Bivirkninger; Behandling Og Implantatstørrelse; Patientudvælgelse - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

- hypotermisk kredsløbsstop og grader af hypotermi
- cerebral perfusion (retrograd, unilateral eller bilateral antegrad, varierende flowhastigheder)
- antegrad perfusion af venstre a. subclavia
- distal kropsperfusion.
Den perioperative behandling er afgørende for at opnå et optimalt resultat af indgrebet og udføres
efter lægens skøn.
• Hvis der mødes modstand under indføringen af E-vita OPEN NEO-indføringssystem må det ikke
indføres yderligere. Stop og vurdér grunden til modstanden, da der ellers kan være risiko for traume
på kar eller beskadigelse af kateter. Der skal udvises ekstra forsigtighed ved akut dissektion for
at undgå at trænge ind i det falsk lumen.
• Afklemning kan beskadige protesen. Atraumatiske klemmer, helst med kæber, der er beklædt
med blødt materiale, skal anvendes med minimal kraft. Yderligere kraft skal undgås, da det vil
beskadige polyesterfibrene.
• Transøsophageal ekkokadiografi (TEE) eller intravaskulær ultralyd (IVUS) kan være nyttig for at
bekræfte at guidewiren er korrekt placeret i det sande lumen i tilfælde af aortadissektion og til at
bekræfte den distale landingszones egnethed.
• Anastomose skal gøres meget nøjagtigt for at undgå blødning og re-eksploration. Anvend en
almindelig kirurgisk anastomosenål af passende størrelse og et ikke‑resorberbar monofilament‑
suturmateriale. Der sykraven skal anvendes mhp. en sikker, distal anastomose.
• Sørg for at inkludere alle dissekerede membraner i aortavæggen i anastomosen. Ved meget
arteriosklerotiske og skørt væv kan det være en hjælp at anvende et eksternt stykke filt for at
minimere risikoen for blødning.
• Kraftig spænding på anastomosen og graftmaterialet skal undgås for at forhindre belastning af
suturen.
• Hvis afluftning er påkrævet, skal den mindst mulige nål anvendes. Der må ikke anvendes skærende
nåle, der kan føre til blodlækage.
5

Bivirkninger

• Allergisk reaktion (over for kontrastmiddel, antitrombotiske midler, protesemateriale)
• Amputation
• Forstørrelse af aorta (f.eks. aneurisme, falsk lumen)
• Ruptur af aorta
• Hjertesvigt (f.eks. arytmi, takykardi, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt)
• Død
• Dissektion, perforering eller ruptur af aortakar og omgivende vaskulatur
• Embolisering (f.eks. tromboemboli, mikroemboli)
• Endolækager
• Fistler (f.eks. aorta-øsophageal, aorto-trakeal, aorto-bronkial)
• Gastrointestinale komplikationer (f.eks. blødning, visceral iskæmi/infarkt)
• Hæmoragi/blødning
• Leversvigt
• Hypotension/hypertension
• Svigt af protesemateriale (herunder brud på enhedens metaldel, kollaps, udstødelse, "extrusion"
og proteseruptur)
• Infektion (f.eks. lokal, systemisk, protese) eller feber
• Iskæmi eller infarkt (f.eks. cerebral, visceral, nyre, organ, perifer)
• Larynxnerveparese
• Neurologiske komplikationer (f.eks. transitorisk iskæmisk attak (TIA), apopleksi)
• Okklusion (venøs eller arteriel, herunder proteseokklusion)
• Lungekomplikationer (f.eks. ødem, emboli, pneumoni, respirationssvigt)
• Nedsat nyrefunktion
• Rygmarvsiskæmi, herunder paraparese og paraplegi
• Stenose (arteriel eller venøs)
• Stentgraftmigration (retrograd ved aneurisme)
• Trombose (herunder protesetrombose)
• Vævsnekrose
• Sårhelingskomplikationer (f.eks. sårruptur, blødning, infektion, sepsis)
6 Behandling og implantatstørrelse
6.1 Patientudvælgelse
Overvej nøje fordele og ulemper for hver patient inden brug af E‑vita OPEN NEO (se kapitel 4,
Advarsler og forholdsregler). Der skal være implantater tilgængeligt for lægen i alle de længder og
diametre, som skal bruges for at gennemføre proceduren, især når nøjagtigheden af de præoperative
DA
55