Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
CS
E-vita OPEN NEO
1
Popis produktu
Zařízení E‑vita OPEN NEO je určeno k chirurgické léčbě disekcí či aneuryzmat hrudní aorty. Zařízení
bylo vyvinuto na základě systému stentgraftu E‑vita OPEN PLUS pro otevřenou chirurgickou léčbu
aneuryzmat nebo disekcí v aortálním oblouku a sestupné hrudní aortě s postižením vzestupné
aorty či bez něj.
Zařízení E‑vita OPEN NEO umožňuje v některých případech léčbu pacientů jednostupňovým výkonem
typu Frozen Elephant Trunk (FET) v závislosti na délce postižené cévy.
Zařízení E‑vita OPEN NEO tvoří dvě hlavní součásti:
• Implantát, který se zde nazývá implantát E‑vita OPEN NEO, který sestává ze samorozpínací
stentgraftové části a z konvenční umělé cévní náhrady.
• Zaváděcí systém, který se zde nazývá zaváděcí systém E‑vita OPEN NEO.
Zařízení E‑vita OPEN NEO se dodává sterilní.
1.1
Implantát E-vita OPEN NEO
Implantát E‑vita OPEN NEO je tvořen částí umělé cévní náhrady (viz obrázek 1, a) a stentgraftovou
částí (viz obrázek 1, e). Tyto dvě části jsou vyrobeny z jednoho kusu tkaného polyesteru nepro-
pustného pro krev.
Černá vodicí linka je vetkána do tkaniny v úhlu 0 °a 180 °. Vodicí linka slouží k orientaci lékaře
během operace.
K zajištění odpovídající velikosti implantátu E‑vita OPEN NEO se dodává celá řada velikostí o různém
průměru a délce stentgraftové části a části umělé cévní náhrady. Zužující se část (viz obrázek 1, d)
umožňuje použitelnost různých velikostí části umělé cévní náhrady a stentgraftové části. Je vytvořena
v oblasti první pružiny stentu distálně od manžety (viz obrázek 1, b).
Prstencová manžeta je upevněna mezi část umělé cévní náhrady a stentgraftovou část a usnadňuje
provedení sutury ke stěně aorty.
1.1.1 Stručné informace o implantátu E-vita OPEN NEO
Část implantátu E‑vita OPEN NEO s umělou cévní náhradou je na obvodu zvlněná, což zajišťuje
nezbytnou stabilitu tvaru a umožňuje podélné roztažení k přizpůsobení se anatomickým poměrům.
Z umělé cévní náhrady odstupuje perfuzní odbočka (viz obrázek 3, a), kterou lze použít pro mimotělní
perfuzi během operačního výkonu.
Stentgraftová část implantátu E‑vita OPEN NEO má samorozpínací nitinolové stentové pružiny, které
jsou všity do polyesterové tkaniny a působí trvalou radiální silou směrem ven.
Pružiny stentu mají 5 hrotů a jsou uspořádány symetricky. Pružiny stentu jsou orientovány „hrotem
do prohlubně" s definovanými vzdálenostmi.
Distální konec stentgraftové části má konstrukci ze dvou pružin, aby bylo dosaženo odpovídajícího
utěsnění (viz obrázek 1, g). Na konci s pružinami je tkanina zapuštěná vlnovou kauterizací, aby se
snížila tvorba záhybů kvůli nadměrné velikosti.
Krycí záplata slouží jako pomůcka pro tvarování stentgraftové části na menší vnější průměr 36 F
(12 mm), což umožňuje snadné zavedení do aorty. Je trvale přišita k vnější straně stentgraftu.
Stentgraftová část se rozvine uvolněním záplaty po zatažení za uvolňovací drát. Po rozvinutí zůstane
krycí záplata (viz obrázek 15) mezi stentgraftovou částí a stěnou aorty.
Implantát E‑vita OPEN NEO je dostupný v různých konfiguracích (viz obrázek 3, 4 a 5) a rozměrech
pro usnadnění individuální léčby pacientů s onemocněním hrudní aorty.
Tyto tři odlišné konfigurace umožňují potřebnou léčbu hlavové cévy buď pomocí odboček nebo
technikou „Island".
1.1.2 Umístění rentgenkontrastních markerů
Do distálního a proximálního konce stentgraftové části jsou všity dva rentgenkontrastní prstencové
markery (viz obrázek 1, c a 1, h). To usnadňuje vizualizaci při skiaskopické kontrole a umožňuje
viditelnost při potenciálních dalších intervencích.
Pro léčbu delších aortálních segmentů a umístění dalších stentgraftů se na zařízení umístí doda-
tečný marker překrytí (viz obrázek 1, f), který zobrazuje doporučenou minimální délku překrytí při
možném prodloužení.
Všechny rentgenkontrastní markery jsou přišity k vnějšímu povrchu tkaniny.
Implantát E‑vita OPEN NEO obsahuje následující materiály:
42
Werbung
Inhaltsverzeichnis
