Lægernes Færdigheder Og Erfaring; Udstyr Og Anbefalede Materialer; Planlægning Og Valg Af Størrelse; Produktnomenklatur - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

DA
måltagninger (diametre og længder) ved planlægning af indgrebet er usikre. Valg af størrelse er
beskrevet i kapitel 6.4 og er den behandlende læges ansvar.
Yderligere overvejelser inden patientudvælgelsen omfatter blandt andet, men ikke kun:
• Patientens alder og forventede levetid.
• Komorbiditeter (f.eks. nedsat hjertefunktion, lungefunktion eller nyrefunktion før indgreb, sygelig
overvægt, osv.).
• Patientens egnethed til åben kirurgisk udbedring.
• Karmorfologien af behandlede, distale aortasegment, der er egnet til endovaskulær udbedring,
herunder
○ en distal forseglingszone med en længde på mindst 25‑33 mm (afhængigt af stentgraftdia-
meteren)
○ en aortadiameter i den distale landingzone på højst 40 mm
• Evne til at tåle generel anæstesi.
Den endelige behandlingsbeslutning tilfalder lægen og patienten.
6.2 Lægernes færdigheder og erfaring
Planlægningen af implantationen skal udføres af en specialist i åben hjertekirurgi, der er bekendt
med teknikker ved åbne hjerteoperationer til behandling af aneurismer og dissektioner i torakalaorta.
Personale og ressourcer til et åbent, kirurgisk indgreb skal også være til rådighed.
6.3

Udstyr og anbefalede materialer

• Operationsstue (steril håndtering); patientens hjerte skal stoppes
• Udstyr, der normalt anvendes ved åben kirurgi, f.eks. suturer, nåle, skalpeller, atraumatiske klem-
mer, "patches".
• Kirurgiske anordninger, der almindeligvis anvendes ved vaskulære interventionsprocedurer, f.eks.
blød guidewire, 0,89 mm (0,035") stiv guide wire (f.eks. 300 cm. JOTEC E‑wire), multifunktions-
kateter
BEMÆRK
• Følg brugsanvisningerne til yderligere anvendte materialer.
6.4 Planlægning og valg af størrelse

6.4.1 Produktnomenklatur

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tabel 2: Forklaring af produktkode.

6.4.2 Retningslinjer ved "oversizing"

E‑vita OPEN NEO er beregnet til behandling af aoartadiametre på mellem 18 mm og 36 mm ved
aneurismer, og aortadiametre på mellem 20 mm og 40 mm ved dissektioner.
Diameteren på den specifikke stentgraftdel skal vælges i henhold til sygdommen i behandling vha. de
anbefalede retningslinjer for størrelse (se Tabel 3 til behandling af aneurismer, Tabel 4 til behandling
af dissektioner).
FORSIGTIG
• Overudvidelse og skader på kar kan forårsages af overdrevet "oversizing" af stentgraftdelen i
forhold til karrets diameter.
FORSIGTIG
• Den behandlende læge er ansvarlig for at vælge de korrekte størrelser.
56
Produktgruppe
95 = E-vita OPEN NEO
Produktbeskrivelse
HG = Hybrid graft
Proksimal diameter (kargraftdel) [mm]
Distal diameter (stentgraftdel) [mm]
Længde
L = Længde
Længde, stentgraftdel [mm]
Konfiguration (Behandling af hovedkar)
C01 = konfiguration, lige graft
C02 = konfiguration, forgrenet graft
C03 = konfiguration, tregrenet graft