Zručnosti A Skúsenosti Lekárov; Vybavenie A Odporúčané Materiály; Plánovanie A Určenie Veľkosti; Nomenklatúra Produktov - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

SK
Ďalšie úvahy o výbere pacienta, zahŕňajú, okrem iného, tieto:
• Vek pacienta a očakávanú dĺžku života.
• Komorbidity (napr. srdcová, pľúcna alebo obličková nedostatočnosť pred chirurgickým zákrokom,
morbídna obezita, atď.).
• Vhodnosť pacienta pre otvorenú chirurgickú rekonštrukciu.
• Vaskulárna morfológia ošetrovaného segmentu distálnej aorty vhodná na endovaskulárnu
rekonštrukciu, vrátane
○ distálnej zóny utesnenia s dĺžkou minimálne 25 ‑ 33 mm (v závislosti od priemeru stentgraftu)
○ priemeru aorty v distálnej zóne umiestnenia nie väčšieho ako 40 mm
• Schopnosť tolerovať všeobecnú anestéziu.
Konečné rozhodnutie o liečbe je na uvážení lekára a pacienta.
6.2 Zručnosti a skúsenosti lekárov
Plánovanie implantácie musí uskutočniť špecialista na otvorené chirurgické zákroky na srdci, ktorý
pozná chirurgické techniky na otvorenom srdci pre liečbu aneuryziem a disekcií hrudnej aorty. Takisto
je potrebný personál a zdroje pre otvorený chirurgický zákrok.
6.3 Vybavenie a odporúčané materiály
• Operačná sála (sterilná manipulácia), pacient musí mať zastavené srdce.
• Zariadenia bežne používané v otvorených chirurgických zákrokoch, napr. nite, ihly, skalpel,
atraumatické svorky, záplaty.
• Chirurgické pomôcky, ktoré sa bežne používajú pri vaskulárnych intervenčných výkonoch, napr.
mäkký vodiaci drôt, tuhý vodiaci drôt 0,89 mm (0,035") (napr. 300 cm JOTEC E‑wire), viacúčelový
katéter
POZNÁMKA
• Riaďte sa pokynmi pre používanie dodatočne používaných materiálov.
6.4 Plánovanie a určenie veľkosti
6.4.1 Nomenklatúra produktov
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tabuľka 2: Vysvetlenie kódu produktu.
6.4.2 Návod k určeniu väčšej veľkosti
E‑vita OPEN NEO je určený na liečbu aortálnych priemerov od 18 mm do 36 mm v prípade aneuryziem
a aortálnych priemerov od 20 mm do 40 mm v prípade disekcií.
Treba adekvátne zvoliť špecifický priemer stentgraftovej časti podľa ošetrovaného ochorenia pomocou
odporúčaných pokynov na určenie veľkosti (pozri tabuľku 3 pre liečbu aneuryziem, tabuľku 4 pre
liečbu disekcií).
UPOZORNENIE
• Nadmerné roztiahnutie a poškodenie cievy môže byť spôsobené výberom príliš veľkého stentgraftu
vo vzťahu k priemeru cievy.
UPOZORNENIE
• Za výber vhodných veľkostí je zodpovedný ošetrujúci lekár.
Nasledujúca tabuľka sa považuje za nástroj na výber vhodnej veľkosti:
234
Produktová skupina
95 = E-vita OPEN NEO
Popis produktu
HG = hybridný graft
Proximálny priemer (časť vaskulárneho graftu ) [mm]
Distálny priemer (stentgraftová časť) [mm]
Dĺžka
L = dĺžka
Dĺžka stentgraftovej časti [mm]
Konfigurácia (manažment hlavových ciev)
C01 = konfigurácia rovného graftu
C02 = konfigurácia rozvetveného graftu
C03 = konfigurácia graftu s tromi vetvami