nenaudokite pjaunančių adatų,
kurios gali sukelti kraujavimą.
5 Galimi nepageidaujami reiškiniai
• alerginė reakcija (į kontrastinę medžiagą, antitrombines medžiagas, protezo medžiagas);
• amputacija;
• aortos padidėjimas (pvz., aneurizma, netikras kraujagyslės spindis);
• aortos plyšimas;
• širdies nepakankamumas (pvz., aritmija, tachikardija, stazinis širdies nepakankamumas, miokardo
infarktas);
• mirtis;
• aortos ir aplinkinių kraujagyslių disekacija, perforacija arba plyšimas;
• embolija (pvz., tromboembolija, mikroembolija);
• vidiniai protėkiai;
• fistulė (pvz., aorto‑ezofaginė, aorto‑trachėjos, aorto‑bronchinė);
• virškinimojo trakto komplikacijos (pvz., kraujavimas, visceralinė išemija / infarktas);
• hemoragija / kraujavimas;
• kepenų nepakankamumas;
• hipotenzija / hipertenzija;
• protezo medžiagos sutrikimai (įskaitant metalinės dalies lūžimą, suirimą, išstūmimą, eroziją ir
protezo plyšimą);
• infekcija (pvz., vietinė, bendroji, protezo) arba karščiavimas;
• išemija arba infarktas (pvz., galvos smegenų, pilvo organų, inkstų, kitų organų, periferinis);
• laringinio nervo paralyžius;
• neurologinės komplikacijos (pvz., trumpalaikis išemijos priepuolis (TIP), insultas);
• okliuzija (venų arba arterijų, įskaitant protezo okliuziją);
• plaučių komplikacija (pvz., edema, embolija, pneumonija, kvėpavimo nepakankamumas);
• inkstų nepakankamumas;
• stuburo smegenų išemija (SSI), įskaitant paraparezę ir paraplegiją;
• stenozė (arterinė arba veninė);
• stento migracija (aneurizmos atveju retrogradinė);
• trombozė (įskaitant protezo trombozę);
• audinių nekrozė;
• žaizdų gijimo komplikacijos (pvz., eventracija, kraujavimas, infekcija, sepsis).
6 Gydymas ir dydžio nustatymas
6.1

Paciento pasirinkimas

Prieš naudojant „E‑vita OPEN NEO", reikia kruopščiai apsvarstyti naudą ir riziką kiekvienam pacientui
(žr. 4 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Gydytojui turėtų būti suteikta galimybė pasirinkti
148