Zakładanie E-Vita Open Neo; Wycofanie Systemu Wprowadzającego E-Vita Open Neo Po Założeniu - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

b. W przypadku niestosowania prowadnika możliwe jest wstępne ukształtowanie załadowanego
stentgraftu (patrz ryc. 8).
UWAGA
• W przypadku stosowania prowadnika wstępne ukształtowanie załadowanego stentgraftu
nie jest konieczne.
PRZESTROGA
• Stentgraft należy wstępnie ukształtować tylko wtedy, gdy drut zabezpieczający znajduje się
wewnątrz systemu wprowadzającego E‑vita OPEN NEO.
• Nie kształtować wstępnie załadowanego stentgraftu do promienia poniżej 25 mm.
• Załadowany stentgraft należy kształtować wstępnie tylko w kierunku wskazanym na rysunku.
PRZESTROGA
• Zapewnić właściwe zaplanowanie zabiegu chirurgicznego. Rozmiar implantu musi być zgodny
z informacjami uzyskanymi podczas planowania przed‑ i śródoperacyjnego.
4. Ostrożnie wprowadzić produkt E‑vita OPEN NEO w kierunku położenia docelowego głównych
naczyń poprzez prowadnik w kierunku przepływu krwi do otwartej aorty piersiowej (patrz ryc. 9).
OSTRZEŻENIE
• W razie napotkania oporu podczas wprowadzania systemu wprowadzającego E‑vita OPEN NEO
z załadowanym implantem E‑vita OPEN NEO nie należy wsuwać go głębiej. Należy przerwać
wprowadzanie i odszukać, a następnie wyeliminować przyczynę oporu.
5. Przesuwać E‑vita OPEN NEO do przodu, aż kołnierz implantu E‑vita OPEN NEO będzie ustawiony
w linii z przeciętą aortą piersiową.
a. W przypadku stosowania konfiguracji protezy z gałęziami (patrz ryc. 4) lub rozgałęzionej
w trzech kierunkach konfiguracji protezy (patrz ryc. 5) należy upewnić się, że gałęzie są
ustawione w linii z głównymi naczyniami (patrz ryc. 11 i 12).
b. W przypadku stosowania prostej konfiguracji protezy (patrz ryc. 3) należy upewnić się, że gałąź
perfuzyjna nie jest umieszczona w obszarze planowanej „wyspy" (island) (patrz ryc. 10).
6. Przed rozpoczęciem zakładania należy upewnić się, że implant E‑vita OPEN NEO znajduje się
w żądanym położeniu.
7.3 Zakładanie E-vita OPEN NEO
PRZESTROGA
• Nie jest możliwe obrócenie implantu E‑vita OPEN NEO poprzez system wprowadzający E‑vita
OPEN NEO, gdy stentgraft został już całkowicie wprowadzony do aorty piersiowej.
• Przed rozpoczęciem zakładania należy upewnić się, że kołnierz implantu E‑vita OPEN NEO
jest ustawiony w linii z przeciętą aortą piersiową. Nie obracać już systemu wprowadzającego
E-vita OPEN NEO.
• Należy przestrzegać kierunku gałęzi w celu prawidłowego ustawienia produktu. Zakładanie można
rozpocząć tylko wtedy, jeśli gałęzie są skierowane w prawidłowym kierunku.
7. Gdy implant E‑vita OPEN NEO znajduje się w żądanym położeniu, rozpocząć zakładanie.
8. Podczas zakładania należy trzymać uchwyt sterujący nieruchomo.
9. Nacisnąć pomarańczowy spust uwalniający i pociągnąć uchwyt uwalniający prosto do tyłu
(patrz ryc. 13), aż zablokuje się system wprowadzający E‑vita OPEN NEO. Podczas pociągania
uchwytu uwalniającego drut uwalniający otwiera łatę przykrywającą i następuje założenie
stentgraftu E‑vita OPEN NEO (patrz ryc. 14 i 15).
PRZESTROGA
• Upewnić się, że implant E‑vita OPEN NEO pozostaje w położeniu docelowym w czasie całej
procedury zakładania.
7.4 Wycofanie systemu wprowadzającego E-vita OPEN NEO po założeniu
10. W przypadku niestosowania prowadnika należy usunąć drut zabezpieczający po całkowitym
założeniu stentgraftu E‑vita OPEN NEO (patrz ryc. 7).
11. System wprowadzający E‑vita OPEN NEO można ostrożnie wyjąć za pomocą niewielkich ruchów
obrotowych.
UWAGA
• Do zaciskania używać wyłącznie atraumatycznych zacisków, aby uniknąć uszkodzenia tkaniny
poliestrowej.
12. Wykonać zespolenie, przyszywając kołnierz do aorty piersiowej (patrz rys. 16).
13. Przed rozpoczęciem perfuzji przez gałąź perfuzyjną cewnik pomostujący musi być pewnie
przymocowany w gałęzi perfuzyjnej.
14. Wykonać zespolenie protezy naczyniowej do aorty piersiowej.
PRZESTROGA
• Upewnić się, że na protezie naczyniowej (w tym gałęziach) nie występują załamania, skręcenia
lub napięcia po połączeniu z naczyniami natywnymi.
PL
193