Paciento Pasirinkimas; Gydymas Ir Tolimesni Veiksmai - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

• „E‑vita OPEN NEO" turi būti implantuojamas steriliomis sąlygomis, idealiu atveju – hiibridinėje
operacinėje.
• „E-vita OPEN NEO" yra vienkartinis produktas, sterilizuotas etileno oksidu. Negalima pakartotinai
sterilizuoti ir naudoti. Dėl pakartotinio sterilizavimo ir pakartotinio naudojimo kyla funkcijos prara-
dimo, infekcijos, hemolizės ir paciento alerginės reakcijos rizika.
• Skubiais atvejais gydytojas privalo turėti „E‑vita OPEN NEO" pasirinkimą.
4.2

Paciento pasirinkimas

• Klinikinė patirtis rodo, kad kontrastiniu būdu sustiprinta spiralinės kompiuterinės tomografijos
angiografija (CTA) su trimačio vaizdo rekonstrukcijomis yra labai rekomenduojamas vaizdų gavimo
būdas, siekiant tiksliai įvertinti paciento anatomiją prieš gydymą. Hemodinamiškai nestabiliems
pacientams, kuriems įtariami ūminiai aortiniai sindromai, reikia taikyti transezofaginę echokar-
diografiją (TEE).
• Nebandykite implantuoti „E‑vita OPEN NEO" pacientams, kuriems negalima atlikti reikiamų prie-
šoperacinių or pooperacinių vaizdinių tyrimų, arba pacientams, kurie atsižvelgiant į šiuos tyrimus
yra netinkami. Pacientams, kuriems buvo anksčiau diagnozuotas inkstų nepakankamumas, gali
padidėti pooperacinė jo rizika.
• „E‑vita OPEN NEO" nerekomenduojama pacientams, kurie netoleruoja kontrastinių medžiagų,
būtinų priešoperacinių ir pooperaciniam tolesniam vaizdų gavimui.
• Imantis atsargumo priemonių reikia nustatyti, ar pacientui pasireiškia jautrumas arba alerginės
reakcijos į hepariną. Implantavimo procedūros metu, remiantis ligoninės ir gydytojo pasirinktu
protokolu, reikia taikyti sisteminę antikoaguliaciją. Jeigu heparinas yra kontraindikuotinas, reikia
apsvarstyti alternatyvų antikoaguliacijos variantą.
• Nenaudokite „E‑vita OPEN NEO" pacientams, kurie jautrūs arba alergiški nitinoliui, poliesteriui,
platinai ir iridžiui, polipropilenui.
• Pacientas turi toleruoti bendrąją anesteziją.
• Negalima naudoti „E‑vita OPEN NEO" pacientams, kurie serga arba yra įtariami sergantys bendra
organizmo infekcija. Pacientams, sergantiems endokarditu ar aktyvia aortos infekcija, taip pat gali
padidėti implanto infekcijos rizika.
• Pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi kraujavimo diatezė ar kita koagulopatija, galima
didesnė stipraus kraujavimo ar hematomos rizika.
• Dėl stiprios anguliacijos, veninių trombų ar stipraus apkalkėjimo distalinėje nustatymo srityje
gali padidėti migracijos ar vidinio protėkio rizika. Aneurizmos atveju distalinio aortos kaklelio
ilgis turi būti bent dviejų stento dalies distalinių spyruoklių ilgio. Stambių atgalinio tekėjimo kelių
uždengimas slopina retrogradinę perfuziją ir taip skatina netikro kraujagyslės spindžio trombozę
ir aortos remodeliaciją.
• Dėl stiprios aterosklerozės distalinėje diegimo srityje gali padidėti stuburo smegenų išemijos rizika,
dėl tarpšonkaulinių arterijų ar kraujagyslių šakų tromboembolijos.
• Sergant lėtine aortos disekacija, prieš operaciją reikia įvertinti visceralinių ir inkstų arterijų įtekėjimo
vietas. Jei kraujagyslių perfuzija priklauso nuo paciento netikro kraujagyslės spindžio, gydymas
FET metodu gali sukelti inkstų ar visceralinių kraujagyslių išemiją arba infarktą.
• Ekstensyvus tarpšonkaulinių arterijų atribojimas stentu gali sukelti stuburo smegenų išemiją.
Besileidžiančios krūtininės aortos distalinės srities dengimo iki T8 slankstelio reikėtų išvengti.
• Stento dalies ilgį visuomet reikia matuoti pagal išorinę kreivę, priešingu atveju kyla vidinio protėkio
distalinėje diegimo srityje rizika.
• Reikia pasirūpinti, kad nebūtų pažeistas laringinis nervas, jei distalinė anostomozė yra atliekama
distaliau nuo kairiosios poraktikaulinės arterijos (KPA).
• Padengus kairiąją poraktikaulinę arteriją, padidėja insulto ir stuburo smegenų pažeidimo rizika. Jei
anastomozė atliekama proksimaliai KPA, rekomenduojama atlikti KPA šuntavimą.
• Kai distalinė anastomozė atliekama 0 zonoje, įsitikinkite, kad vidinės aortos arkos išlenkimo skers-
muo būtų didesnis nei 50 mm. Priešingu atveju kyla stentgrafto sulinkimo pavojus.
• Stipri kalcifikacija anastomozės vietose gali sukelti kraujavimą.
• Pacientams, sergantiems aortos liga, priežiūra paprastai reikalinga visą gyvenimą, neatsižvelgiant į
pradinę gydymo taktiką. Pacientams, kurie buvo gydyti endograftais, visą gyvenimą reikia rutiniškai
atlikinėti vaizdinimo tyrimus, stebint, ar nėra komplikacijų, pvz., vidinių protėkių ar aortos išsiplėtimo.
4.3

Gydymas ir tolimesni veiksmai

• Gaminio negalima naudoti, jeigu pakuotė pažeista arba jeigu pakuotė buvo atidaryta už sterilios
patalpos ribų.
• Nepakankama antikoaguliacija implantacijos procedūros metu gali sukelti trombozę ir emboliją.
Nuotėkį per transplantato audinį (IV tipo vidinis nuotėkis), kurį galima vizualizuoti implantacijos
metu arba iškart po jos, gali sukelti intraoperacinė antikoaguliacija. Po implantavimo, reikia stebėti,
ar nėra kokio nors vidinio nuotėkio.
• Siekiant sustiprinti organų apsaugą operacijos metu naudojant „frozen elephant trunk" metodą,
reikėtų kruopščiai apsvarstyti šiuos pagrindinius elementus:
LT
147