Ηπαρινισμός; Διαδικασία Εμφύτευσης; Προετοιμασία; Εισαγωγή Και Τοποθέτηση - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

6.5 Ηπαρινισμός
Κατά τη διαδικασία της εμφύτευσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται συστηματική αντιπηξία με βάση
το προτιμώμενο πρωτόκολλο του νοσοκομείου και του ιατρού. Εάν η ηπαρίνη αντενδείκνυται, θα
πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικού αντιπηκτικού.
7 Διαδικασία εμφύτευσης
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Πριν την έναρξη της επέμβασης, διαβάστε ολόκληρη την περιγραφή της διαδικασίας εμφύτευσης.
Το E‑vita OPEN NEO είναι σχεδιασμένο για να εισάγεται μέσα στην ανοιγμένη θωρακική αορτή.
Η θεραπεία με ένα E‑vita OPEN NEO περιλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα.
7.1 Προετοιμασία
1. Βγάλτε από τη συσκευασία το E‑vita OPEN NEO.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν ο στείρος φραγμός έχει υποστεί ζημιά.
• Ο εσωτερικός σάκος μπορεί να ανοιχθεί μόνο εντός του στείρου πεδίου.
• Μόνο ο εσωτερικός σάκος του στείρου φραγμού μπορεί να περάσει στο στείρο πεδίο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Να επιδεικνύετε προσοχή κατά την αποσυσκευασία του E‑vita OPEN NEO ώστε να αποφύγετε
συμβάντα που θα διακύβευαν τη στειρότητα του προϊόντος.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν παρουσιάζει εμφανή ζημιά.
7.2 Εισαγωγή και τοποθέτηση
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Μην κάμπτετε το σύστημα χωρίς σύρμα στο εσωτερικό.
2. Αποκαλύψτε το σημείο πρόσβασης με τη συνήθη χειρουργική τεχνική.
3. Χρησιμοποιώντας ένα οδηγό σύρμα
α. Συνιστάται η εισαγωγή του E‑vita OPEN NEO στη θωρακική αορτή με χρήση οδηγού σύρμα-
τος. Εισαγάγετε ένα εξαιρετικά άκαμπτο οδηγό σύρμα 0,89 mm (0,035") (π.χ. JOTEC E‑wire)
χρησιμοποιώντας τη μηριαία ενδαγγειακή προσπέλαση (βλ. Εικόνα 6).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται οδηγό σύρμα, πρέπει πρώτα να αφαιρεθεί το προστα-
τευτικό σύρμα (βλ. Εικόνα 7).
• Ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης των υλικών που χρησιμοποιούνται επιπρο-
σθέτως.
• Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα αμέσως μετά την αφαίρεση του προστατευτικού σύρματος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Σε περίπτωση διαχωρισμού, διασφαλίστε ότι το εμφύτευμα E‑vita OPEN NEO τοποθετείται
στον αληθή αυλό, π.χ. χρησιμοποιώντας οδηγό σύρμα.
β. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται οδηγό σύρμα, είναι δυνατή η προδιαμόρφωση του
φορτωμένου τμήματος ενδομοσχεύματος (βλ. Εικόνα 8).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Χρησιμοποιώντας οδηγό σύρμα, η προδιαμόρφωση του φορτωμένου τμήματος ενδομο-
σχεύματος δεν είναι απαραίτητη.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Το τμήμα ενδομοσχεύματος πρέπει να προδιαμορφωθεί μόνο με το προστατευτικό σύρμα
μέσα στο σύστημα τοποθέτησης E‑vita OPEN NEO.
• Μην προδιαμορφώνετε το φορτωμένο τμήμα ενδομοσχεύματος σε ακτίνα μικρότερη από
25 mm
• Προδιαμορφώστε το φορτωμένο τμήμα ενδομοσχεύματος μόνο προς την κατεύθυνση που
υποδεικνύεται στο σχέδιο.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Διασφαλίστε τον κατάλληλο σχεδιασμό της χειρουργικής επέμβασης. Το μέγεθος του εμφυτεύ-
ματος πρέπει να είναι σύμφωνο με τις πληροφορίες που συλλέχθηκαν κατά τον προεγχειρητικό
και διεγχειρητικό σχεδιασμό.
4. Εισαγάγετε το E‑vita OPEN NEO προσεκτικά με προσανατολισμό προς τη στοχευόμενη θέση
των εγκεφαλικών αγγείων μέσω του οδηγού σύρματος με ορθόδρομη κατεύθυνση μέσα στην
ανοιγμένη θωρακική αορτή (βλ. Εικόνα 9).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά την εισαγωγή του συστήματος τοποθέτησης E‑vita OPEN
NEO με φορτωμένο εμφύτευμα E‑vita OPEN NEO, μην προχωρήσετε περισσότερο. Διακόψτε
τη διαδικασία, εντοπίστε και εξαλείψτε την πηγή της αντίστασης.
EL
69