Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
UK
E-vita OPEN NEO
1
Опис виробу
Система E‑vita OPEN NEO призначена для хірургічного лікування розшарувань та аневризм
грудної аорти. Виріб розроблено на основі системи стент‑графта E‑vita OPEN PLUS для від-
критого хірургічного лікування аневризм і розшарувань дуги аорти і грудного відділу низхідної
аорти, зокрема з залученням висхідної аорти.
У деяких випадках система, залежно від довжини ураженої ділянки, E‑vita OPEN NEO дає
змогу здійснювати лікування пацієнтів за одноетапною методикою Frozen Elephant Trunk (FET).
Система E‑vita OPEN NEO складається з двох основних компонентів:
• імплантат (далі — імплантат E‑vita OPEN NEO), що складається із саморозширювального
стент‑графта та звичайного судинного графта;
• система доставки (далі — система доставки E‑vita OPEN NEO).
Система E‑vita OPEN NEO постачається стерильною.
1.1
Імплантат E-vita OPEN NEO
Імплантат E‑vita OPEN NEO складається із судинного графта (див. рисунок 1, a) і стент‑графта
(див. рисунок 1, e). Обидва компоненти виготовлені з цілісного шматка кровонепроникного
поліестерного полотна.
Чорний напрямник вплетено в тканину під кутами 0° і 180°. Цей напрямник служить для
орієнтування лікаря під час операції.
В асортименті імплантатів E‑vita OPEN NEO є різні розміри, які відрізняються діаметром і дов-
жиною стент‑графта та судинного графта, що дає змогу вибрати відповідний розмір. Звуження
(див. рисунок 1, d) від дистального кінця першої стент‑пружини до муфти (див. рисунок 1, b)
забезпечує доступність судинних графтів і стент‑графтів різного розміру.
Кругла муфта між судинним графтом і стент‑графтом призначена більш зручного підшивання
до стінки аорти.
1.1.1. Огляд імплантата E-vita OPEN NEO
Судинний графт імплантата E‑vita OPEN NEO має кругові складки, які забезпечують необ-
хідну стабільність форми та дають йому змогу розтягуватись у повздовжньому напрямку для
пристосування до анатомічних структур. На судинному графті наявний перфузійний канал
(див. рисунок 3, a), який можна використовувати для екстракорпоральної перфузії під час
операційного втручання.
Стент‑графт імплантата E‑vita OPEN NEO містить саморозширювальні нітинолові стент‑
пружини, підшиті до поліестерного текстильного матеріалу для створення постійного
радіального зусилля, спрямованого назовні.
Стент‑пружини мають симетричну форму та 5 наконечників. Стент‑пружини мають орієнтацію
«від наконечника до заглиблення» з визначеними відстанями.
Дистальний кінець стент‑графта містить подвійну пружину для досягнення потрібного ущіль-
нення (див. рисунок 1, g). На кінці пружин тканину обрізано за хвилеподібним контуром шляхом
електрокаутеризації, щоб зменшити утворення складок внаслідок оверсайзингу.
За допомогою зовнішньої накладки стент‑графт стягнуто до меншого зовнішнього діаметра 36 F
(12 мм), що дає змогу легко ввести його в аорту. Цю накладку міцно пришито до зовнішньої
частини стент‑графта. Стент‑графт розкривається шляхом розкриття накладки за допомогою
втягування випускного дроту. Після розкриття накладка (див. рисунок 15) залишається між
стент‑графтом і стінкою аорти.
Імплантат E‑vita OPEN NEO доступний у різних конфігураціях (див. рисунки 3, 4 та 5) і розмірах,
що дає можливість індивідуального підходу до лікування пацієнтів із захворюваннями грудної
аорти.
Ці три різні конфігурації дають змогу підшивати судини голови до гілок протеза або за методикою
Island.
1.1.2 Розміщення рентгеноконстрастних міток
Дві рентгеноконтрастні кільцеві мітки (див. рисунок 1, c та h) пришито до дистального й прокси-
мального кінців стент‑графта. Вони полегшують флюороскопічну візуалізацію в умовах рентге-
носкопії й покращують видимість під час можливих подальших втручань.
Для лікування довших сегментів аорти та розміщення додаткових стент‑графтів на пристрій
нанесено додаткову мітку перекриття (див. рисунок 1, f), яка показує рекомендовану мінімальну
довжину перекриття для можливого подовження імплантата.
Усі рентгеноконтрастні мітки пришито до зовнішнього боку тканини.
270
Werbung
Inhaltsverzeichnis
