Mulige Bivirkninger; Behandling Og Tilpassing; Pasientvalg - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Perioperativ behandling er svært viktig for å oppnå optimalt utfall av prosedyren, og utføres etter
legens skjønn.
• Dersom det merkes motstand ved innføring av E-vita OPEN NEO-innføringssystemet, må det
ikke føres lenger inn. Stopp og vurder hva som er årsaken til motstanden, ellers kan det være
risiko for traume på karet eller kateterskade. Det må tas ekstra omsyn ved akutt disseksjon for å
unngå innføring i pseudolumen.
• Klamping kan skade protesen. Atraumatiske klamper, helst med myke klemmer, ska brukes med
minst mulig kraft. Unngå å bruke for mye kraft, da det vil skade polyesterfibrene.
• Transøsofagal ekkokardiografi (TEE) eller intravaskulær ultralyd (IVUS) kan være nyttig for å
bekrefte korrekt plassering av ledesonden i ekte lumen ved aortisk disseksjon, og for å bekrefte
egnetheten for den distale landingssonen.
• Anastomosen skal gjøres svært nøyaktig for å unngå blødning og re-eksplorasjon. Bruk en vanlig
kirurgisk anastomosenål med egnet størrelse og ikke‑absorberende monofilament suturmateriale.
Suturkragen skal brukes for en sikker, distal anastomose.
• Påse at alle dissekterte membraner i aortaveggen i anastomosen tas med. Ved arteriesklerotisk
og svakt vev kan det være nyttig å bruke ekstern støttefilt for å redusere risiko for blødning.
• Overdrevent trykk på anastomose og graftmaterialet skal unngås for å forhindre press på suturlinjen.
• Hvis avlufting er nødvendig skal en minst mulig nål brukes. Bruk ikke skarpe nåler som kan
forårsake blodlekkasje.
5

Mulige bivirkninger

• Allergisk reaksjon (overfor kontrastmiddel, trombocytthemmere, stentgraftmateriale)
• Amputasjon
• Forstørret aorta (f.eks. aneurisme, pseudolumen)
• Aortaruptur
• Hjertesvikt (f.eks. arytmi, takykardi, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt)
• Dødsfall
• Disseksjon, perforering, ruptur av aorta, omgivende vaskulatur
• Embolisme (f.eks. tromboembolisme, mikroembolisme)
• Endolekkasjer
• Fistel (f.eks. aortoøsofageal, aortotrakeal, aortobronkial)
• Gastrointestinale komplikasjoner (f.eks. blødning visceral iskemi/infarkt)
• Hemoragi/blødning
• Leversvikt
• Hypotensjon/hypertensjon
• Svikt i protesematerialet (herunder ødeleggelse av metalldelen i enheten, kollaps, knekk, vridning,
migrering og proteseruptur)
• Infeksjon (f.eks. lokal, systemisk, prostetisk) eller feber
• Iskemi eller infarkt (f.eks. cerebral, visceral, nyre, organ, perifert)
• Stemmebåndsnerveparalyse
• Nevrologiske komplikasjoner (f.eks. forbigående iskemiske antall (TIA), slag)
• Okklusjon (venøs/arteriell, inkl. proteseokklusjon)
• Pulmonale komplikasjoner (f.eks. ødem, embolisme, pneumoni, respirasjonssvikt)
• Nyreinsuffisiens
• Ryggmargsiskemi (SCI) inkl. paraparese og paraplegi
• Stenose (arteriell/venøs)
• Stentgraftmigrering (retrograd ved aneurisme)
• Trombose (inkl. protesetrombose)
• Vevsnekrose
• Komplikasjoner ved sårheling (f.eks. åpning, blødning, infeksjon, sepsis)
6

Behandling og tilpassing

6.1

Pasientvalg

Risikoene og fordelene skal overveies nøye for hver pasient før bruk av E-vita OPEN NEO (se kapit-
tel 4, Advarsler og forsiktighetsregler). Et utvalg av implantater som trengs for å fullføre prosedyren
skal være tilgjengelige for legen, spesielt når målinger ved preoperativ tilfelleplanlegging (diametere
eller lengder) ikke er sikre. Valg av størrelse beskrives i Kapittel 6.4. og er legens ansvar.
Ytterligere overveielser for pasientvalg inkluderer, men er ikke begrenset til:
• Pasientalder og forventet livslengde.
• Komorbiditeter (f.eks. hjerte‑, lunge‑ eller nyreinsuffisiens før kirurgi, morbid fedme osv.).
• Pasientens anatomiske egnethet for endovaskulær reparasjon.
• Vaskulær morfologi i den behandlede aortiske delen som er egnet for endovaskulær reparasjon,
inkludert:
NO
179