Déploiement Du Système E-Vita Open Neo - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

3. Utiliser un fil‑guide
a. Il est recommandé d'introduire l'implant E‑vita OPEN NEO dans l'aorte thoracique en utilisant
un fil‑guide. Insérer un fil‑guide très rigide de 0,89 mm (0,035") (par ex. E‑wire de JOTEC) au
moyen de l'accès fémoral endovasculaire (voir Figure 6).
REMARQUE
• Si un fil‑guide est utilisé, il faut d'abord retirer le fil de protection (voir Figure 7).
• Veuillez vous reporter au mode d'emploi respectif des autres matériaux utilisés.
• Insérer le fil‑guide immédiatement après avoir retiré le fil de protection.
AVERTISSEMENT
• En cas de dissection, s'assurer que l'implant E‑vita OPEN NEO est introduit dans la vraie
lumière, par ex. au moyen d'un fil‑guide.
b. En l'absence de fil‑guide, il est possible de modeler au préalable la partie d'endoprothèse
chargée (voir Figure 8).
REMARQUE
• Si un fil‑guide est utilisé, le modelage préalable de la partie d'endoprothèse chargée n'est
pas nécessaire.
ATTENTION
• La partie d'endoprothèse ne doit être modelée au préalable que si le fil de protection est
présent à l'intérieur du système de mise en place E‑vita OPEN NEO.
• Ne pas modeler au préalable la partie d'endoprothèse en appliquant un rayon inférieur
à 25 mm
• Modeler au préalable la partie d'endoprothèse chargée uniquement dans la direction indiquée
sur l'illustration.
ATTENTION
• Veiller à planifier correctement la procédure chirurgicale. La taille de l'implant doit correspondre aux
informations collectées au cours des phases de planification pré‑ et peropératoires.
4. Introduire délicatement l'implant E‑vita OPEN NEO suivant l'orientation de la position cible des
vaisseaux de la tête, via le fil‑guide et en direction antérograde, dans l'aorte thoracique ouverte
(voir Figure 9).
AVERTISSEMENT
• Si la moindre résistance est perçue durant l'introduction du système de mise en place E‑vita
OPEN NEO chargé avec l'implant E‑vita OPEN NEO, arrêter la progression. Interrompre la
procédure pour localiser et déterminer la cause de la résistance.
5. Insérer le dispositif E‑vita OPEN NEO jusqu'à ce que le collier de l'implant E‑vita OPEN NEO
soit aligné avec l'aorte thoracique ouverte.
a. Dans le cas d'une configuration d'endoprothèse avec branches (voir Figure 4) ou d'une
configuration d'endoprothèse trifurquée (voir Figure 5), veiller à ce que les branches soient
alignées avec les vaisseaux de la tête (voir les Figures 11 et 12).
b. Dans le cas d'une configuration d'endoprothèse tubulaire (voir Figure 3), veiller à ce que la
branche de perfusion ne soit pas positionnée dans la région prévue pour la technique « island »
(voir Figure 10).
6. S'assurer que l'implant E‑vita OPEN NEO est dans la position souhaitée avant de commencer
le déploiement.
7.3 Déploiement du système E-vita OPEN NEO
ATTENTION
• Il n'est pas possible de faire pivoter l'implant E‑vita OPEN NEO via le système de mise en place
E‑vita OPEN NEO une fois que la partie d'endoprothèse a été entièrement insérée dans l'aorte
thoracique.
• S'assurer que le collier de l'implant E‑vita OPEN NEO soit aligné avec l'aorte thoracique ouverte
avant de commencer le déploiement. Ne plus faire pivoter le système de mise en place E‑vita
OPEN NEO.
• Inspecter l'orientation des branches pour s'assurer du bon positionnement du dispositif. Ne com-
mencer le déploiement que si les branches sont correctement orientées.
7. Lorsque l'implant E‑vita OPEN NEO est dans la position souhaitée, commencer le déploiement.
8. Tenir la poignée de commande fermement en position, pendant le déploiement.
9. Appuyer sur le levier de largage orange et tirer sur la poignée de largage vers l'arrière
(voir Figure 13) jusqu'à ce que le système de mise en place E‑vita OPEN NEO se verrouille.
En tirant sur la poignée de largage, le fil de largage ouvre le patch enveloppant permettant à la
partie d'endoprothèse E‑vita OPEN NEO de se déployer (voir Figures 14 et 15).
ATTENTION
• S'assurer que l'implant E‑vita OPEN NEO reste dans la position cible pendant toute la procédure
de déploiement.
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