Iespējamie Nevēlamie Notikumi - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

LV
• Lai uzlabotu orgānu aizsardzību ķirurģiskās operācijas laikā, kurā tiek izmantota Frozen Elephant
Trunk tehnika, ir rūpīgi jāapsver šādi būtiski faktori:
- hipotermiska asinsrites apturēšana un hipotermijas pakāpes;
- galvas smadzeņu perfūzija (retrogrāda, unilaterāla vai bilaterāla antegrāda, mainīgi plūsmas
ātrumi);
- kreisās zematslēgkaula artērijas antegrāda perfūzija;
- distālā ķermeņa perfūzija.
Perioperatīvās darbības ir būtiski svarīgas, lai sasniegtu optimālu procedūras rezultātu. Tās veic
ārsts pēc saviem ieskatiem.
• Ja E‑vita OPEN NEO ievadsistēmas ievietošanas laikā ir jūtama pretestība, pārtrauciet virzīšanu.
Pārtrauciet procedūru un noskaidrojiet pretestības cēloni, pretējā gadījumā pastāv asinsvada
traumas vai katetra bojājuma risks. Vēl uzmanīgāk ir jārīkojas akūtas atslāņošanās gadījumā, lai
nepieļautu ievadīšanu viltus lūmenā.
• Protēzi var sabojāt aizspiešana ar ķirurģiskajām spailēm. Ir jāizmanto atraumatiskas ķirurģiskās
spailes, ideālā gadījumā — ar mīkstiem žokļiem —, un jāizmanto minimāls spēks. Jāizvairās no
pārmērīgi liela spēka izmantošanas, jo tā var sabojāt poliestera šķiedras.
• Transezofageālā elektrokardiogrāfija (TEE) vai intravaskulārā ultrasonogrāfija (IVUS) var palīdzēt
apstiprināt pareizu vadītājstīgas novietojumu īstajā lūmenā aortas disekcijas gadījumā un apstip-
rināt distālās izvietošanas zonas piemērotību.
• Anastomoze ir jāizveido ļoti precīzi, lai izvairītos no asiņošanas un atkārtotas apskates. Izmantojiet
piemērota izmēra parasto ķirurģiskās anastomozes adatu un neabsorbējošu monofilamenta
ķirurģisko diegu. Drošai distālās anastomozes izveidošanai ir jāizmanto šūšanas atloks.
• Rīkojieties uzmanīgi, lai anastomozē iekļautu visas atslāņotās aortas sienas membrānas. Ja audi
ir ļoti aterosklerotiski un trausli, var būt noderīga ārējā ķirurģiskā filca atbalsta izmantošana, lai
samazinātu asiņošanas risku.
• Ir jāizvairās no pārāk liela spiediena uz anastomozi un protēzes materiālu, lai novērstu šuves
līnijas nostiepšanos.
• Ja ir nepieciešama gaisa atsūkšana, ir jāizmanto pēc iespējas mazāka adata. Neizmantojiet
griezošās adatas, kas var izraisīt asins sūci.
5. Iespējamie nevēlamie notikumi
• Alerģiska reakcija (pret kontrastvielu, antikoagulantiem, protēzes materiālu)
• Amputācija
• Aortas paplašināšanās (piemēram, aneirisma, viltus lūmens)
• Aortas plīsums
• Sirdsdarbības traucējumi (piemēram, aritmija, tahikardija, sastrēguma sirds mazspēja, miokarda
infarkts)
• Nāve
• Aortas un apkārtējo asinsvadu atslāņošanās, perforācija vai plīsums
• Embolija (piemēram, trombembolija, mikroembolija)
• Sūces (endoleak)
• Fistula (piemēram, aortoezofageāla, aortotraheāla, aortobronhiāla)
• Kuņģa‑zarnu trakta komplikācijas (piemēram, asiņošana, viscerālo orgānu išēmija/infarkts)
• Hemorāģija/asiņošana
• Aknu mazspēja
• Hipotensija/hipertensija
• Protēzes materiāla atteice (tostarp ierīces metāla daļas lūzums, saplakšana, izspiešanās,
erozija un protēzes plīsums)
• Infekcija (piemēram, lokāla, sistēmiska, protēzes) vai drudzis
• Išēmija vai infarkts (piemēram, cerebrāla, viscerāla, nieru, orgānu, perifēra)
• Balsenes nerva paralīze
• Neiroloģiskas komplikācijas (piemēram, tranzitora išēmiska lēkme, insults)
• Oklūzija (venoza vai arteriāla, tostarp protēzes oklūzija)
• Plaušu komplikācijas (piemēram, tūska, embolija, pneimonija, elpošanas mazspēja)
• Nieru mazspēja
• Muguras smadzeņu išēmija, tostarp paraparēze un paraplēģija
• Stenoze (arteriāla vai venoza)
• Stentprotēzes migrācija (aneirismas gadījumā retrogrāda)
• Tromboze (tostarp stentprotēzes tromboze)
• Audu nekroze
• Brūces dzīšanas komplikācijas (piemēram, atvēršanās, asiņošana, infekcija, sepse)
158