Potenciálne Nežiaduce Udalosti; Liečba A Určenie Veľkosti; Výber Pacienta - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

- perfúzia mozgu (retrográdna, unilaterálna alebo bilateriálna antegrádna, rôzne prietokové
rýchlosti),
- antegrádna perfúzia ľavej a. subclavia (LSA)
- perfúzia distálneho tela.
Perioperačný manažment je nevyhnutný na dosiahnutie optimálnych procedurálnych výsledkov a
vykonáva sa na základe uváženia lekára.
• Ak počas zavádzania zavádzacieho systému E‑vita OPEN NEO pocítite akýkoľvek odpor, zavá-
dzací systém ďalej nezavádzajte. Prestaňte a zhodnoťte príčinu odporu, v opačnom prípade sa
môže vyskytnúť riziko traumy cievy alebo poškodenie katétra. V prípade akútnej disekcie je nutná
dodatočná starostlivosť, aby sa zabránilo vstupu do nepravého lúmenu.
• Svorkovanie môže poškodiť protézu. Atraumatické svorky, ideálne s obloženými mäkkými čeľus-
ťami, sa majú použiť s minimálnou aplikáciou sily. Treba sa vyhnúť nadmernej sile, pretože
poškodí polyesterové vlákna.
• Transezofágová echokardiografia (TEE) alebo intravaskulárny ultrazvuk (IVUS) môžu byť nápo-
mocné pri potvrdení správneho umiestnenia vodiaceho drôtu do skutočného lúmenu v prípade
disekcie aorty a pri overení vhodnosti distálnej zóny umiestnenia.
• Anastomóza sa musí vykonať veľmi presne, aby sa zabránilo krvácaniu a revízii. Použite bežnú
chirurgickú anastomotickú ihlu vhodnej veľkosti a nevstrebateľný monofilamentový šicí materiál.
Šicia objímka by sa mala použiť na bezpečnú distálnu anastomózu.
• Treba venovať pozornosť tomu, aby sa zahrnuli do anastomózy všetky disektované membrány
aortálnej steny. V prípade veľmi artériosklerotického a drobivého tkaniva môže byť užitočné použitie
externej plstenej podpory na minimalizáciu rizika krvácania.
• Treba sa vyvarovať nadmernému napínaniu na mieste anastomózy a štepového materiálu, aby
sa zabránilo zaťaženiu línie stehu.
• Ak sa vyžaduje odvzdušnenie, má sa použiť najmenšia možná ihla. Nepoužívajte rezacie ihly,
ktoré môžu spôsobiť priesak krvi.
5 Potenciálne nežiaduce udalosti
• Alergická reakcia (na kontrastné média, antitrombotické látky, materiál protézy)
• Amputácia
• Zväčšenie aorty (napr. aneuryzmy, nepravý lúmen)
• Ruptúra aorty
• Srdcové zlyhanie (napr. arytmia, tachykardia, kongestívne zlyhanie srdca, infarkt myokardu)
• Smrť
• Disekcia, perforácia alebo ruptúra aorty a okolitej vaskulatúry
• Embólia (napr. tromboembólia, mikroembólia)
• Endovaskulárne priesaky
• Fistula (napr. aorto-ezofageálne, aorto-tracheálne, aorto-bronchiálne)
• Gastrointestinálne komplikácie (napr. krvácanie, viscerálna ischémia/infarkt)
• Hemorágia/krvácanie
• Zlyhanie pečene
• Hypotenzia/hypertenzia
• Zlyhanie materiálu protézy (vrátane zlomenia kovovej časti zariadenia, zloženia, vypudenia, erózie
a ruptúry protézy)
• Infekcia (napr. lokálna, systémová, protézy) alebo horúčka
• Ischémia alebo infarkt (napr. mozgová, viscerálna, renálna, orgánová, periferálna)
• Ochrnutie laryngeálneho nervu
• Neurologické komplikácie (napr. tranzitórny ischemický atak (TIA), mŕtvica)
• Oklúzia (venózna, arteriálna, vrátane oklúzie protézy)
• Pľúcne komplikácie (napr. edém, embólia, pneumónia, respiračné zlyhanie)
• Obličková nedostatočnosť
• Ischémia miechy (SCI) vrátane paraparézy a paraplégie
• Stenóza (arteriálna alebo venózna)
• Migrácia stentgraftu (retrográdna v prípade aneuryzmy)
• Trombóza (vrátane trombózy protézy)
• Nekróza tkaniva
• Komplikácie hojenia rany (napr. dehiscencia, krvácanie, infekcia, sepsa)
6 Liečba a určenie veľkosti
6.1 Výber pacienta
Pred použitím E‑vita OPEN NEO treba dôkladne zvážiť prínosy a riziká pre každého pacienta (pozri kapi-
tolu 4, Varovania a preventívne opatrenia). Lekár by mal mať k dispozícii výber implantátov potrebných na
vykonanie procedúry, hlavne keď nie sú isté predoperačné plánovacie merania pre daný prípad (liečebné
priemery/dĺžky). Výber veľkostí je opísaný v kapitole 6.4 a je zodpovednosťou ošetrujúceho lekára.
SK
233