Sikkerhed Ved Mr-Scanning; Opbevaring Og Pakning; Bortskaffelse - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Hos patienter med forhøjet risiko for kontrastinduceret nefropati, anbefales forøgelse af kredsløbs-

volumen med enten isotonisk natriumchlorid- eller natriumbicarbonatopløsninger. Alternativt kan

magnetisk resonansangiografi (MRA) anvendes til præoperativ planlægning i ukomplicerede tilfælde.

JOTEC anbefaler anvendelsen af en guidewire under indføringen og anlæggelsen af stengraftdelen

i aorta. Placeringen af guidewiren skal kontrolleres. Transøsophageal ekkokadiografi (TEE) eller

intravaskulær ultralyd (IVUS) kan være nyttig for at bekræfte korrekte placering af guidewiren i dens

fulde længde og ind i det sande lumen, i tilfælde af aortadissektion, og for at bekræfte den distale

landingszones egnethed.

Lægerne skal evaluere patienterne individuelt og ordinere opfølgning og den nødvendige billeddiagno-

stik i forhold til hver enkelt patients behov og omstændigheder. Denne tidsplan er fortsat mindstekravet

til patientopfølgning, og denne bør følges, også når der ikke er kliniske symptomer.

Det anbefales, at postoperativ billedoptagelse omfatter CT uden kontrast efterfulgt af CT med

kontrast i den tidlige og sene fase (skivetykkelse <3 mm anbefales), så der foreligger oplysninger

om endolækager, stentgraftmigration, komponentseparation, trombose og morfologiske ændringer.

Det anbefales, at billedoptagelse med CT foretages, før patienten udskrives eller efter 1 måned,

3‑6 måneder, 12 måneder og derefter en gang om året, hvis patienten er stabil. Der kan anvendes

MRA for at undgå kumuleret eksponering for stråling og jodholdige kontraststoffer.

Efter tre års opfølgning kan intervallet for CT‑ eller MR‑billedoptagelse forlænges til to (2) eller tre (3)

år hos patienter med stabilt aneurisme, der ikke har endolækager og andre tegn på komplikationer.

Patienter med en tidlig eller sen endolækage af type I og III, forstørret aneurisme eller migration af

stentgraft skal have foretaget et fornyet indgreb omgående. Endovaskulære indgreb bør overvejes.

Patienter med endolækage type II eller type IV eller aortavækst > 10 mm bør følges nøjere med

hyppigere intervaller. Yderligere CTA (MRA) anbefales tre (3) og seks (6) måneder efter fundet.

Under planlægningen af opfølgningen hos yngre patienter skal der tages hensyn til den kumulerede

eksponering for stråling som følge af multiple CT-skanninger. En kombination af røntgen af thorax

fra flere vinkler og MRA kan være en alternativ langsigtet opfølgningsform hos yngre patienter.

I sidste ende er det lægens ansvar at bestemme en egnet tidsplan for billedoptagelse for en bestemt

patient ud fra de tidligere kliniske resultater og det samlede kliniske billede.

Sikkerhed ved MR-scanning

Oplysninger om sikkerhed ved MR-scanning (magnetisk resonansscanning) henviser til brug af

skærmede MR‑systemer med statiske magnetfelter (1,5 tesla eller 3,0 tesla). Stentgraften er betinget

MR-kompatibel. Det betyder, at stentgraften ikke udgør nogen risici for patienter, der får foretaget en

MR-scanning, men stentgraften kan påvirke kvaliteten af MR-resultatet, afhængigt af impulsen og

det område, der skal undersøges.

E-vita OPEN NEO er et engangsprodukt, der er blevet steriliseret med ethylenoxid, og som leveres

i steril emballage. Produktets sterilitet, som er angivet med en indikator for sterilitet, er garanteret så

længe pakningen er intakt. Opbevar produktet mørkt, tørt og køligt. Undgå, at produktet eksponeres

for direkte sollys. Varme kan have en betydelig negativ indvirkning på produktets funktion. Udsæt

ikke produktet for ioniserende stråling eller ultraviolet lys.

10.1

Bortskaffelsen skal ske i henhold til lokale bestemmelser om klinisk affald.

Inhaltsverzeichnis