Въвеждаща Система E-Vita Open Neo; Общ Преглед На Въвеждащата Система E-Vita Open Neo; Показания; Противопоказания - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

BG
Всички рентгеноконтрастни маркери се зашиват към външната повърхност на тъканта.
Имплантът E‑vita OPEN NEO се състои от следните материали:
Компоненти
Пружини
Рентгеноконтрастни маркери
Имплант
Шевен материал
Таблица 1: Компоненти и материали от които се състои имплантът E-vita OPEN NEO.
1.2 Въвеждаща система E-vita OPEN NEO
Въвеждащата система E‑vita OPEN NEO (вж. Фигура 2) се използва за въвеждане на предва-
рително заредения имплант E‑vita OPEN NEO в гръдната аорта и е предназначена само за
еднократна употреба.
Тя се състои от следните компоненти:
• контролна ръкохватка (вж. Фигура 2е)
• атравматичен връх (36 F) (вж. Фигура 2a)
• капаче с предпазен проводник (вж. 2f)
• протектор на присадката (вж. Фигура 2d)
• тласкач (вж. Фигура 2c)
• освобождаваща ръкохватка (вж. Фигура 2h)
• освобождаващ спусък (вж. Фигура 2g)
• освобождаващ проводник (вж. Фигура 2b)
1.2.1 Общ преглед на въвеждащата система E-vita OPEN NEO
Въвеждащата система E‑vita OPEN NEO с имплант E‑vita OPEN NEO е предназначена за
въвеждане в отворената аорта със или без водач.
При използване на водач (напр. дисекации) отстранете предпазния проводник, вкарайте водача
в атравматичния връх и плъзнете въвеждащата система E‑vita OPEN NEO по водача, за да
позиционирате частта със стентната присадка в гръдната аорта.
Ако не се използва водач, предпазният проводник остава в системата и може да бъде огънат
с цел aдаптиране на въвеждащата система E‑vita OPEN NEO според анатомията на пациента.
Протекторът на присадката и тласкачът на въвеждащата система E‑vita OPEN NEO фиксират
импланта E‑vita OPEN NEO по време на вкарването и разполагането.
За разполагане на импланта E‑vita OPEN NEO освобождаващата ръкохватка се деблокира
чрез натискане на оранжевия освобождаващ спусък. Освобождаващата ръкохватка позволява
контролирано разполагане чрез изтегляне на освобождаващия проводник назад. Обвивката на
импланта E‑vita OPEN NEO се отваря и частта със стентната присадка се разполага.
2 Показания
E‑vita OPEN NEO е показан за хирургическо лечение на пациенти с дисекации или аневризми
със следните характеристики:
• остра или хронична аортна дисекация, тип I по DeBakey
• остра или хронична аортна дисекация, тип III по DeBakey, с ретроградна прогресия в аортната
дъга; със или без участие на възходящата аорта
• торакална аортна аневризма, включително низходящата гръдна аорта и аортната арка; със
или без участие на възходящата аорта
3 Противопоказания
E‑vita OPEN NEO е противопоказана при:
• пациенти с известна чувствителност или алергии към нитинол, полиестер, платино‑иридиева
сплав или полиетилен;
• пациенти със системна инфекция;
• пациенти с ендокардит или активна инфекция на аортата.
Окончателното решение за лечението се взема от лекаря и пациента.
32
Материал
NiTi – никел‑титанова сплав (нитинол)
Платино‑иридиева сплав
Полиестер (PET)
Полиетилен в ултрависоко молекулно тегло
(високомодулен полиетилен, UHMWPE)