Лечение И Оразмеряване; Избор На Пациенти; Умения И Опит На Лекарите; Оборудване И Препоръчителни Материали - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

• Фистула (напр. аортоезофагеална, аортотрахеална, аортобронхиална)
• Стомашно‑чревни усложнения (напр. кървене, висцерална исхемия/инфаркт)
• Кръвоизлив/Кървене
• Чернодробна недостатъчност
• Хипотония/хипертония
• Mатериален дефект на протезата (включително счупване на металната част на изделието,
деформиране, екструзия, ерозия и пробиване на протезата)
• Инфекция (напр. локална, системна, на протезата) или повишена температура
• Исхемия или инфаркт (напр. церебрални, висцерални, бъбречни, органни, периферни)
• Парализа на ларингеалния нерв
• Неврологични усложнения (напр. преходна исхемична атака (ПИА), инсулт)
• Запушване (венозно или артериално, включително запушване на протезата)
• Белодробни усложнения (напр. оток, емболизъм, пневмония, дихателна недостатъчност)
• бъбречна недостатъчност
• Исхемия на гръбначния мозък, включително парапареза и параплегия
• Стеноза (артериална или венозна)
• Изместване на стентната присадка (ретроградно в случай на аневризма)
• Тромбоза (включително тромбоза на протезата)
• Тъканна некроза
• Усложнения при заздравяване на рана (напр. дехисценция, кървене, инфекция, сепсис)
6 Лечение и оразмеряване
6.1 Избор на пациенти
Преди употреба на Е‑vita OPEN NEO трябва внимателно да бъдат взети предвид ползите и
рисковете за всеки пациент (направете справка с глава 4 Предупреждения и предпазни мерки).
Лекарят трябва да разполага с подбор от импланти, необходими за извършване на процедурата,
особено когато измерванията за предоперативно планиране на случаите (диаметри и дължини)
не са сигурни. Изборът на размер е описан в глава 6.4 и е отговорност на лекуващия лекар.
Допълнителните съображения за избор на пациенти включват, но не са ограничени до:
• възраст и очаквана продължителност на живота на пациента
• съпътстващи заболявания (напр. сърдечна, белодробна или бъбречна недостатъчност преди
процедурата, болестно затлъстяване и т.н.)
• пригодност на пациента за възстановяване чрез открита хирургия
• пригодност на васкуларната морфология на лекувания дистален аортен сегмент за
ендоваскуларно възстановяване, включително
○ дистална уплътняваща зона с дължина минимум 25 – 33 mm (в зависимост от диаметъра
на стентната присадка)
○ диаметър на аортата в дисталната целева област под 40 mm
• поносимост към обща анестезия.
Окончателното решение за лечението се взема от лекаря и пациента.
6.2 Умения и опит на лекарите
Планирането на имплантацията трябва да се извършва само от специалист по открити
кардиохирургически процедури, който е запознат с техниките на откритата кардиохирургия за
лечение на аневризми и дисекации на гръдната аорта. Необходими са също екипи и ресурси
за открити хирургически интервенции.
6.3 Оборудване и препоръчителни материали
• Операционна зала (стерилни условия), пациентът трябва да е под сърдечен арест
• Често използвани в откритата хирургия изделия, напр. конци, игли, скалпели, атравматични
клампи, пачове.
• Хирургични устройства, които обикновено се използват при съдови интервенционни
процедури, напр. мек водач, 0,89 мм (0,035") твърд водач (например 300 cm JOTEC E‑wire),
многофункционален катетър
ЗАБЕЛЕЖКА
• Следвайте инструкциите за употреба на допълнително използваните материали.
BG
35