Τοποθέτηση Ακτινοσκιερών Δεικτών; Σύστημα Τοποθέτησης E-Vita Open Neo; Επισκόπηση Του Συστήματος Τοποθέτησης E-Vita Open Neo; Ενδείξεις - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

1.1.2 Τοποθέτηση ακτινοσκιερών δεικτών
Δύο ακτινοσκιεροί δακτυλιοειδείς δείκτες (βλ. Εικόνα 1, c και 1, h) είναι ραμμένοι στο περιφερικό
και στο εγγύς άκρο του τμήματος ενδομοσχεύματος. Αυτό διευκολύνει την ακτινοσκοπική ανίχνευση
υπό ακτίνες Χ και επιτρέπει την ορατότητα για πιθανές περαιτέρω επεμβάσεις.
Για τη θεραπεία αορτικών τμημάτων μεγαλύτερου μήκους και την τοποθέτηση περαιτέρω ενδομοσχευ-
μάτων, τοποθετείται ένας επιπρόσθετος δείκτης αλληλοεπικάλυψης (βλ. Εικόνα 1, f) στη συσκευή,
υποδεικνύοντας το συνιστώμενο ελάχιστο μήκος αλληλοεπικάλυψης για μια πιθανή επέκταση.
Όλοι οι ακτινοσκιεροί δείκτες είναι ραμμένοι στην εξωτερική επιφάνεια του υφάσματος.
Το εμφύτευμα E‑vita OPEN NEO αποτελείται από τα ακόλουθα υλικά:
Συστατικά μέρη
Ελατήρια
Ακτινοσκιεροί δείκτες
Εμφύτευμα
Υλικό ραμμάτων
Πίνακας 1: Συστατικά και υλικά του εμφυτεύματος E-vita OPEN NEO.
1.2 Σύστημα τοποθέτησης E-vita OPEN NEO
Το σύστημα τοποθέτησης E‑vita OPEN NEO (βλ. Εικόνα 2) χρησιμοποιείται για την εισαγωγή του
προφορτωμένου εμφυτεύματος E‑vita OPEN NEO μέσα στη θωρακική αορτή και είναι σχεδιασμένο
για μία και μόνο χρήση.
Αποτελείται από τα ακόλουθα στοιχεία:
• Λαβή ελέγχου (βλ. Εικόνα 2, e)
• Ατραυματικό άκρο (36 F) (βλ. Εικόνα 2, a)
• Πτερύγιο με προστατευτικό σύρμα (βλ. Εικόνα 2, f)
• Προστατευτικό μοσχεύματος (βλ. Εικόνα 2, d)
• Διάταξη προώθησης (pusher) (βλ. Εικόνα 2, c)
• Λαβή απελευθέρωσης (βλ. Εικόνα 2, h)
• Σκανδάλη απελευθέρωσης (βλ. Εικόνα 2, g)
• Σύρμα απελευθέρωσης (βλ. Εικόνα 2, b)
1.2.1 Επισκόπηση του συστήματος τοποθέτησης E-vita OPEN NEO
Το σύστημα τοποθέτησης E‑vita OPEN NEO με το εμφύτευμα E‑vita OPEN NEO είναι σχεδιασμένο
για να εισάγεται μέσα στην ανοιγμένη αορτή με ή χωρίς τη χρήση οδηγού σύρματος.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται οδηγό σύρμα (π.χ. διαχωρισμοί), αφαιρέστε το προστατευτικό
σύρμα, εισαγάγετε το οδηγό σύρμα στο ατραυματικό άκρο και ολισθήστε το σύστημα τοποθέτησης
E‑vita OPEN NEO επάνω από το οδηγό σύρμα για την τοποθέτηση του τμήματος ενδομοσχεύματος
στο εσωτερικό της θωρακικής αορτής.
Εάν δεν χρησιμοποιείται οδηγό σύρμα, το προστατευτικό σύρμα παραμένει μέσα στο σύστημα
και μπορεί να καμφθεί έτσι ώστε να ευθυγραμμίσει το σύστημα τοποθέτησης E‑vita OPEN NEO
ανατομία του ασθενούς.
Το προστατευτικό μοσχεύματος και η διάταξη προώθησης του συστήματος τοποθέτησης E‑vita
OPEN NEO συγκρατούν το εμφύτευμα E‑vita OPEN NEO στη θέση του κατά τη διάρκεια της
εισαγωγής και της έκπτυξης.
Για την έκπτυξη του εμφυτεύματος E‑vita OPEN NEO, η λαβή απελευθέρωσης απασφαλίζεται
πυροδοτώντας την πορτοκαλί σκανδάλη απελευθέρωσης. Η λαβή απελευθέρωσης επιτρέπει μια
ελεγχόμενη έκπτυξη, τραβώντας το σύρμα απελευθέρωσης προς τα πίσω. Το επίθεμα κάλυψης του
εμφυτεύματος E‑vita OPEN NEO ανοίγει, και το τμήμα ενδομοσχεύματος εκπτύσσεται.
2 Ενδείξεις
Το E‑vita OPEN NEO ενδείκνυται για τη χειρουργική θεραπεία ασθενών με διαχωρισμούς ή ανευ-
ρύσματα που έχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
• Οξύς ή χρόνιος αορτικός διαχωρισμός, τύπου DeBakey I
• Οξύς ή χρόνιος αορτικός διαχωρισμός, τύπου DeBakey III, με παλίνδρομη επέκταση προς το
αορτικό τόξο, με ή χωρίς συμμετοχή της ανιούσας αορτής
• Ανεύρυσμα της θωρακικής αορτής που περιλαμβάνει την κατιούσα θωρακική αορτή και το αορτικό
τόξο, με ή χωρίς συμμετοχή της ανιούσας αορτής
Υλικό
Κράμα νικελίου‑τιτανίου (Νιτινόλη)
Ιριδιούχος λευκόχρυσος
Πολυεστέρας (PET)
UHMWPE (Πολυαιθυλένιο πολύ υψηλού μοριακού βάρους)
EL
63