Možni Neželeni Dogodki; Zdravljenje In Izbira Velikosti; Izbira Bolnika - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

• Transezofagealna ehokardiografija (TEE) ali intravaskularni ultrazvok (IVUS) sta lahko koristna za
potrditev pravilne namestitve vodilne žice v pravi lumen v primeru disekcije aorte, in za preverjanje
ustreznosti distalnega območja namestitve.
• Anastomozo je treba opraviti zelo natančno, da se izognete krvavenju in ponovni eksploraciji.
Uporabljajte običajno kirurško iglo za anastomozo primerne velikosti in nevpojen monofilamentni
šivalni material. Za varno distalno anastomozo je treba uporabiti ovratnik za šivanje.
• Pazite, da v anastomozo vključite disecirane plasti aortne stene. Pri zelo arteriosklerotičnem in
krhkem materialu si lahko pomagate z uporabo zunanje podpore iz klobučevine, da zmanjšate
tveganje za krvavitev.
• Izogibati se je treba čezmerni napetosti na anastomozi in materialu žilnega vsadka, da preprečite
obremenitev linije šivanja.
• Če je potrebno odzračevanje, je treba uporabiti najmanjšo možno iglo. Ne uporabljajte rezalnih
igel, ki lahko povzročijo puščanje krvi.
5 Možni neželeni dogodki
• alergijska reakcija (na kontrastna sredstva, antitrombotike, protetični material),
• amputacija,
• razširitev aorte (npr. anevrizma, lažni lumen),
• ruptura aorte,
• srčno popuščanje (npr. aritmija, tahikardija, kongestivno srčno popuščanje, miokardni infarkt),
• smrt,
• disekcija, perforacija ali ruptura aortne žile in okoliškega ožilja,
• embolija (npr. trombembolija, mikroembolija),
• puščanje,
• fistula (npr. aorto‑ezofagealna, aorto‑trahealna, aorto‑bronhialna),
• zapleti v prebavilih (npr. krvavitev, visceralna ishemija/infarkt),
• hemoragija oz. krvavitev,
• odpoved jeter,
• hipotenzija/hipertenzija,
• okvara protetičnega materiala (vključno z zlomom kovinskega dela pripomočka, stisnjenjem,
ekstruzijo, erozijo in rupturo proteze),
• okužba (npr. lokalna, sistemska, protezna) ali vročina,
• ishemija ali infarkt (npr. možganski, visceralni, ledvični, organski, periferni),
• laringealna paraliza,
• nevrološki zapleti (npr. prehodni ishemični napad (TIA), možganska kap),
• okluzija (venska ali arterijska, vključno z okluzijo proteze),
• pljučni zapleti (npr. edem, embolija, pljučnica, dihalna odpoved),
• ledvična insufienca,
• ishemija hrbtenjače (SCI), vklj. s paraparezo in paraplegijo,
• stenoza (arterijska ali venska),
• premik žilne opornice (retrogradno v primeru anevrizme),
• tromboza (vklj. s trombozo proteze),
• nekroza tkiva,
• zapleti pri celjenju rane (npr. dehiscenca, krvavenje, okužba, sepsa).
6

Zdravljenje in izbira velikosti

6.1

Izbira bolnika

Pred uporabo sistema E-vita OPEN NEO je treba za vsakega bolnika skrbno pretehtati koristi in
tveganja (glejte poglavje 4, Opozorila in previdnostni ukrepi). Zdravniku mora biti na voljo izbor
vsadkov, potrebnih za izvedbo posega, še zlasti kadar meritve pri predoperacijskem načrtovanju
(premeri/dolžine zdravljenja) primera niso zanesljive. Izbira velikosti je opisana v poglavju 6.4 in je
zanjo odgovoren lečeči zdravnik.
Dodatni razmisleki pri izbiri bolnika brez omejitev vključujejo:
• starost bolnika in pričakovano življenjsko dobo;
• sočasne bolezni (npr. srčno, pljučno ali ledvično insuficienco pred operacijo, patološko debelost idr.);
• primernost bolnika za odprto kirurško popravo;
• žilno morfologijo zdravljenega distalnega aortnega segmenta, primernega za endovaskularno
popravo, vključno z
○ distalnim območjem tesnjenja z dolžino vsaj 25–33 mm (odvisno od premera žilne opornice);
○ premerom aorte v distalnem območju, ki ne presega 40 mm;
• sposobnost prenašanja splošne anestezije.
Za končno odločitev o zdravljenju sta odgovorna zdravnik in bolnik.
SL
243