Heparinizálás; Beültetési Eljárás; Előkészítés; Behelyezés És Pozicionálás - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Aortaátmérő [mm]
Akut disszekció esetén a túlméretezés alkalmazása nem javasolt.
4. táblázat: Ajánlott túlméretezési útmutató disszekció esetén.
Disztális toldás esetén az E‑vita OPEN NEO stent‑graft disztális vége megfelelő rögzítési zónát
képvisel. Az átfedés legalább 45 mm legyen. Az átfedési marker jelzi a szükséges átfedést.
VIGYÁZAT
• Az egyéb eszközök méretezési útmutatójával kapcsolatosan, kérjük, tanulmányozza a vonatkozó
használati utasításokat.
6.5 Heparinizálás
A beültetési eljárás során szisztémás antikoagulációt kell alkalmazni a kórház és az orvos által előny-
ben részesített protokoll szerint. Ha a heparin ellenjavallt, alternatív antikoagulációt kell mérlegelni.
7 Beültetési eljárás
VIGYÁZAT
• A műtét elkezdése előtt olvassa el a beültetési eljárás teljes leírását.
Az E‑vita OPEN NEO eszközt a megnyitott mellkasi aortába történő bevezetésre tervezték. Az E‑vita
OPEN NEO eszközzel végzett kezelés a következő lépéseket foglalja magában.
7.1 Előkészítés
1. Az E-vita OPEN NEO kicsomagolása.
VIGYÁZAT
• Ne használja a terméket, ha a steril gát sérült.
• A belső tasakot csak steril mezőben szabad kinyitni.
• A steril mezőbe csak a steril gát belső tasakja kerülhet be.
MEGJEGYZÉS
• Az E‑vita OPEN NEO kicsomagolásakor ügyeljen arra, hogy elkerüljön minden olyan eseményt,
amely a terméket nem sterillé teheti.
VIGYÁZAT
• Ne használja a terméket, ha nyilvánvaló károsodást mutat.
7.2 Behelyezés és pozicionálás
VIGYÁZAT
• Ne hajlítsa meg a rendszert úgy, hogy nincs benne drót.
2. A szokásos műtéti módszerrel tárja fel a hozzáférési pontot.
3. Vezetőhuzal alkalmazása
a. Javasoljuk, hogy az E‑vita OPEN NEO eszközt vezetődrót segítségével vezessék be a mellkasi
aortába. Vezessen be egy 0,89 mm‑es (0,035") super stiff (szupermerev) vezetődrótot (például
JOTEC E‑wire) a femorális endovaszkuláris hozzáférés használatával (lásd 6. ábra).
MEGJEGYZÉS
• Vezetődrót használata esetén először el kell távolítani a védődrótot (lásd 7. ábra)
• Kérjük, tekintse meg a vonatkozó további használt anyagok használati utasításait.
• A vezetődrótot azonnal helyezze be a védődrót eltávolítása után.
FIGYELMEZTETÉS
• Disszekció esetén győződjön meg róla, hogy az E‑vita OPEN NEO implantátumot a valódi
lumenbe helyezi‑e be, például vezetődrót használatával.
b. Amennyiben nem használnak vezetődrótot, lehetőség van a betöltött stent‑graft rész előfor-
mázására (lásd 8. ábra).
MEGJEGYZÉS
• Vezetődrót használata esetén a betöltött stent‑graft rész előformázása nem szükséges.
VIGYÁZAT
• A stent‑graft részt csak akkor szabad előformázni, ha a védődrót az E‑vita OPEN NEO
telepítőrendszer belsejében van.
• A betöltött stent‑graft részt ne formázza előre 25 mm‑nél kisebb sugárban.
• A betöltött stent‑graft részt csak az ábrán jelölt irányban formázza előre.
Disszekció
38
39
40
Stent-graft rész javasolt átmérője [mm]
40
40
40
HU
131