Heparinisointi; Implantointitoimenpide; Valmistelu; Sisäänvieminen Ja Sijoittaminen - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

FI
Aortan halkaisija [mm]
Akuutin dissekoituman ollessa kyseessä on suositeltavaa jättää ylimitoitus valitsematta.
Taulukko 4: Suositeltu ylimitoitusohjeistus dissektoitumalle.
Distaalisen jatkeen tapauksessa E-vita OPEN NEO -stenttigraftiosan distaalipää edustaa riittävää
kiinnitysaluetta. Päällekkäisyyden tulee olla vähintään 45 mm. Päällekkäisyysmerkki osoittaa vaaditun
päällekkäisyyden.
HUOMIO
• Katso muiden laitteiden mitoitusohjeita koskevia lisätietoja asianomaisista käyttöohjeista.
6.5

Heparinisointi

Systeemistä antikoagulaatiota on käytettävä implantointitoimenpiteen aikana sairaalan ja lääkärin
käytäntöjen mukaisesti. Jos hepariini on kontraindisoitu, on harkittava vaihtoehtoista antikoagulaatiota.
7

Implantointitoimenpide

HUOMIO
• Lue koko implantointitoimenpiteen kuvaus ennen toimenpiteen aloittamista.
E-vita OPEN NEO on tarkoitettu vietäväksi avoimeen rinta-aorttaan. Hoito E-vita OPEN NEO -implantilla
sisältää seuraavat vaiheet.
7.1

Valmistelu

1. Ota E-vita OPEN NEO pakkauksestaan.
HUOMIO
• Älä käytä tuotetta, jos steriilisuoja on vaurioitunut.
• Sisäpussin saa avata vasta steriilillä alueella.
• Vain steriilisuojuksen sisäpussin saa vielä steriilille alueelle.
HUOMAUTUS
• Ota E-vita OPEN NEO varovasti pakkauksesta, jotta vältät steriiliyden vaarantumisen.
HUOMIO
• Älä käytä tuotetta, jos siinä näkyy selviä vaurioita.
7.2 Sisäänvieminen ja sijoittaminen
HUOMIO
• Älä taivuta järjestelmää, jos sen sisällä ei ole vaijeria.
2. Paljasta sisäänmenokohta tavallisin kirurgisin menetelmin.
3. Ohjainvaijerin käyttö
a. E-vita OPEN NEO -implantin sisäänvienti rinta-aorttaan on suositeltavaa ohjainvaijeria käyt-
tämällä. Vie sisään erittäin jäykkä 0,89 mm (0,035") ohjainvaijeri (esim. JOTEC E ‑vaijeri)
käyttämällä reiden endosvaskulaarista sisäänvientikohtaa (katso kuva 6).
HUOMAUTUS
• Suojavaijeri on ensin poistettava, jos käytetään ohjainvaijeria (katso kuva 7).
• Noudata lisäksi käytettyjen materiaalien vastaavia käyttöohjeita.
• Vie ohjainvaijeri sisään välittömästi suojavaijerin poistamisen jälkeen.
VAROITUS
• Kun kyseessä on dissekoituma, varmista, että E-vita OPEN NEO -implantti sijoitetaan oikeaan
luumeniin esim. käyttämällä ohjainvaijeria.
b. Jos ei käytetä ohjainvaijeria, ladattu stenttigraftiosa on mahdollista muotoilla etukäteen
(katso kuva 8).
HUOMAUTUS
• Jos käytetään ohjainvaijeria, ladattua stenttigraftiosaa ei tarvitse muotoilla etukäteen.
HUOMIO
• Stenttigraftiosa on muotoiltava etukäteen vain, kun suojavaijeri on E-vita OPEN NEO -sisään-
vientijärjestelmän sisällä.
• Älä muotoile ladattua stenttigraftiosaa siten, että sen säde on alle 25 mm
• Muotoile ladattu stenttigraftiosa etukäteen vain piirustuksessa osoitettuun suuntaan.
HUOMIO
• Varmista kirurgisen toimenpiteen oikea suunnittelu. Implantin koon on vastattava ennen leikkausta
ja leikkauksen aikana kerättyjä tietoja.
100
Dissekoituma
38
39
40
Stenttigraftiosan suositeltu halkaisija [mm]
40
40
40